閾値追跡経頭蓋磁気刺激および磁気共鳴分光法による運動ニューロン疾患メカニズムの評価
2 つの新しい方法 - しきい値追跡経頭蓋磁気刺激と磁気共鳴分光法による運動ニューロン疾患の病態生理の評価
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は運動ニューロン疾患であり、随意筋を制御するニューロンの死を引き起こします。 運動ニューロンの死は、最終的に筋力低下と筋萎縮を引き起こし、その結果として、ALS 患者は呼吸不全により発症後平均 3 年以内に死亡します。
現在、ALS の治療法は知られていません。医学的診断と臨床治療は、客観的な疾患評価のための信頼できる診断ツールの欠如と、根底にある疾患メカニズムがまだ完全に解明されていないため、疾患の病態生理学における限られた洞察によって妨げられています。
最も重要な抑制性および興奮性の脳代謝物である GABA とグルタミン酸の濃度の不均衡が、ALS の疾患メカニズムで役割を果たすことが示唆されています。 脳代謝産物の定量化を可能にする磁気共鳴法である磁気共鳴分光法 (MRS) を適用することにより、GABA およびグルタミン酸濃度を定量化し、ALS 疾患メカニズムにおけるそれらの役割を解明することができます。
単一の研究グループによって実施された閾値追跡経頭蓋磁気刺激 (TT-TMS) 研究は、ALS 患者の初期の特徴として皮質過興奮性 (大脳皮質のニューロンが活性化されやすい生理学的状態) を実証しました。 このため、TT-TMS は研究グループによって ALS のバイオマーカーとして提案されました。 ただし、テストをバイオマーカーとして提案できるようにするには、そのテストが信頼性と再現性があることを示す必要があります。
したがって、この研究の目的は、TT-TMS と従来の TMS および MRS によって評価されるニューロン ネットワーク間の相互作用を調査することによって ALS の病態生理を調査し、TT-TMS の信頼性と再現性を調査することです。 目的は、早期疾患段階でALSを客観的に検出するための診断ツールとしてのTT-TMSおよびMRSの有用性を調べることです。
この研究には合計60人の参加者が含まれ、2つのグループに細分されます.30人の健康な参加者と、運動ニューロン疾患またはALSの臨床的疑いがある30人の患者です。 各参加者は TMS および MRS による検査を受け、主要な結果が 2 つのグループ間で比較され、TMS 検査の結果と MRS スキャンが関連付けられます。
調査の概要
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
患者は、提案されたプロジェクトとは無関係に神経生理学的診断検査のために紹介された神経生理学部門で検査された患者と、ルーチンコントロールのために検査されている神経部門で検査された患者の中から募集されます。
健康な参加者は、ホームページ www.forsoegsperson.dk/ での発表により募集されます。 オーフス大学およびオーフス大学病院での発表による
説明
包含基準:
患者
- 国際基準によるALSの可能性、可能性が高い、または明確なALS;
- 進行性筋萎縮;
- 運動ニューロン疾患またはALSの臨床的疑い
健康な参加者:45歳以上
除外基準:
患者と健康な参加者:
- より早い中枢または末梢神経系疾患
- ペースメーカーまたは他のインプラント
- 妊娠
- 中枢神経系に影響を与えることが知られている薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
MRS、従来の TMS、および閾値追跡 TMS 参加者は、試験の 12 時間前、24 時間前、48 時間前に、コーヒーやアルコールを摂取したり、激しい運動をしたりしないように指示されます。 |
使用する
さらに、各グループは神経学的検査を受けます |
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健常者
MRS、従来の TMS、および閾値追跡 TMS 参加者は、試験の 12 時間前、24 時間前、48 時間前に、コーヒーやアルコールを摂取したり、激しい運動をしたりしないように指示されます。 |
使用する
さらに、各グループは神経学的検査を受けます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閾値追跡TMSによって測定された短間隔皮質内抑制(SICI)
時間枠:8時間
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異なる刺激間間隔および刺激強度中の安静時運動閾値の相対的変化の測定
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8時間
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従来のTMSで測定された短間隔皮質内抑制(SICI)
時間枠:8時間
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異なる刺激間隔と所定の刺激強度の間の運動誘発電位 (MEP) のサイズの測定
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8時間
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GABAとグルタミン酸の濃度
時間枠:1時間
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クレアチンまたは組織水分含有量の比率として定量化された GABA およびグルタミン酸の濃度
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1時間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディチェア:Hatice Tankisi, MD, PhD、Department of Clinical Neuropysiology, Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AMND
- 7025-00066B (その他の助成金/資金番号:Independent Research Fund Denmark)
- 18-2B-2454 (その他の助成金/資金番号:Aage og Johanne Louis-Hansens Fond)
- 17-L-0365 (その他の助成金/資金番号:The A.P. Møller Foundation)
- 3530 (その他の助成金/資金番号:Lundbeck Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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