Évaluation des mécanismes de la maladie du motoneurone par seuil de suivi de la stimulation magnétique transcrânienne et de la spectroscopie par résonance magnétique
Évaluation de la physiopathologie de la maladie du motoneurone par deux nouvelles méthodes - suivi du seuil de stimulation magnétique transcrânienne et spectroscopie de résonance magnétique
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie du motoneurone, qui entraîne la mort des neurones contrôlant les muscles volontaires. La mort des motoneurones conduit finalement à une faiblesse musculaire et à une atrophie musculaire et, par conséquent, les patients SLA meurent en moyenne dans les trois ans suivant l'apparition des symptômes dus à une insuffisance respiratoire.
Aucun traitement curatif de la SLA n'est actuellement connu, et le diagnostic médical et le traitement clinique sont entravés par le manque d'outils de diagnostic fiables pour une évaluation objective de la maladie, et par la compréhension limitée de la physiopathologie de la maladie puisque les mécanismes sous-jacents de la maladie n'ont pas encore été entièrement élucidés.
Un déséquilibre dans les concentrations de GABA et de glutamate, les métabolites cérébraux inhibiteurs et excitateurs les plus importants, semble jouer un rôle dans les mécanismes pathologiques de la SLA. En appliquant la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), une méthode de résonance magnétique qui permet de quantifier les métabolites cérébraux, la concentration de GABA et de glutamate peut être quantifiée et ainsi, espérons-le, élucider leur rôle dans le mécanisme de la maladie de la SLA.
Des études de stimulation magnétique transcrânienne à suivi de seuil (TT-TMS) menées par un seul groupe de recherche ont démontré que l'hyperexcitabilité corticale (un état physiologique dans lequel les neurones du cortex cérébral sont plus facilement activés) est une caractéristique précoce chez les patients atteints de SLA. Pour cette raison, le TT-TMS a été suggéré comme biomarqueur de la SLA par le groupe de recherche. Cependant, pour pouvoir proposer un test comme biomarqueur, il faut démontrer que le test est fiable et reproductible.
Les objectifs de cette étude sont donc : d'explorer la physiopathologie de la SLA en étudiant l'interaction entre les réseaux neuronaux telle qu'évaluée par TT-TMS et les TMS et MRS conventionnels, et d'étudier la fiabilité et la reproductibilité de TT-TMS. L'objectif est d'examiner l'utilité du TT-TMS et du MRS en tant qu'outils de diagnostic pour la détection objective de la SLA au stade précoce de la maladie.
L'étude comprendra 60 participants au total, subdivisés en deux groupes : 30 participants en bonne santé et 30 patients présentant une suspicion clinique de maladie du motoneurone ou SLA. Chaque participant subira un examen avec TMS et MRS, les principaux résultats seront comparés entre les deux groupes et les résultats des examens TMS et des scans MRS seront corrélés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients seront recrutés parmi les patients examinés au Département de neurophysiologie qui sont référés pour des examens neurophysiologiques diagnostiques sans aucun rapport avec le projet proposé et au Département de neurologie qui sont examinés pour des contrôles de routine.
Les participants en bonne santé seront recrutés par annonce sur la page d'accueil www.forsoegsperson.dk/ et par annonce à l'Université d'Aarhus et à l'hôpital universitaire d'Aarhus
La description
Critère d'intégration:
Les patients avec
- SLA possible, probable ou avérée selon les critères internationaux ;
- atrophie musculaire progressive;
- suspicion clinique de maladie du motoneurone ou SLA
Participants en bonne santé : pas moins de 45 ans
Critère d'exclusion:
Patients et participants en bonne santé :
- maladie plus ancienne du système nerveux central ou périphérique
- stimulateur cardiaque ou autres implants
- grossesse
- utilisation de médicaments connus pour affecter le système nerveux central
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
MRS, TMS conventionnel et suivi de seuil TMS Les participants seront informés de ne pas consommer de café ou d'alcool ou de faire des exercices épuisants 12, 24 et 48 heures, respectivement, avant les examens. |
En utilisant
De plus, chaque groupe subira un examen neurologique |
|
Sujets sains
MRS, TMS conventionnel et suivi de seuil TMS Les participants seront informés de ne pas consommer de café ou d'alcool ou de faire des exercices épuisants 12, 24 et 48 heures, respectivement, avant les examens. |
En utilisant
De plus, chaque groupe subira un examen neurologique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
inhibition intracorticale à court intervalle (SICI) mesurée par suivi de seuil TMS
Délai: 8 heures
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Mesure de la variation relative du seuil moteur au repos pendant différents intervalles interstimulus et intensités de stimulus
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8 heures
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inhibition intracorticale à court intervalle (SICI) mesurée par TMS conventionnel
Délai: 8 heures
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Mesure de la taille des potentiels évoqués moteurs (MEP) pendant différents intervalles interstimulus et une intensité de stimulus prédéterminée
|
8 heures
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|
Concentration de GABA et de glutamate
Délai: 1 heure
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Concentration de GABA et de glutamate quantifiée sous forme de rapport de créatine ou de teneur en eau des tissus
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hatice Tankisi, MD, PhD, Department of Clinical Neuropysiology, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMND
- 7025-00066B (Autre subvention/numéro de financement: Independent Research Fund Denmark)
- 18-2B-2454 (Autre subvention/numéro de financement: Aage og Johanne Louis-Hansens Fond)
- 17-L-0365 (Autre subvention/numéro de financement: The A.P. Møller Foundation)
- 3530 (Autre subvention/numéro de financement: Lundbeck Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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