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경두개 자기 자극 및 자기 공명 분광법을 추적하는 임계값에 의한 운동 뉴런 질병 메커니즘 평가

2024년 2월 1일 업데이트: Sándor Beniczky

두 가지 새로운 방법으로 운동 뉴런 질환 병태생리학 평가 - 임계값 추적 경두개 자기 자극 및 자기 공명 분광법

근위축성측삭경화증(ALS)은 수의근을 조절하는 신경세포가 사멸하는 운동신경질환이다. 운동신경세포의 사멸은 결국 근쇠약 및 근위축으로 이어지며, 그 결과 ALS 환자는 호흡부전으로 증상 발현 후 평균 3년 이내에 사망한다.

현재 ALS에 대한 치료법은 알려져 있지 않으며, 객관적인 질병 평가를 위한 신뢰할 수 있는 진단 도구의 부족과 근본적인 질병 메커니즘이 아직 완전히 밝혀지지 않았기 때문에 질병 병태생리학에 대한 제한된 통찰력으로 인해 의학적 진단 및 임상 치료가 방해를 받고 있습니다.

가장 중요한 억제성 및 흥분성 뇌 대사산물인 GABA와 글루타메이트 농도의 불균형이 ALS의 질병 기전에서 역할을 하는 것으로 제안됩니다. 자기 공명 분광법(MRS)을 적용하여 뇌 대사 산물의 정량화를 허용하는 자기 공명 방법, GABA 및 글루타메이트 농도를 정량화할 수 있으므로 ALS 질병 메커니즘에서 이들의 역할을 설명할 수 있기를 바랍니다.

단일 연구 그룹이 수행한 역치 추적 경두개 자기 자극(TT-TMS) 연구는 ALS 환자의 초기 특징으로 피질 과흥분성(대뇌 피질의 뉴런이 더 쉽게 활성화되는 생리 상태)을 입증했습니다. 이러한 이유로 연구팀은 TT-TMS를 ALS의 바이오마커로 제안했다. 그러나 테스트를 바이오마커로 제안할 수 있으려면 테스트가 신뢰할 수 있고 재현 가능하다는 것을 보여주어야 합니다.

따라서 본 연구의 목적은 TT-TMS와 기존의 TMS 및 MRS에 의해 평가되는 신경망 간의 상호작용을 조사하여 ALS의 병태생리학을 탐구하고 TT-TMS의 신뢰성과 재현성을 조사하는 것이다. 목표는 초기 질병 단계에서 ALS의 객관적인 탐지를 위한 진단 도구로서 TT-TMS 및 MRS의 유용성을 조사하는 것입니다.

이 연구에는 총 60명의 참가자가 포함되며 건강한 참가자 30명과 운동 신경 질환 또는 ALS가 임상적으로 의심되는 환자 30명의 두 그룹으로 세분화됩니다. 각 참가자는 TMS 및 MRS 검사를 받게 되며, 주요 결과는 두 그룹 간에 비교되고 TMS 검사 및 MRS 스캔의 결과는 상호 연관됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 제안된 프로젝트와 관련 없이 진단적 신경생리학적 검사를 위해 의뢰된 신경생리과에서 검사된 환자와 일상적인 제어를 위해 검사 중인 신경과에서 모집됩니다.

건강한 참가자는 홈페이지 www.forsoegsperson.dk/ 공지를 통해 모집합니다. Aarhus University 및 Aarhus University Hospital에서 발표

설명

포함 기준:

환자

  • 국제 기준에 따라 가능하거나 가능성이 있거나 명확한 ALS;
  • 진행성 근위축;
  • 운동 신경 질환 또는 ALS의 임상적 의심

건강한 참가자: 45세 이상

제외 기준:

환자 및 건강한 참가자:

  • 이전 중추 또는 말초 신경계 질환
  • 심박 조율기 또는 기타 임플란트
  • 임신
  • 중추 신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자

MRS, 기존 TMS 및 역치 추적 TMS

참가자는 검사 전 12시간, 24시간, 48시간 동안 커피나 술을 마시거나 힘든 운동을 하지 말라고 합니다.

사용

  • 2개의 MagStim 200 자기 자극기 및 8자형 이중 70mm 코일
  • SPECIAL MR 분광법 시퀀스

또한 각 그룹은 신경학적 검사를 받게 됩니다.

건강한 과목

MRS, 기존 TMS 및 역치 추적 TMS

참가자는 검사 전 12시간, 24시간, 48시간 동안 커피나 술을 마시거나 힘든 운동을 하지 말라고 합니다.

사용

  • 2개의 MagStim 200 자기 자극기 및 8자형 이중 70mm 코일
  • SPECIAL MR 분광법 시퀀스

또한 각 그룹은 신경학적 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역치 추적 TMS로 측정한 단간격 피질내 억제(SICI)
기간: 8 시간
서로 다른 자극 간 간격 및 자극 강도 동안 휴식 운동 역치의 상대적인 변화 측정
8 시간
기존 TMS로 측정한 단기 피질 내 억제(SICI)
기간: 8 시간
서로 다른 자극 간 간격 및 사전 결정된 자극 강도 동안 모터 유발 전위(MEP)의 크기 측정
8 시간
GABA와 글루타메이트의 농도
기간: 1 시간
크레아틴 또는 조직 수분 함량의 비율로 정량화된 GABA 및 글루타메이트의 농도
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AMND
  • 7025-00066B (기타 보조금/기금 번호: Independent Research Fund Denmark)
  • 18-2B-2454 (기타 보조금/기금 번호: Aage og Johanne Louis-Hansens Fond)
  • 17-L-0365 (기타 보조금/기금 번호: The A.P. Møller Foundation)
  • 3530 (기타 보조금/기금 번호: Lundbeck Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운동 신경 질환에 대한 임상 시험

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