通过阈值跟踪经颅磁刺激和磁共振波谱评估运动神经元疾病机制
通过两种新方法评估运动神经元疾病病理生理学 - 阈值跟踪经颅磁刺激和磁共振波谱
肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 是一种运动神经元疾病,导致控制随意肌的神经元死亡。 运动神经元的死亡最终导致肌肉无力和肌肉萎缩,因此,ALS患者平均在出现症状后三年内因呼吸衰竭而死亡。
目前尚无治愈 ALS 的方法,由于缺乏用于客观疾病评估的可靠诊断工具,以及由于潜在的疾病机制仍未完全阐明,对疾病病理生理学的了解有限,医学诊断和临床治疗受到阻碍。
GABA 和谷氨酸(最重要的抑制性和兴奋性脑代谢物)浓度的不平衡被认为在 ALS 的疾病机制中发挥作用。 通过应用磁共振波谱 (MRS),一种允许量化脑代谢物的磁共振方法,可以量化 GABA 和谷氨酸浓度,从而有望阐明它们在 ALS 疾病机制中的作用。
由一个研究小组进行的阈值跟踪经颅磁刺激 (TT-TMS) 研究表明,皮质过度兴奋(一种生理状态,大脑皮层中的神经元更容易被激活)是 ALS 患者的早期特征。 为此,课题组建议将TT-TMS作为ALS的生物标志物。 然而,为了能够建议将测试作为生物标志物,必须证明该测试是可靠且可重复的。
因此,本研究的目的是:通过研究 TT-TMS 与传统 TMS 和 MRS 评估的神经元网络之间的相互作用来探索 ALS 的病理生理学,并研究 TT-TMS 的可靠性和可重复性。 目的是检验 TT-TMS 和 MRS 作为早期疾病阶段客观检测 ALS 的诊断工具的效用。
该研究总共将包括 60 名参与者,分为两组:30 名健康参与者和 30 名临床怀疑患有运动神经元疾病或 ALS 的患者。 每个参与者都将接受 TMS 和 MRS 检查,主要结果将在两组之间进行比较,并且 TMS 检查和 MRS 扫描的结果将相互关联。
研究概览
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
患者将在神经生理学系接受检查的患者中招募,这些患者被转介进行与拟议项目无关的诊断性神经生理学检查,以及正在接受常规控制检查的神经病学系患者。
健康参与者将通过主页www.forsoegsperson.dk/公告招募 并通过奥胡斯大学和奥胡斯大学医院的公告
描述
纳入标准:
患者
- 根据国际标准,可能、很可能或确定的 ALS;
- 进行性肌肉萎缩;
- 临床怀疑运动神经元疾病或 ALS
健康参与者:不小于45岁
排除标准:
患者和健康参与者:
- 较早的中枢或周围神经系统疾病
- 起搏器或其他植入物
- 怀孕
- 使用已知会影响中枢神经系统的药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
MRS、常规 TMS 和阈值跟踪 TMS 参加者将被告知在考试前 12、24 和 48 小时分别不要喝咖啡或酒精或做剧烈运动 |
使用
此外,每组都会进行神经系统检查 |
健康受试者
MRS、常规 TMS 和阈值跟踪 TMS 参加者将被告知在考试前 12、24 和 48 小时分别不要喝咖啡或酒精或做剧烈运动 |
使用
此外,每组都会进行神经系统检查 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过阈值跟踪 TMS 测量的短间隔皮质内抑制 (SICI)
大体时间:8小时
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不同刺激间隔和刺激强度下静息运动阈值相对变化的测量
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8小时
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通过常规 TMS 测量的短间隔皮质内抑制 (SICI)
大体时间:8小时
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在不同刺激间隔和预定刺激强度下测量运动诱发电位 (MEP) 的大小
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8小时
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GABA 和谷氨酸的浓度
大体时间:1小时
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GABA 和谷氨酸的浓度量化为肌酸或组织含水量的比率
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1小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅:Hatice Tankisi, MD, PhD、Department of Clinical Neuropysiology, Aarhus University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AMND
- 7025-00066B (其他赠款/资助编号:Independent Research Fund Denmark)
- 18-2B-2454 (其他赠款/资助编号:Aage og Johanne Louis-Hansens Fond)
- 17-L-0365 (其他赠款/资助编号:The A.P. Møller Foundation)
- 3530 (其他赠款/资助编号:Lundbeck Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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