Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen neuronitaudin mekanismien arviointi transkraniaalisen magneettistimulaation ja magneettiresonanssispektroskopian kynnysseurannan avulla

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sándor Beniczky

Motorisen neuronitaudin patofysiologian arviointi kahdella uudella menetelmällä - Kynnyksen seuranta Transkraniaalisen magneettistimulaation ja magneettiresonanssin spektroskopia

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on motoristen hermosolujen sairaus, joka aiheuttaa tahdonalaisia ​​lihaksia hallitsevien hermosolujen kuoleman. Motoristen hermosolujen kuolema johtaa lopulta lihasheikkouteen ja lihasten surkastumiseen ja sen seurauksena ALS-potilaat kuolevat keskimäärin kolmen vuoden kuluessa hengitysvajauksen aiheuttamasta oireiden alkamisesta.

ALS:lle ei tällä hetkellä tunneta parannuskeinoa, ja lääketieteellistä diagnoosia ja kliinistä hoitoa haittaavat luotettavien diagnostisten työkalujen puute objektiiviseen sairauden arviointiin sekä rajallinen näkemys taudin patofysiologiasta, koska taustalla olevia taudin mekanismeja ei ole vielä täysin selvitetty.

GABA:n ja glutamaatin, tärkeimpien inhiboivien ja kiihottavien aivojen metaboliittien, pitoisuuksien epätasapainolla oletetaan olevan rooli ALS:n sairausmekanismeissa. Magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) soveltamalla magneettiresonanssimenetelmää, joka mahdollistaa aivojen metaboliittien kvantifioinnin, GABA:n ja glutamaatin pitoisuudet voidaan kvantifioida ja siten toivottavasti selvittää niiden roolia ALS-tautimekanismissa.

Yhden tutkimusryhmän suorittamat TT-TMS-tutkimukset (Transhold Tracking Transcranial Magnetic Stimulation) ovat osoittaneet aivokuoren yliherkkyyden (fysiologinen tila, jossa aivokuoren hermosolut aktivoituvat helpommin) ALS-potilaiden varhaiseksi piirteeksi. Tästä syystä tutkimusryhmä ehdotti TT-TMS:ää ALS:n biomarkkeriksi. Jotta testiä voidaan ehdottaa biomarkkeriksi, on kuitenkin osoitettava, että testi on luotettava ja toistettava.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat siksi: tutkia ALS:n patofysiologiaa tutkimalla TT-TMS:n ja tavanomaisten TMS:n ja MRS:n arvioimien hermosoluverkkojen välistä vuorovaikutusta sekä tutkia TT-TMS:n luotettavuutta ja toistettavuutta. Tavoitteena on tutkia TT-TMS:n ja MRS:n käyttökelpoisuutta diagnostisina työkaluina ALS:n objektiiviseen havaitsemiseen taudin varhaisessa vaiheessa.

Tutkimukseen osallistuu yhteensä 60 osallistujaa, jotka on jaettu kahteen ryhmään: 30 tervettä osallistujaa ja 30 potilasta, joilla on kliininen epäily motorisoituneesta hermostosairaudesta tai ALS:stä. Jokaiselle osallistujalle tehdään TMS- ja MRS-tutkimus, ensisijaisia ​​tuloksia verrataan kahden ryhmän välillä ja TMS-tutkimusten ja MRS-skannausten tulokset korreloidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Department of Clinical Neurophysiology, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan neurofysiologian laitoksella tutkittavien potilaiden joukosta, jotka lähetetään diagnostisiin neurofysiologisiin tutkimuksiin ilman mitään yhteyttä ehdotettuun hankkeeseen, ja neurologian osastolle, jotka ovat tutkinnassa rutiinikontrollia varten.

Terveet osallistujat rekrytoidaan kotisivuilla www.forsoegsperson.dk/ ja ilmoituksella Århusin yliopistossa ja Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla

  • mahdollinen, todennäköinen tai määrätty ALS kansainvälisten kriteerien mukaan;
  • progressiivinen lihasatrofia;
  • kliininen epäily motorisen hermoston sairaudesta tai ALS:stä

Terveet osallistujat: enintään 45-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat ja terveet osallistujat:

  • aikaisempi keskus- tai ääreishermoston sairaus
  • sydämentahdistin tai muut implantit
  • raskaus
  • keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat

MRS, perinteinen TMS ja kynnysseuranta TMS

Osallistujia kehotetaan olemaan juomatta kahvia tai alkoholia tai tekemättä uuvuttavaa liikuntaa 12, 24 ja 48 tuntia ennen tutkimuksia.

Käyttämällä

  • kaksi MagStim 200 magneettistimulaattoria ja kahdeksaslukuinen 70 mm kaksoiskela
  • SPECIAL MR-spektroskopiasekvenssi

Lisäksi jokaiselle ryhmälle tehdään neurologinen tutkimus

Terveellisiä aiheita

MRS, perinteinen TMS ja kynnysseuranta TMS

Osallistujia kehotetaan olemaan juomatta kahvia tai alkoholia tai tekemättä uuvuttavaa liikuntaa 12, 24 ja 48 tuntia ennen tutkimuksia.

Käyttämällä

  • kaksi MagStim 200 magneettistimulaattoria ja kahdeksaslukuinen 70 mm kaksoiskela
  • SPECIAL MR-spektroskopiasekvenssi

Lisäksi jokaiselle ryhmälle tehdään neurologinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI) mitattuna kynnyksen seuranta-TMS:llä
Aikaikkuna: 8 tuntia
Lepomotorisen kynnyksen suhteellisen muutoksen mittaaminen erilaisten interstimulusintervallien ja ärsykkeiden intensiteettien aikana
8 tuntia
lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI) mitattuna tavanomaisella TMS:llä
Aikaikkuna: 8 tuntia
Moottorin herättämien potentiaalien (MEP) koon mittaaminen eri ärsykkeiden välillä ja ennalta määrätyllä ärsykkeen intensiteetillä
8 tuntia
GABA:n ja glutamaatin pitoisuus
Aikaikkuna: 1 tunti
GABA:n ja glutamaatin pitoisuus mitattuna kreatiinin tai kudoksen vesipitoisuuden suhteena
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hatice Tankisi, MD, PhD, Department of Clinical Neuropysiology, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMND
  • 7025-00066B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Independent Research Fund Denmark)
  • 18-2B-2454 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Aage og Johanne Louis-Hansens Fond)
  • 17-L-0365 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The A.P. Møller Foundation)
  • 3530 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Lundbeck Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa