長期むち打ち症関連疾患の病態生理学的メカニズム

背景 複雑な長期のむち打ち関連障害 (WAD) のケースにおける損傷メカニズムに関するコンセンサスはありません。 多くの場合、組織の損傷や生理学的変化は検出できません。 将来のリハビリテーションを改善するためには、むち打ち症の根底にあるメカニズムと治療成功のための重要性をより深く理解する必要があります. 病態生理学的変化がリハビリテーションによって回復できるかどうかを調査することも重要です。

目的 プロジェクトの目的は、首の筋肉の構造と機能、バイオマーカー、および首に特化したエクササイズ前後の痛み、障害、その他の結果との関連性を調査することです。

方法の設計 これらはサブグループ試験であり、それぞれが他とは独立しており、募集開始前に確立されたプロトコル (ClinicalTrials.gov プロトコル ID: NCT03022812)。 理学療法士主導の首に特化した運動は、以前に現在の人口に有効であることが示されており、新しいインターネットベースの首に特化した運動治療の対照治療を構成しています。 RCTでは、合計140人の患者（各グループから70人）が含まれ、そのうち30人（両方の無作為化アームが等しく）が連続して現在のサブグループ研究に参加するよう求められます。 サブグループ研究は、2019 年 9 月の開始を目指しています。 プライマリーヘルスケアの独立した理学療法士が治療を配布します。

個人のサブグループでは、介入が終了する前後に追加の測定が行われます（3か月のフォローアップ）。 身体測定は、無作為化を知らされていない独立した特別に訓練されたテストリーダーによって実行されます。

さらに、年齢と性別が一致する深刻な病気のない30人の首の健康な個人が連続して調査されます。

調査対象母集団

患者の選択基準は次のとおりです。

• 臨床検査によって検証されたWADグレード2～3に対応する慢性的な首の問題
• 視覚的アナログスケール（VAS）で少なくとも20mmの先週の平均推定痛み
• 首の障害指数 (NDI) で 20% を超える首の障害 [10]
• 就労年齢（18～63歳）
• コンピューター/タブレット/スマートフォンとインターネットへの毎日のアクセス
• 受傷後1週間以内の首の症状（例：首の痛み、首のこわばり、または頸椎神経根障害）。

現在のサブグループ研究では、追加の基準は次のとおりです。

• 右利き
• 右側または右側の優位な痛み

健康なコントロールの包含基準:

• 首の痛みや障害のない年齢と性別の一致した健康な個人 (VAS

患者の除外基準:

• むち打ちによる頭部外傷の以下の徴候のいずれかがある個人は除外されます: 意識喪失、受傷前後の健忘症、精神状態の変化 (例: 混乱、見当識障害)、局所神経学的変化 (嗅覚の変化および味）。
• 頸椎の​​以前の骨折または脱臼
• 既知または疑われる深刻な身体的病状には、脊髄症、
• 脊髄腫瘍
• 脊椎感染症
• 進行中の悪性腫瘍
• 現在のむち打ち症の前の年に1か月以上の病気休暇をもたらした以前の重度の首の問題
• 頸椎の​​手術
• 体のどこかの全般的またはより支配的な痛み
• 完全な参加を妨げる可能性のあるその他の病気/怪我
• スウェーデン語を理解し、書くことができない

現在のサブグループの追加基準:

• 出血のリスクが高まり、
• BMI >35
• 金属、重度の肥満、ペースメーカー、妊娠などの MRI の禁忌。

健康なコントロールの除外基準:

• 以前の首の怪我、
• 繰り返す首の痛み、
• 首の痛みの早期治療.
• 出血のリスクが高まり、
• BMI >35
• MRIの禁忌

募集と無作為化 研究に関する情報は、医療提供者、新聞のレポート、ソーシャル メディア、および大学の Web サイトによって提供されます。 関心のある患者は、プロジェクトのウェブサイトを通じて研究チームに連絡します。 ウェブサイトで簡単なアンケートに回答した後、プロジェクト チームのメンバー (理学療法士) が電話インタビューを行い、患者の病歴について尋ねます。 研究参加の基準が満たされていることを確認するための最後のステップとして、現在のサブグループ研究のための健康診断と追加の面接の予約が行われます。 研究基準が満たされている場合、書面および口頭でのインフォームド コンセントが得られ、患者はアンケートに記入し、首関連機能の身体測定を受けます。 含めるには、ベースライン測定を完了する必要があります。

友人や家族、大学や大学病院の職員の中から、患者の年齢や性別に合わせて健康な人を順次募集します。

患者グループへの介入 介入は、理学療法士クリニックで週 2 回 3 か月間 (NSE グループ)、または Web ベースのシステムと組み合わせてのみ 4 回の理学療法の訪問 (NSEIT グループ) の 2 つの異なる方法で配布される首固有の演習で構成されます。 .

A. NSEグループでは、患者は、患者のやる気を起こさせ、安全で安心できるようにするために、理学療法士によって行われるエクササイズに関連する首の筋骨格解剖学に関する基本的な情報からなるエクササイズの説明と正当化を受け取ります。 . 患者は理学療法士による 12 週間のトレーニング プログラムを週 2 日 (合計 24 回) 受けます。 演習は、明確に書かれた演習のフレームから選択されます。 トレーニングには、首と肩の筋肉の持久力トレーニングを続ける、深い首の筋肉のエクササイズが含まれます。 エクササイズは、個人の体調に応じて個別に調整され、強度と用量が徐々に増加します。 運動による痛みの誘発は認められません。 患者は自宅でエクササイズを行うこともできます。 治療期間の終わりに、参加者は自分で練習を続けることが奨励されます。 この演習は、以前の RCT で使用されており、良好な結果が得られています。

B. NSEIT グループでは、患者は NSE グループと同じ情報とトレーニング プログラムを受け取りますが、理学療法士への訪問回数は 24 回ではなく 4 回です。 正しいパフォーマンスを確保するために、演習が導入、進行、フォローアップされます。 演習は実行され、ほとんどの情報は、医療システム外のインターネット サポートの助けを借りて提供されます。 演習の写真とビデオ (明確な段階的進行) および情報は、Web ベースのシステムで入手できます。 エクササイズダイアリーが完了していない場合は、SMS リマインダーが自動的に利用可能になります。 トレーニングに必要な時間はグループ A と同じですが、患者は理学療法クリニックに行く必要はありません。 インターネット プログラムは、経験豊富な理学療法士/研究者と技術者および臨床医によって開発されました。 技術的な問題が発生した場合は、技術者が参加者を支援します。 患者は理学療法の訪問時にエクササイズを紹介され、情報とサポートを受けます。

変数と測定 RCT の背景データとデータには、痛み、身体的および心理的機能、健康、費用対効果に関する個人情報、アンケートおよびテスト結果が含まれます (ClinicalTrials.gov プロトコル ID: NCT03022812)。

測定は、両方のグループのベースラインで行われ、治療が終了したときの患者の3か月のフォローアップで行われます。 2 回収集される血液および唾液サンプル (ベースラインおよび 3 か月後に繰り返される) を除いて、測定は健康な個人に対してのみベースラインで実行されます。