Pathophysiologischer Mechanismus hinter anhaltenden Schleudertrauma-assoziierten Störungen

HINTERGRUND Es besteht kein Konsens über den Verletzungsmechanismus bei komplexen Fällen von anhaltenden Schleudertrauma-assoziierten Erkrankungen (WAD). Gewebeschäden und physiologische Veränderungen sind oft nicht nachweisbar. Um die zukünftige Rehabilitation zu verbessern, ist ein besseres Verständnis der Mechanismen, die einem Schleudertrauma zugrunde liegen, und ihrer Bedeutung für den Behandlungserfolg erforderlich. Es ist auch wichtig zu untersuchen, ob pathophysiologische Veränderungen durch Rehabilitation wiederhergestellt werden können.

ZIEL Das Projekt zielt darauf ab, die Struktur und Funktion der Nackenmuskulatur, Biomarker und den Zusammenhang mit Schmerzen, Behinderungen und anderen Ergebnissen vor und nach Nackenübungen zu untersuchen.

METHODEN Design Dies sind Untergruppenstudien, jede unabhängig von den anderen, in einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit zwei parallelen Behandlungsarmen, die gemäß einem Protokoll durchgeführt wurden, das vor Beginn der Rekrutierung erstellt wurde (ClinicalTrials.gov Protokoll-ID: NCT03022812). Von Physiotherapeuten geleitete nackenspezifische Übungen, die sich zuvor für die aktuelle Bevölkerung als wirksam erwiesen haben, bilden die Kontrollbehandlung für die neue internetbasierte nackenspezifische Übungsbehandlung. In die RCT werden insgesamt 140 Patienten eingeschlossen (70 aus jeder Gruppe), von denen 30 (beide Randomisierungsarme gleichermaßen) konsekutiv gebeten werden, an der vorliegenden Subgruppenstudie teilzunehmen. Das Teilgruppenstudium soll im September 2019 starten. Unabhängige Physiotherapeuten in der primären Gesundheitsversorgung verteilen die Behandlung.

In einer Untergruppe von Personen werden zusätzliche Messungen vor und nach dem Ende der Interventionen durchgeführt (3-Monats-Follow-up). Die körperlichen Messungen werden von unabhängigen, speziell geschulten Testleitern durchgeführt, die für die Randomisierung verblindet sind.

Zusätzlich werden konsekutiv 30 nackengesunde Personen ohne schwerwiegende Erkrankungen, abgestimmt auf Alter und Geschlecht, untersucht.

Studienpopulation

Die Einschlusskriterien für Patienten sind:

• Chronische Nackenprobleme, die den WAD-Graden 2-3 entsprechen, bestätigt durch klinische Untersuchung
• Durchschnittlicher geschätzter Schmerz in der letzten Woche mindestens 20 mm auf der visuellen Analogskala (VAS)
• Nackenbehinderung von mehr als 20 % auf dem Neck Disability Index (NDI) [10]
• Erwerbsfähiges Alter (18 - 63 Jahre)
• Täglicher Zugang zu einem Computer/Tablet/Smartphone und Internet
• Nackensymptome innerhalb der ersten Woche nach der Verletzung (d. h. Nackenschmerzen, Nackensteifigkeit oder zervikale Radikulopathie).

Für die vorliegende Subgruppenstudie waren zusätzliche Kriterien:

• Rechtshändig
• Dominanter rechtsseitiger oder gleichseitiger Schmerz

Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

• Alters- und geschlechtsangepasste gesunde Personen ohne Nackenschmerzen und Behinderung (VAS

Ausschlusskriterien für Patienten:

• Personen mit einem der folgenden Anzeichen einer Kopfverletzung zum Zeitpunkt des Schleudertraumas werden ausgeschlossen: Bewusstlosigkeit, Amnesie vor oder nach der Verletzung, veränderter Geisteszustand (z Geschmack).
• Frühere Frakturen oder Dislokationen der Halswirbelsäule
• Bekannte oder vermutete schwerwiegende körperliche Pathologie umfasste Myelopathie,
• Wirbelsäulentumoren
• Spinale Infektion
• Anhaltende Malignität
• Frühere schwere Nackenprobleme, die zu mehr als einem Monat Krankschreibung im Jahr vor dem aktuellen Schleudertrauma geführt haben
• Operation an der Halswirbelsäule
• Generalisierte oder dominantere Schmerzen an anderer Stelle im Körper
• Andere Krankheiten/Verletzungen, die eine volle Teilnahme verhindern können
• Unfähigkeit, Schwedisch zu verstehen und zu schreiben

Zusätzliche Kriterien in der vorliegenden Untergruppe:

• Erhöhtes Blutungsrisiko,
• BMI >35
• Kontraindikationen der MRT wie Metall, starkes Übergewicht, Herzschrittmacher und Schwangerschaft.

Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

• Frühere Nackenverletzung,
• wiederkehrende Nackenschmerzen,
• Frühzeitige Behandlung von Nackenschmerzen.
• Erhöhtes Blutungsrisiko,
• BMI >35
• Kontraindikationen der MRT

Rekrutierung und Randomisierung Informationen über die Studie werden von Gesundheitsdienstleistern, Berichten in Zeitungen, sozialen Medien und der Website der Universität bereitgestellt. Interessierte Patienten werden das Forschungsteam über die Projektwebsite kontaktieren. Nach dem Ausfüllen einer kleinen Umfrage auf der Website führt ein Projektteammitglied (Physiotherapeut) ein Telefoninterview durch und fragt nach der Krankengeschichte des Patienten. Als letzter Schritt wird ein Termin für eine körperliche Untersuchung und ein zusätzliches Gespräch für die vorliegende Subgruppenstudie vereinbart, um sicherzustellen, dass die Kriterien für die Studienteilnahme erfüllt sind. Wenn die Studienkriterien erfüllt sind, wird eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung eingeholt, und der Patient wird einen Fragebogen ausfüllen und sich körperlichen Messungen der Nackenfunktion unterziehen. Für die Aufnahme müssen Basismessungen durchgeführt werden.

Passend zum Alter und Geschlecht eines Patienten werden sukzessive Gesunde im Freundes-, Familien- und Mitarbeiterkreis der Universität bzw. des Universitätsklinikums rekrutiert.

Intervention für die Patientengruppe Die Intervention besteht aus nackenspezifischen Übungen, die auf zwei verschiedene Arten verteilt werden, zweimal wöchentlich in der Physiotherapeutenpraxis für 3 Monate (NSE-Gruppe) oder mit 4 Physiotherapiebesuchen nur in Kombination mit einem webbasierten System (NSEIT-Gruppe) .

A. In der NSE-Gruppe erhalten die Patienten eine Erklärung und Begründung für die Übung, die aus grundlegenden Informationen über die muskuloskelettale Anatomie des Halses besteht, die für die Übungen des Physiotherapeuten relevant sind, um den Patienten zu motivieren und ihm zu helfen, sich sicher und beruhigt zu fühlen . Die Patienten durchlaufen ein 12-wöchiges Trainingsprogramm mit einem Physiotherapeuten an 2 Tagen/Woche (insgesamt 24 Mal). Die Übungen werden aus einem klaren und schriftlichen Übungsrahmen ausgewählt. Das Training beinhaltet Übungen für die tiefe Nackenmuskulatur, weiter geht es mit dem Ausdauertraining der Nacken- und Schultermuskulatur. Die Übungen werden individuell den körperlichen Gegebenheiten angepasst und in Intensität und Dosis sukzessive gesteigert. Belastungsbedingte Schmerzprovokationen werden nicht akzeptiert. Der Patient kann auch zu Hause Übungen durchführen. Am Ende des Behandlungszeitraums werden die Teilnehmer ermutigt, selbstständig weiter zu üben. Die Übungen wurden mit guten Ergebnissen in früheren RCTs verwendet.

B. In der NSEIT-Gruppe erhalten die Patienten dieselben Informationen und Trainingsprogramme wie in der NSE-Gruppe, jedoch mit 4 statt 24 Besuchen beim Physiotherapeuten. Übungen werden eingeführt, vorangetrieben und nachverfolgt, um eine korrekte Ausführung sicherzustellen. Die Übungen werden durchgeführt und die meisten Informationen werden mit Hilfe von Internetunterstützung außerhalb des Gesundheitssystems vermittelt. Fotos und Videos der Übungen (ein klarer schrittweiser Ablauf) und Informationen sind auf dem webbasierten System verfügbar. Eine SMS-Erinnerung ist automatisch verfügbar, wenn das Trainingstagebuch nicht ausgefüllt wird. Der Zeitaufwand für das Training ist derselbe wie in Gruppe A, jedoch ohne dass der Patient in die Physiotherapie-Praxis gehen muss. Das Internetprogramm wurde von erfahrenen Physiotherapeuten/Forschern zusammen mit Technikern und Klinikern entwickelt. Techniker stehen den Teilnehmern bei technischen Schwierigkeiten zur Seite. Die Patienten werden in die Übungen eingeführt und erhalten Informationen und Unterstützung bei den physiotherapeutischen Besuchen.

Variablen und Messungen Hintergrunddaten und Daten im RCT umfassen persönliche Details, Fragebögen und Testergebnisse in Bezug auf Schmerzen, körperliche und psychische Funktionsfähigkeit, Gesundheit und Kosteneffizienz, die an anderer Stelle beschrieben werden (ClinicalTrials.gov Protokoll-ID: NCT03022812).

Die Messungen werden für beide Gruppen zu Studienbeginn und für den Patienten nach Behandlungsende nach 3 Monaten durchgeführt. Mit Ausnahme von Blut- und Speichelproben, die zweimal entnommen werden (Basislinie und Wiederholung nach 3 Monaten), werden die Messungen nur bei gesunden Personen zu Studienbeginn durchgeführt.