Patofysiologisk mekanisme bak langvarig whiplash-assosierte lidelser

BAKGRUNN Det er ingen konsensus om skademekanismen i tilfeller av komplekse langvarige Whiplash Associated Disorders (WAD). Ofte er vevsskade og fysiologiske endringer ikke detekterbare. For å forbedre fremtidig rehabilitering kreves det en større forståelse av mekanismene bak nakkeslengskader og deres betydning for suksess i behandlingen. Det er også viktig å undersøke om patofysiologiske endringer kan gjenopprettes ved rehabilitering.

FORMÅL Prosjektene tar sikte på å undersøke nakkemuskelstruktur og funksjon, biomarkører og sammenheng med smerte, funksjonshemming og andre utfall før og etter nakkespesifikke øvelser.

METODER Design Dette er undergruppeforsøk, hver uavhengig av de andre, i en prospektiv, multisenter, randomisert kontrollert studie (RCT) med to parallelle behandlingsarmer utført i henhold til en protokoll etablert før rekruttering startet (ClinicalTrials.gov Protokoll-ID: NCT03022812). Fysioterapeutledet nakkespesifikk trening som tidligere har vist seg å være effektiv for den nåværende befolkningen utgjør kontrollbehandlingen for den nye internettbaserte nakkespesifikke treningsbehandlingen. I RCT vil totalt 140 pasienter inkluderes (70 fra hver gruppe), hvorav 30 (begge randomiseringsarmer likt) fortløpende vil bli bedt om å delta i denne undergruppestudien. Undergruppestudiene tar sikte på å starte september 2019. Uavhengige fysioterapeuter i primærhelsetjenesten skal fordele behandlingen.

I undergruppe av individer vil ytterligere målinger bli utført før og etter avsluttet intervensjon (3 måneders oppfølging). De fysiske målingene vil bli utført av uavhengige spesialtrente testledere blindet for randomisering.

I tillegg vil 30 nakkefriske individer uten alvorlige sykdommer matchet for alder og kjønn bli undersøkt fortløpende.

Studiepopulasjon

Inklusjonskriteriene for pasienter er:

• Kroniske nakkeproblemer tilsvarende WAD grad 2-3 verifisert ved klinisk undersøkelse
• Gjennomsnittlig estimert smerte siste uke minst 20 mm på den visuelle analoge skalaen (VAS)
• Nakke funksjonshemming på mer enn 20 % på Neck Disability Index (NDI) [10]
• Arbeidsalder (18 - 63 år)
• Daglig tilgang til datamaskin/nettbrett/smarttelefon og Internett
• Nakkesymptomer innen den første uken etter skaden (dvs. nakkesmerter, nakkestivhet eller cervikal radikulopati).

For denne undergruppestudien var tilleggskriterier:

• Høyrehendt
• Dominant høyresidig eller likesidig smerte

Inkluderingskriterier for friske kontroller:

• Alder og kjønn matchet friske individer uten nakkesmerter og funksjonshemming (VAS

Eksklusjonskriterier for pasienter:

• Personer med noen av følgende tegn på hodeskade på tidspunktet for nakkeslengskaden vil bli ekskludert: tap av bevissthet, hukommelsestap før eller etter skaden, endret mental status (f.eks. forvirring, desorientering), fokale nevrologiske endringer (endringer i lukt og smak).
• Tidligere brudd eller dislokasjon av cervikal ryggraden
• Kjent eller mistenkt alvorlig fysisk patologi inkludert myelopati,
• Spinal svulster
• Spinal infeksjon
• Pågående malignitet
• Tidligere alvorlige nakkeproblemer som resulterte i sykemelding i mer enn en måned i året før den aktuelle nakkeslengskaden
• operasjon i cervical ryggraden
• Generaliserte eller mer dominerende smerter andre steder i kroppen
• Annen sykdom/skade som kan hindre full deltakelse
• Manglende evne til å forstå og skrive på svensk

Ytterligere kriterier i denne undergruppen:

• Økt risiko for blødning,
• BMI >35
• Kontraindikasjoner av MR som metall, alvorlig overvekt, pacemaker og graviditet.

Eksklusjonskriterier for friske kontroller:

• Tidligere nakkeskade,
• Tilbakevendende nakkesmerter,
• Tidligere behandling for nakkesmerter.
• Økt risiko for blødning,
• BMI >35
• Kontraindikasjoner for MR

Rekruttering og randomisering Informasjon om studien vil bli gitt av helsepersonell, reportasjer i aviser, sosiale medier og universitetets nettsider. Interesserte pasienter vil kontakte forskerteamet via prosjektets nettside. Etter å ha gjennomført en liten spørreundersøkelse på nettsiden vil et prosjektteammedlem (fysioterapeut) gjennomføre et telefonintervju og spørre om pasientens sykehistorie. Bestilling av fysisk undersøkelse og tilleggsintervju for denne undergruppestudien gjøres som et siste skritt for å sikre at kriteriene for studiedeltakelse er oppfylt. Dersom studiekriteriene er oppfylt, innhentes skriftlig og muntlig informert samtykke, og pasienten vil fylle ut et spørreskjema og gjennomgå fysiske målinger av nakkerelatert funksjon. Grunnlinjemålinger må fullføres for inkludering.

Friske personer vil fortløpende rekrutteres blant venner, familie og ansatte ved universitetet eller universitetssykehuset for å passe pasientens alder og kjønn.

Intervensjon for pasientgruppen Intervensjonen består av nakkespesifikke øvelser fordelt på to ulike måter, to ganger i uken på fysioterapeutklinikken i 3 måneder (NSE-gruppen) eller med 4 fysioterapibesøk kun kombinert med et nettbasert system (NSEIT-gruppen) .

A. I NSE-gruppen vil pasientene få en forklaring og begrunnelse for øvelsen bestående av grunnleggende informasjon om muskel- og skjelettanatomien i nakken relevant for øvelsene gitt av fysioterapeuten for å motivere pasienten og bidra til at de føler seg trygge og trygge. . Pasientene gjennomgår et 12 ukers treningsprogram hos fysioterapeut 2 dager/uke (totalt 24 ganger). Øvelser velges fra en oversiktlig og skriftlig ramme med øvelser. Treningen inkluderer øvelser for de dype nakkemusklene, fortsetter med utholdenhetstrening av nakke- og skuldermuskler. Øvelsene tilpasses individuelt etter den enkeltes fysiske forutsetninger og økes gradvis i alvorlighetsgrad og dose. Treningsrelatert smerteprovokasjon aksepteres ikke. Pasienten kan også utføre øvelser hjemme. På slutten av behandlingsperioden oppfordres deltakerne til å fortsette å øve på egenhånd. Øvelsene er brukt med godt resultat i tidligere RCT.

B. I NSEIT-gruppen vil pasientene få samme informasjon og treningsopplegg som NSE-gruppen, men med 4 besøk hos fysioterapeut i stedet for 24. Øvelser introduseres, utvikles og følges opp for å sikre riktig ytelse. Øvelsene utføres og det meste av informasjonen gis ved hjelp av internettstøtte utenfor helsevesenet. Bilder og videoer av øvelsene (en tydelig trinnvis progresjon) og informasjon er tilgjengelig på det nettbaserte systemet. En SMS-påminnelse er automatisk tilgjengelig hvis treningsdagboken ikke er fullført. Treningstiden er den samme som i gruppe A, men uten at pasienten trenger å gå til fysioterapiklinikken. Internett-programmet er utviklet av erfarne fysioterapeuter/forskere sammen med teknikere og klinikere. Teknikere er tilgjengelige for å hjelpe deltakerne dersom det skulle oppstå tekniske problemer. Pasientene vil bli introdusert for øvelsene og få informasjon og støtte ved fysioterapibesøkene.

Variabler og målinger Bakgrunnsdata og data i RCT inkluderer personlige detaljer, spørreskjemaer og testresultater angående smerte, fysisk og psykologisk funksjon, helse og kostnadseffektivitet beskrevet andre steder (ClinicalTrials.gov Protokoll-ID: NCT03022812).

Målinger vil bli gjort ved baseline for begge grupper og ved 3 måneders oppfølging for pasienten når behandlingen avsluttes. Bortsett fra blod- og spyttprøver som vil bli tatt to ganger (baseline og gjentatt etter 3 måneder), vil målingene kun utføres ved baseline for friske individer.