Mécanisme physiopathologique des troubles associés au coup du lapin prolongé

CONTEXTE Il n'y a pas de consensus concernant le mécanisme de blessure dans les cas complexes prolongés de Whiplash Associated Disorders (WAD). Souvent, les lésions tissulaires et les altérations physiologiques ne sont pas détectables. Afin d'améliorer la réadaptation future, une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents au coup de fouet cervical et de leur importance pour le succès du traitement est nécessaire. Il est également important d'étudier si les changements physiopathologiques peuvent être restaurés par la rééducation.

OBJECTIF Le projet vise à étudier la structure et la fonction des muscles du cou, les biomarqueurs et l'association avec la douleur, l'invalidité et d'autres résultats avant et après des exercices spécifiques au cou.

MÉTHODES Conception Il s'agit d'essais en sous-groupes, chacun indépendant des autres, dans un essai prospectif, multicentrique, randomisé contrôlé (ECR) avec deux bras de traitement parallèles menés selon un protocole établi avant le début du recrutement (ClinicalTrials.gov ID de protocole : NCT03022812). L'exercice spécifique au cou dirigé par un physiothérapeute s'est révélé efficace pour la population actuelle constitue le traitement de contrôle pour le nouveau traitement d'exercices spécifiques au cou basé sur Internet. Dans l'ECR, un total de 140 patients seront inclus (70 de chaque groupe), dont 30 (les deux bras de randomisation également) consécutivement seront invités à participer à la présente étude de sous-groupe. Les études du sous-groupe visent à démarrer en septembre 2019. Des physiothérapeutes indépendants en soins de santé primaires distribueront le traitement.

En sous-groupe d'individus, des mesures supplémentaires seront effectuées avant et après la fin des interventions (suivi de 3 mois). Les mesures physiques seront effectuées par des testeurs indépendants spécialement formés et aveugles à la randomisation.

De plus, 30 personnes en bonne santé du cou sans maladies graves appariées pour l'âge et le sexe seront étudiées consécutivement.

Population étudiée

Les critères d'inclusion des patients sont :

• Problèmes chroniques du cou correspondant aux grades WAD 2-3 vérifiés par un examen clinique
• Douleur moyenne estimée au cours de la dernière semaine d'au moins 20 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
• Handicap du cou de plus de 20 % sur le Neck Disability Index (NDI) [10]
• Âge actif (18 - 63 ans)
• Accès quotidien à un ordinateur/tablette/smartphone et Internet
• Symptômes du cou au cours de la première semaine suivant la blessure (c'est-à-dire douleur au cou, raideur de la nuque ou radiculopathie cervicale).

Pour la présente étude de sous-groupe, les critères supplémentaires étaient :

• Droitier
• Douleur dominante du côté droit ou du côté égal

Critères d'inclusion pour les témoins sains :

• Individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe, sans douleur au cou ni handicap (EVA

Critères d'exclusion pour les patients :

• Les personnes présentant l'un des signes suivants de blessure à la tête au moment du coup de fouet cervical seront exclues : perte de conscience, amnésie avant ou après la blessure, état mental altéré (par exemple, confusion, désorientation), changements neurologiques focaux (changements d'odorat et goûter).
• Fractures antérieures ou luxation de la colonne cervicale
• Les pathologies physiques graves connues ou suspectées comprenaient la myélopathie,
• Tumeurs de la colonne vertébrale
• Infection vertébrale
• Malignité en cours
• Antécédents de graves problèmes cervicaux ayant entraîné un arrêt de travail de plus d'un mois dans l'année précédant le coup de fouet cervical actuel
• chirurgie de la colonne cervicale
• Douleur généralisée ou plus dominante ailleurs dans le corps
• Autre maladie/blessure pouvant empêcher la pleine participation
• Incapacité à comprendre et à écrire en suédois

Critères supplémentaires dans le présent sous-groupe :

• Risque accru de saignement,
• IMC >35
• Contre-indications de l'IRM telles que le métal, l'obésité sévère, le stimulateur cardiaque et la grossesse.

Critères d'exclusion pour les témoins sains :

• Blessure au cou antérieure,
• Douleurs cervicales récurrentes,
• Traitement précoce des douleurs cervicales.
• Risque accru de saignement,
• IMC >35
• Contre-indications de l'IRM

Recrutement et randomisation Des informations sur l'étude seront fournies par des prestataires de soins de santé, des rapports dans les journaux, les médias sociaux et le site Web de l'université. Les patients intéressés contacteront l'équipe de recherche via le site Web du projet. Après avoir rempli un petit sondage sur le site Web, un membre de l'équipe du projet (kinésithérapeute) effectuera une entrevue téléphonique et posera des questions sur les antécédents médicaux du patient. Un rendez-vous pour un examen physique et un entretien supplémentaire pour la présente étude de sous-groupe est pris comme dernière étape pour s'assurer que les critères de participation à l'étude sont remplis. Si les critères de l'étude sont remplis, un consentement éclairé écrit et oral est obtenu, et le patient remplira un questionnaire et subira des mesures physiques de la fonction liée au cou. Les mesures de base doivent être complétées pour être incluses.

Les personnes en bonne santé seront successivement recrutées parmi les amis, la famille et le personnel de l'université ou de l'hôpital universitaire en fonction de l'âge et du sexe du patient.

Intervention pour le groupe de patients L'intervention consiste en des exercices spécifiques au cou répartis de deux manières différentes, deux fois par semaine à la clinique de physiothérapie pendant 3 mois (groupe NSE) ou avec 4 visites de physiothérapie uniquement combinées à un système basé sur le Web (groupe NSEIT) .

A. Dans le groupe NSE, les patients recevront une explication et une justification de l'exercice consistant en des informations de base sur l'anatomie musculo-squelettique du cou pertinentes pour les exercices donnés par le kinésithérapeute afin de motiver le patient et de l'aider à se sentir en sécurité et rassuré . Les patients suivent un programme de formation de 12 semaines avec un physiothérapeute 2 jours/semaine (total 24 fois). Les exercices sont choisis parmi un cadre clair et écrit d'exercices. L'entraînement comprend des exercices pour les muscles profonds du cou, en continuant avec l'entraînement d'endurance des muscles du cou et des épaules. Les exercices sont ajustés individuellement en fonction des conditions physiques de l'individu et progressivement augmentés en intensité et en dose. La provocation à la douleur liée à l'exercice n'est pas acceptée. Le patient peut également effectuer des exercices à domicile. À la fin de la période de traitement, les participants sont encouragés à continuer à pratiquer par eux-mêmes. Les exercices ont été utilisés avec de bons résultats dans des ECR précédents.

B. Dans le groupe NSEIT, les patients recevront les mêmes programmes d'information et de formation que le groupe NSE, mais avec 4 visites chez le kinésithérapeute au lieu de 24. Les exercices sont introduits, progressés et suivis pour assurer une performance correcte. Les exercices sont effectués et la plupart des informations sont données à l'aide d'un support Internet en dehors du système de santé. Des photos et des vidéos des exercices (une progression claire par étapes) et des informations sont disponibles sur le système en ligne. Un rappel par SMS est automatiquement disponible si le journal d'exercices n'est pas rempli. Le temps requis pour l'entraînement est le même que dans le groupe A, mais sans que le patient ait à se rendre à la clinique de physiothérapie. Le programme Internet a été développé par des physiothérapeutes/chercheurs expérimentés en collaboration avec des techniciens et des cliniciens. Des techniciens sont disponibles pour assister les participants en cas de difficultés techniques. Les patients seront initiés aux exercices et recevront des informations et un soutien lors des visites de physiothérapie.

Variables et mesures Les données contextuelles et les données de l'ECR comprennent des détails personnels, des questionnaires et des résultats de tests concernant la douleur, le fonctionnement physique et psychologique, la santé et le rapport coût-efficacité décrits ailleurs (ClinicalTrials.gov ID de protocole : NCT03022812).

Les mesures seront effectuées au départ pour les deux groupes et à 3 mois de suivi pour le patient à la fin du traitement. À l'exception des échantillons de sang et de salive qui seront prélevés deux fois (au départ et répétés après 3 mois), les mesures seront effectuées au départ uniquement pour les individus en bonne santé.