Patofysiologinen mekanismi pitkittyneiden piiskaniskuihin liittyvien sairauksien takana

TAUSTA Vahinkomekanismista ei vallitse yksimielisyyttä monimutkaisissa pitkittyneisiin Whiplash Associated Disorders (WAD) -tapauksiin. Usein kudosvaurioita ja fysiologisia muutoksia ei voida havaita. Tulevaisuuden kuntoutuksen parantamiseksi tarvitaan parempaa ymmärrystä piiskareumavamman taustalla olevista mekanismeista ja niiden merkityksestä hoidon onnistumiselle. Tärkeää on myös selvittää, voidaanko patofysiologiset muutokset palauttaa kuntoutuksella.

TAVOITTEET Hankkeiden tavoitteena on selvittää niskalihasten rakennetta ja toimintaa, biomarkkereita sekä yhteyttä kipuun, vammaisuuteen ja muihin seurauksiin ennen ja jälkeen niskakohtaisia ​​harjoituksia.

MENETELMÄT Suunnittelu Nämä ovat alaryhmätutkimuksia, joista kukin on riippumaton muista, prospektiivisessa, monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa on kaksi rinnakkaista hoitoryhmää ennen rekrytoinnin aloittamista laaditun protokollan mukaisesti (ClinicalTrials.gov). Protokollan tunnus: NCT03022812). Fysioterapeutin johtama niskakohtainen liikunta, joka on aiemmin osoittautunut tehokkaaksi nykyiselle väestölle, muodostaa kontrollihoidon uudelle Internet-pohjaiselle niskakohtaiselle liikuntahoidolle. RCT:hen otetaan mukaan yhteensä 140 potilasta (70 kustakin ryhmästä), joista 30 (molemmat satunnaistushaarat yhtäläisesti) pyydetään peräkkäin osallistumaan tähän alaryhmätutkimukseen. Alaryhmäopinnot on tarkoitus aloittaa syyskuussa 2019. Perusterveydenhuollon riippumattomat fysioterapeutit jakavat hoidon.

Henkilöiden alaryhmässä tehdään lisämittauksia ennen ja jälkeen interventioiden päättymisen (3 kuukauden seuranta). Fyysiset mittaukset tekevät riippumattomat erikoiskoulutetut testijohtajat, jotka ovat sokeutuneet satunnaistukselle.

Lisäksi tutkitaan peräkkäin 30 niska tervettä henkilöä, joilla ei ole vakavia sairauksia iän ja sukupuolen mukaan.

Tutkimuspopulaatio

Potilaiden mukaanottokriteerit ovat:

• Krooniset niskaongelmat, jotka vastaavat WAD-luokkia 2-3, jotka on varmistettu kliinisellä tutkimuksella
• Keskimääräinen arvioitu kipu viimeisen viikon aikana vähintään 20 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
• Yli 20 %:n niskavamma NDI-indeksissä [10]
• Työikä (18-63 vuotta)
• Päivittäinen pääsy tietokoneelle/tabletille/älypuhelimelle ja internetiin
• Niska-oireet ensimmäisen viikon aikana vamman jälkeen (eli niskakipu, niskajäykkyys tai kohdunkaulan radikulopatia).

Tämän alaryhmätutkimuksen lisäkriteerit olivat:

• Oikeakätinen
• Hallitseva oikeanpuoleinen tai tasapuolinen kipu

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä yksilöitä ilman niskakipuja ja vammoja (VAS

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

• Henkilöt, joilla on jokin seuraavista päävamman oireista piiskaiskuvamman ajankohtana, suljetaan pois: tajunnan menetys, muistinmenetys ennen tai jälkeen vamman, muuttunut henkinen tila (esim. sekavuus, sekavuus), fokaaliset neurologiset muutokset (muutokset hajussa ja maku).
• Aiemmat murtumat tai kaularangan sijoiltaan siirtyminen
• Tunnettu tai epäilty vakava fyysinen patologia sisälsi myelopatian,
• Selkärangan kasvaimet
• Selkärangan infektio
• Jatkuva pahanlaatuisuus
• Aiemmat vakavat niskaongelmat, jotka johtivat yli kuukauden sairaslomaan nykyisen piiskaiskuvamman vuonna
• kohdunkaulan selkärangan leikkaus
• Yleistynyt tai hallitsevampi kipu muualla kehossa
• Muu sairaus/vamma, joka voi estää täyden osallistumisen
• Kyvyttömyys ymmärtää ja kirjoittaa ruotsia

Lisäkriteerit tässä alaryhmässä:

• Lisääntynyt verenvuotoriski,
• BMI >35
• MRI:n vasta-aiheet, kuten metalli, vaikea liikalihavuus, sydämentahdistin ja raskaus.

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi niskavamma,
• Toistuva niskakipu,
• Aikaisempi hoito niskakivulle.
• Lisääntynyt verenvuotoriski,
• BMI >35
• MRI:n vasta-aiheet

Rekrytointi ja satunnaistaminen Tietoa tutkimuksesta tarjoavat terveydenhuollon tarjoajat, raportit sanomalehdissä, sosiaalisessa mediassa ja yliopiston verkkosivuilla. Kiinnostuneet potilaat ottavat yhteyttä tutkimusryhmään projektin verkkosivujen kautta. Nettisivuilla tehdyn pienen kyselyn jälkeen projektitiimin jäsen (fysioterapeutti) tekee puhelinhaastattelun ja kysyy potilaan sairaushistoriasta. Fyysiseen tarkastukseen ja lisähaastatteluun tässä alaryhmätutkimuksessa sovitaan viimeinen askel sen varmistamiseksi, että tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttyvät. Jos tutkimuksen kriteerit täyttyvät, hankitaan kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus ja potilas täyttää kyselylomakkeen ja hänelle tehdään fyysiset niskaan liittyvät toiminnot. Perustason mittaukset on suoritettava sisällyttämiseksi.

Terveitä henkilöitä rekrytoidaan peräkkäin ystävien, perheen ja henkilökunnan keskuudesta yliopistoon tai yliopistolliseen sairaalaan potilaan iän ja sukupuolen mukaan.

Interventio potilasryhmälle Interventio koostuu niskakohtaisista harjoituksista kahdella eri tavalla, kahdesti viikossa fysioterapeutin klinikalla 3 kuukauden ajan (NSE-ryhmä) tai 4 fysioterapiakäynnillä yhdistettynä verkkopohjaiseen järjestelmään (NSEIT-ryhmä) .

V. NSE-ryhmässä potilaat saavat harjoitukselle selityksen ja perustelun, joka koostuu fysioterapeutin harjoituksiin liittyvistä perustiedoista niskan tuki- ja liikuntaelimistön anatomiasta, jotta potilasta motivoi ja hän tuntee olonsa turvalliseksi ja varmaksi. . Potilaat käyvät läpi 12 viikon koulutusohjelman fysioterapeutin kanssa 2 päivää/viikko (yhteensä 24 kertaa). Harjoitukset valitaan selkeästä ja kirjallisesta harjoituskehyksestä. Treeni sisältää harjoituksia niska-syvyyden lihaksille, jatketaan niska- ja hartialihasten kestävyysharjoittelulla. Harjoitukset räätälöidään yksilöllisesti fyysisten olosuhteiden mukaan ja niitä lisätään asteittain vakavuudeltaan ja annosta. Harjoitukseen liittyvää kivun provosointia ei hyväksytä. Potilas voi tehdä harjoituksia myös kotona. Hoitojakson lopussa osallistujia kannustetaan jatkamaan harjoittelua itsenäisesti. Harjoituksia on käytetty hyvillä tuloksilla aikaisemmissa RCT:issä.

B. NSEIT-ryhmässä potilaat saavat samat tiedotus- ja koulutusohjelmat kuin NSE-ryhmä, mutta 4 fysioterapeutin käyntiä 24:n sijaan. Harjoituksia esitellään, edistetään ja seurataan oikean suorituskyvyn varmistamiseksi. Harjoitukset suoritetaan ja suurin osa tiedoista annetaan terveydenhuollon ulkopuolisen Internet-tuen avulla. Valokuvia ja videoita harjoituksista (selkeä vaiheittainen eteneminen) ja tietoa löytyy web-pohjaisesta järjestelmästä. SMS-muistutus on automaattisesti saatavilla, jos harjoituspäiväkirjaa ei ole täytetty. Harjoittelun aika on sama kuin ryhmässä A, mutta ilman, että potilaan tarvitsee mennä fysioterapiaklinikalle. Internet-ohjelman ovat kehittäneet kokeneet fysioterapeutit/tutkijat yhdessä teknikkojen ja kliinikkojen kanssa. Teknikot ovat käytettävissä auttamaan osallistujia, jos teknisiä ongelmia ilmenee. Potilaat tutustutaan harjoituksiin ja saavat tietoa ja tukea fysioterapiakäynneillä.

Muuttujat ja mittaukset RCT:n taustatiedot ja tiedot sisältävät henkilötietoja, kyselyitä ja testituloksia, jotka koskevat kipua, fyysistä ja psyykkistä toimintaa, terveyttä ja kustannustehokkuutta, jotka on kuvattu muualla (ClinicalTrials.gov). Protokollan tunnus: NCT03022812).

Mittaukset tehdään molemmille ryhmille lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa potilaalle hoidon päätyttyä. Lukuun ottamatta veri- ja sylkinäytteitä, jotka otetaan kahdesti (perusarvo ja toistetaan 3 kuukauden kuluttua), mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa vain terveille henkilöille.