Mecanismo fisiopatológico por trás dos distúrbios associados ao efeito chicote prolongado

HISTÓRICO Não há consenso sobre o mecanismo de lesão em casos complexos e prolongados de Whiplash Associated Disorders (WAD). Muitas vezes, o dano tecidual e as alterações fisiológicas não são detectáveis. A fim de melhorar a reabilitação futura, é necessária uma maior compreensão dos mecanismos subjacentes à lesão cervical e sua importância para o sucesso do tratamento. Também é importante investigar se as alterações fisiopatológicas podem ser restauradas pela reabilitação.

OBJETIVO Os projetos visam investigar a estrutura e função dos músculos do pescoço, biomarcadores e a associação com dor, incapacidade e outros resultados antes e depois de exercícios específicos para o pescoço.

MÉTODOS Desenho Estes são estudos de subgrupos, cada um independente dos outros, em um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado controlado (RCT) com dois braços de tratamento paralelos conduzidos de acordo com um protocolo estabelecido antes do início do recrutamento (ClinicalTrials.gov ID do protocolo: NCT03022812). Os exercícios específicos para o pescoço conduzidos por fisioterapeutas, que demonstraram ser eficazes para a população atual, constituem o tratamento de controle para o novo tratamento de exercícios específicos para o pescoço baseado na Internet. No RCT, um total de 140 pacientes serão incluídos (70 de cada grupo), dos quais 30 (ambos os braços de randomização igualmente) consecutivamente serão convidados a participar do presente estudo de subgrupo. Os estudos do subgrupo pretendem começar em setembro de 2019. Fisioterapeutas independentes em cuidados primários de saúde irão distribuir o tratamento.

No subgrupo de indivíduos, medições adicionais serão realizadas antes e após o término das intervenções (3 meses de acompanhamento). As medições físicas serão realizadas por líderes de teste independentes especialmente treinados e cegos para a randomização.

Além disso, serão investigados consecutivamente 30 indivíduos hígidos do pescoço sem doenças graves pareados por idade e sexo.

População do estudo

Os critérios de inclusão dos pacientes são:

• Problemas crônicos no pescoço correspondentes aos graus WAD 2-3 verificados por exame clínico
• Dor média estimada na última semana de pelo menos 20 mm na escala visual analógica (VAS)
• Incapacidade do pescoço de mais de 20% no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) [10]
• Idade ativa (18 - 63 anos)
• Acesso diário a um computador/tablet/smartphone e Internet
• Sintomas no pescoço na primeira semana após a lesão (isto é, dor no pescoço, rigidez no pescoço ou radiculopatia cervical).

Para o presente estudo de subgrupo, os critérios adicionais foram:

• Destro
• Dor dominante do lado direito ou igual

Critérios de inclusão para controles saudáveis:

• Indivíduos saudáveis ​​pareados por idade e sexo sem dor no pescoço e incapacidade (VAS

Critérios de exclusão para pacientes:

• Indivíduos com qualquer um dos seguintes sinais de lesão na cabeça no momento da lesão cervical serão excluídos: perda de consciência, amnésia antes ou depois da lesão, estado mental alterado (por exemplo, confusão, desorientação), alterações neurológicas focais (alterações no olfato e gosto).
• Fraturas anteriores ou luxação da coluna cervical
• Patologia física grave conhecida ou suspeita, incluindo mielopatia,
• Tumores da coluna vertebral
• Infecção da coluna vertebral
• malignidade em curso
• Problemas graves anteriores no pescoço que resultaram em licença médica por mais de um mês no ano anterior à lesão cervical atual
• cirurgia na coluna cervical
• Dor generalizada ou mais dominante em outras partes do corpo
• Outra doença/lesão que possa impedir a participação plena
• Incapacidade de entender e escrever em sueco

Critérios adicionais no presente subgrupo:

• Aumento do risco de sangramento,
• IMC >35
• Contra-indicações da ressonância magnética, como metal, obesidade grave, marca-passo e gravidez.

Critérios de exclusão para controles saudáveis:

• Lesão anterior no pescoço,
• Dor recorrente no pescoço,
• Tratamento precoce para dor no pescoço.
• Aumento do risco de sangramento,
• IMC >35
• Contra-indicações da ressonância magnética

Recrutamento e randomização As informações sobre o estudo serão fornecidas pelos profissionais de saúde, reportagens em jornais, mídias sociais e no site da universidade. Os pacientes interessados ​​entrarão em contato com a equipe de pesquisa por meio do site do projeto. Depois de preencher uma pequena pesquisa no site, um membro da equipe do projeto (fisioterapeuta) fará uma entrevista por telefone e perguntará sobre o histórico médico do paciente. Uma consulta para um exame físico e entrevista adicional para o presente subgrupo de estudo é marcada como uma última etapa para garantir que os critérios para participação no estudo sejam atendidos. Se os critérios do estudo forem atendidos, o consentimento informado por escrito e oral será obtido, e o paciente preencherá um questionário e será submetido a medições físicas da função relacionada ao pescoço. As medições da linha de base devem ser concluídas para inclusão.

Indivíduos saudáveis ​​serão consecutivamente recrutados entre amigos, familiares e funcionários da universidade ou do hospital universitário de acordo com a idade e sexo do paciente.

Intervenção para o grupo de pacientes A intervenção consiste em exercícios específicos para o pescoço distribuídos de duas maneiras diferentes, duas vezes por semana na clínica do fisioterapeuta por 3 meses (grupo NSE) ou com 4 sessões de fisioterapia apenas combinadas com um sistema baseado na web (grupo NSEIT) .

A. No grupo NSE, os pacientes receberão uma explicação e justificativa para o exercício que consiste em informações básicas sobre a anatomia musculoesquelética do pescoço relevantes para os exercícios dados pelo fisioterapeuta, a fim de motivar o paciente e ajudá-lo a se sentir seguro e tranquilo . Os pacientes passam por um programa de treinamento de 12 semanas com fisioterapeuta 2 dias/semana (total 24 vezes). Os exercícios são escolhidos a partir de um quadro claro e escrito de exercícios. O treinamento inclui exercícios para os músculos profundos do pescoço, continuando com o treinamento de resistência dos músculos do pescoço e ombros. Os exercícios são ajustados individualmente de acordo com as condições físicas do indivíduo e progressivamente aumentados em intensidade e dose. A provocação de dor relacionada ao exercício não é aceita. O paciente também pode realizar exercícios em casa. No final do período de tratamento, os participantes são encorajados a continuar praticando por conta própria. Os exercícios foram usados ​​com bons resultados em ECRs anteriores.

B. No grupo NSEIT, os pacientes receberão as mesmas informações e programas de treinamento que o grupo NSE, mas com 4 visitas ao fisioterapeuta em vez de 24. Os exercícios são introduzidos, progredidos e acompanhados para garantir o desempenho correto. Os exercícios são realizados e a maior parte da informação é dada com a ajuda do suporte da Internet fora do sistema de saúde. Fotos e vídeos dos exercícios (uma clara progressão passo a passo) e informações estão disponíveis no sistema baseado na Web. Um lembrete por SMS está disponível automaticamente se o diário de exercícios não for concluído. O tempo necessário para o treinamento é o mesmo do grupo A, mas sem que o paciente precise ir à clínica de fisioterapia. O programa de Internet foi desenvolvido por fisioterapeutas/pesquisadores experientes juntamente com técnicos e clínicos. Técnicos estão à disposição para auxiliar os participantes caso surjam dificuldades técnicas. Os pacientes serão apresentados aos exercícios e receberão informações e apoio nas consultas de fisioterapia.

Variáveis ​​e medições Os dados de base e os dados do RCT incluem detalhes pessoais, questionários e resultados de testes relacionados à dor, funcionamento físico e psicológico, saúde e custo-efetividade descritos em outro lugar (ClinicalTrials.gov ID do protocolo: NCT03022812).

As medições serão feitas na linha de base para ambos os grupos e em 3 meses de acompanhamento para o paciente quando o tratamento terminar. Com exceção das amostras de sangue e saliva que serão coletadas duas vezes (basal e repetidas após 3 meses), as medições serão realizadas no basal apenas para os indivíduos saudáveis.