Patofysiologisk mekanisme bag langvarige piskesmældsrelaterede lidelser

BAGGRUND Der er ingen konsensus om skadesmekanismen i komplekse langvarige Whiplash Associated Disorders (WAD) tilfælde. Ofte kan vævsskader og fysiologiske ændringer ikke spores. For at forbedre fremtidig genoptræning kræves en større forståelse af mekanismerne bag piskesmældsskader og deres betydning for behandlingens succes. Det er også vigtigt at undersøge, om patofysiologiske forandringer kan genoprettes ved rehabilitering.

FORMÅL Projekterne har til formål at undersøge nakkemuskulaturens struktur og funktion, biomarkører og sammenhængen med smerter, handicap og andre resultater før og efter nakkespecifikke øvelser.

METODER Design Disse er undergruppeforsøg, hver især uafhængige af de andre, i et prospektivt, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to parallelle behandlingsarme udført i henhold til en protokol etableret før rekruttering startede (ClinicalTrials.gov Protokol ID: NCT03022812). Fysioterapeutstyret nakkespecifik træning, der tidligere har vist sig at være effektiv for den nuværende befolkning, udgør kontrolbehandlingen for den nye internetbaserede nakkespecifikke træningsbehandling. I RCT vil i alt 140 patienter blive inkluderet (70 fra hver gruppe), hvoraf 30 (begge randomiseringsarme lige meget) fortløbende vil blive bedt om at deltage i nærværende undergruppeundersøgelse. Undergruppeundersøgelserne sigter mod at starte september 2019. Uafhængige fysioterapeuter i det primære sundhedsvæsen vil fordele behandlingen.

I undergruppe af individer vil der blive udført yderligere målinger før og efter interventionernes afslutning (3 måneders opfølgning). De fysiske målinger vil blive udført af uafhængige specialuddannede testledere, der er blindet for randomisering.

Derudover vil 30 halssunde individer uden alvorlige sygdomme matchet for alder og køn fortløbende blive undersøgt.

Studiepopulation

Inklusionskriterierne for patienter er:

• Kroniske nakkeproblemer svarende til WAD grad 2-3 verificeret ved klinisk undersøgelse
• Gennemsnitlig estimeret smerte i den sidste uge mindst 20 mm på den visuelle analoge skala (VAS)
• Nakkehandicap på mere end 20 % på Neck Disability Index (NDI) [10]
• Arbejdsalderen (18 - 63 år)
• Daglig adgang til computer/tablet/smarttelefon og internet
• Nakkesymptomer inden for den første uge efter skaden (dvs. nakkesmerter, nakkestivhed eller cervikal radikulopati).

Til den nuværende undergruppeundersøgelse var yderligere kriterier:

• Højrehåndet
• Dominant højresidet eller ligesidet smerte

Inklusionskriterier for sunde kontroller:

• Alder og køn matchede raske personer uden nakkesmerter og handicap (VAS

Udelukkelseskriterier for patienter:

• Personer med et af følgende tegn på hovedskade på tidspunktet for piskesmældsskade vil blive udelukket: bevidsthedstab, hukommelsestab før eller efter skaden, ændret mental status (f.eks. forvirring, desorientering), fokale neurologiske ændringer (ændringer i lugt og smag).
• Tidligere brud eller dislokation af halshvirvelsøjlen
• Kendt eller formodet alvorlig fysisk patologi inkluderede myelopati,
• Spinale tumorer
• Spinal infektion
• Vedvarende malignitet
• Tidligere alvorlige nakkeproblemer, der medførte sygemelding i mere end en måned i året før den aktuelle piskesmældsskade
• operation i halshvirvelsøjlen
• Generaliseret eller mere dominerende smerte andre steder i kroppen
• Anden sygdom/skade, der kan forhindre fuld deltagelse
• Manglende evne til at forstå og skrive på svensk

Yderligere kriterier i denne undergruppe:

• Øget risiko for blødning,
• BMI >35
• Kontraindikationer af MR såsom metal, svær overvægt, pacemaker og graviditet.

Eksklusionskriterier for sunde kontroller:

• Tidligere nakkeskade,
• Tilbagevendende nakkesmerter,
• Tidligere behandling for nakkesmerter.
• Øget risiko for blødning,
• BMI >35
• Kontraindikationer af MR

Rekruttering og randomisering Information om undersøgelsen vil blive leveret af sundhedsudbydere, rapporter i aviser, sociale medier og universitetets hjemmeside. Interesserede patienter vil kontakte forskerholdet via projektets hjemmeside. Efter at have gennemført en lille undersøgelse på hjemmesiden vil et projektteammedlem (fysioterapeut) foretage et telefoninterview og spørge om patientens sygehistorie. Som et sidste skridt for at sikre, at kriterierne for studiedeltagelse er opfyldt, aftales en fysisk undersøgelse og supplerende samtale til nærværende undergruppeundersøgelse. Hvis undersøgelseskriterierne er opfyldt, indhentes skriftligt og mundtligt informeret samtykke, og patienten vil udfylde et spørgeskema og gennemgå fysiske målinger af nakkerelateret funktion. Baseline-målinger skal afsluttes for at blive inkluderet.

Raske personer vil fortløbende blive rekrutteret blandt venner, familie og personale på universitetet eller universitetshospitalet, så de passer til en patients alder og køn.

Intervention til patientgruppen Interventionen består af nakkespecifikke øvelser fordelt på to forskellige måder, 2 gange om ugen på fysioterapeutklinikken i 3 måneder (NSE-gruppen) eller med 4 fysioterapibesøg kun kombineret med et webbaseret system (NSEIT-gruppen) .

A. I NSE-gruppen vil patienterne få en forklaring og begrundelse for øvelsen bestående af basal information om nakkens muskuloskeletale anatomi, der er relevant for de øvelser, som fysioterapeuten giver med henblik på at motivere patienten og hjælpe med at føle sig tryg og tryg. . Patienterne gennemgår et 12 ugers træningsprogram hos fysioterapeut 2 dage/uge (i alt 24 gange). Øvelser vælges ud fra en overskuelig og skriftlig ramme af øvelser. Træningen omfatter øvelser for de dybe nakkemuskler, fortsætter med udholdenhedstræning af nakke- og skuldermuskler. Øvelserne tilpasses individuelt efter den enkeltes fysiske forhold og øges gradvist i sværhedsgrad og dosis. Træningsrelateret smerteprovokation accepteres ikke. Patienten kan også udføre øvelser derhjemme. Ved afslutningen af ​​behandlingsperioden opfordres deltagerne til at fortsætte med at øve sig på egen hånd. Øvelserne er brugt med gode resultater i tidligere RCT'er.

B. I NSEIT-gruppen vil patienter modtage samme informations- og træningsprogrammer som NSE-gruppen, dog med 4 besøg hos fysioterapeuten i stedet for 24. Øvelser introduceres, udvikles og følges op for at sikre korrekt præstation. Øvelserne udføres og de fleste informationer gives ved hjælp af internetstøtte uden for sundhedsvæsenet. Billeder og videoer af øvelserne (en tydelig trinvis progression) og information er tilgængelig på det webbaserede system. En SMS-påmindelse er automatisk tilgængelig, hvis træningsdagbogen ikke er udfyldt. Træningstiden er den samme som i gruppe A, dog uden at patienten skal til fysioterapiklinikken. Internetprogrammet er udviklet af erfarne fysioterapeuter/forskere sammen med teknikere og klinikere. Teknikere står til rådighed for at hjælpe deltagerne, hvis der opstår tekniske problemer. Patienterne vil blive introduceret til øvelserne og få information og støtte ved fysioterapibesøgene.

Variabler og målinger Baggrundsdata og data i RCT inkluderer personlige detaljer, spørgeskemaer og testresultater vedrørende smerte, fysisk og psykisk funktion, sundhed og omkostningseffektivitet beskrevet andetsteds (ClinicalTrials.gov Protokol ID: NCT03022812).

Målinger vil blive udført ved baseline for begge grupper og ved 3 måneders opfølgning for patienten, når behandlingen afsluttes. Bortset fra blod- og spytprøver, der vil blive indsamlet to gange (baseline og gentaget efter 3 måneder), vil målingerne kun blive udført ved baseline for de raske individer.