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연장된 채찍질 관련 장애 뒤에 있는 병태생리학적 기전

2023년 10월 2일 업데이트: Anneli Peolsson, Linkoeping University
장기간의 편타성 손상 관련 장애(WAD) 뒤에 있는 병태생리학적 메커니즘에 대한 지식은 불충분하며 재활을 통해 변화를 회복할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 병태생리학적 메커니즘(목 근육 지방 침윤, 단면적, 용적, 염증 및 기능, 뇌 구조 및 활동, 스트레스 및 염증에 대한 바이오마커, 자궁경부 운동감각 및 전후 균형)에 대해 자세히 알아보기 위해 다양한 매개변수를 조사하는 것입니다. 중재 후) 및 연령 및 성별 일치 건강한 개인(n=30)과 비교한 만성 WAD(n=30) 개인의 임상 결과에 대한 연관성. 측정은 기준선(환자 및 건강한 상태) 및 3개월(환자만, 치료 종료 시)에 수행됩니다. 단, 혈액 및 타액 검체는 정상군에서도 재조사한다. 연구 결과는 향후 재활을 개선할 수 있는 만성 WAD에 대한 이해 및 진단의 개선에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 복잡하고 오래 지속되는 채찍질 관련 장애(WAD) 사례에서 손상 메커니즘에 관한 합의가 없습니다. 종종 조직 손상과 생리적 변화는 감지할 수 없습니다. 향후 재활을 개선하기 위해서는 편타 손상의 기본 메커니즘과 치료 성공에 대한 중요성에 대한 더 많은 이해가 필요합니다. 병리생리학적 변화가 재활에 의해 회복될 수 있는지 조사하는 것도 중요합니다.

목표 이 프로젝트는 목 근육 구조 및 기능, 바이오마커 및 목 관련 운동 전후의 통증, 장애 및 기타 결과와의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

방법 설계 이들은 모집 시작 전에 확립된 프로토콜에 따라 수행되는 두 개의 병렬 치료 부문이 있는 전향적, 다기관, 무작위 통제 시험(RCT)에서 서로 독립적인 하위 그룹 시험입니다(ClinicalTrials.gov 프로토콜 ID: NCT03022812). 이전에 현재 인구에 대해 효과적인 것으로 밝혀진 물리 치료사 주도 목 특정 운동은 새로운 인터넷 기반 목 특정 운동 치료를 위한 제어 치료를 구성합니다. RCT에는 총 140명의 환자(각 그룹에서 70명)가 포함되며, 그 중 30명(양쪽 무작위화 암이 동일하게)이 현재 하위 그룹 연구에 연속적으로 참여하도록 요청됩니다. 하위 그룹 연구는 2019년 9월에 시작하는 것을 목표로 합니다. 1차 의료 기관의 독립적인 물리치료사가 치료를 분배합니다.

개인의 하위 그룹에서 중재가 끝나기 전과 후에 추가 측정이 수행됩니다(추적 3개월). 물리적 측정은 무작위화에 대해 눈이 먼 특수 교육을 받은 독립적인 테스트 리더에 의해 수행됩니다.

또한 중증 질환이 없는 목 건강인 30명을 연령과 성별로 순차적으로 조사할 예정이다.

연구 인구

환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 임상 검사로 확인된 WAD 등급 2-3에 해당하는 만성 목 문제
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 지난주 평균 추정 통증 최소 20 mm
  • 목 장애 지수(NDI)에서 20% 이상의 목 장애 [10]
  • 근로 연령(18 - 63세)
  • 컴퓨터/태블릿/스마트폰 및 인터넷 매일 사용
  • 부상 후 1주 이내의 목 증상(즉, 목 통증, 목 경직 또는 경추 신경근병증).

현재 하위 그룹 연구의 추가 기준은 다음과 같습니다.

  • 오른 손잡이
  • 지배적 인 오른쪽 또는 동등한 통증

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

• 연령 및 성별이 목 통증 및 장애가 없는 건강한 개인과 일치(VAS

환자에 대한 제외 기준:

  • 편타 손상 당시 다음과 같은 두부 손상 징후가 있는 개인은 제외됩니다: 의식 상실, 부상 전후의 기억 상실, 정신 상태 변화(예: 혼돈, 방향감각 상실), 초점 신경학적 변화(냄새 및 맛).
  • 경추의 이전 골절 또는 탈구
  • 알려진 또는 의심되는 심각한 신체 병리에는 척수병증,
  • 척추 종양
  • 척추 감염
  • 진행중인 악성 종양
  • 현재 목부상 부상 이전 해에 한 달 이상 병가를 냈던 이전의 심각한 목 문제
  • 자궁 경부 척추 수술
  • 신체의 다른 곳에서 일반화되거나 더 우세한 통증
  • 완전한 참여를 방해할 수 있는 기타 질병/부상
  • 스웨덴어로 이해하고 쓸 수 없음

현재 하위 그룹의 추가 기준:

  • 출혈 위험 증가,
  • BMI >35
  • 금속, 심한 비만, 맥박 조정기 및 임신과 같은 MRI의 금기 사항.

건강한 대조군에 대한 제외 기준:

  • 초기 목 부상,
  • 반복되는 목 통증,
  • 목 통증에 대한 초기 치료.
  • 출혈 위험 증가,
  • BMI >35
  • MRI의 금기

모집 및 무작위배정 연구에 대한 정보는 의료 제공자, 신문 보고서, 소셜 미디어 및 대학 웹사이트에서 제공됩니다. 관심 있는 환자는 프로젝트 웹사이트를 통해 연구팀에 연락할 예정이다. 웹사이트에서 소규모 설문조사를 완료한 후 프로젝트 팀원(물리치료사)이 전화 인터뷰를 수행하고 환자의 병력에 대해 질문합니다. 연구 참여 기준이 충족되었는지 확인하기 위한 마지막 단계로 현재 하위 그룹 연구를 위한 신체 검사 및 추가 인터뷰 예약이 이루어집니다. 연구 기준이 충족되면 서면 및 구두 사전 동의를 얻고 환자는 설문지를 작성하고 목 관련 기능의 물리적 측정을 받게 됩니다. 포함하려면 기준선 측정을 완료해야 합니다.

환자의 연령과 성별에 맞게 대학 또는 대학병원의 친구, 가족, 직원 중에서 건강한 사람을 순차적으로 모집합니다.

환자 그룹을 위한 중재 중재는 물리 치료사 클리닉에서 3개월 동안 주 2회(NSE 그룹) 또는 웹 기반 시스템과 결합된 4회의 물리 치료 방문(NSEIT 그룹)의 두 가지 다른 방식으로 배포되는 목 관련 운동으로 구성됩니다. .

A. NSE 그룹에서 환자는 환자에게 동기를 부여하고 안전하고 안심할 수 있도록 물리 치료사가 제공하는 운동과 관련된 목의 근골격 해부학에 대한 기본 정보로 구성된 운동에 대한 설명과 정당성을 얻습니다. . 환자들은 일주일에 2일(총 24회) 물리치료사와 함께 12주 훈련 프로그램을 받는다. 연습문제는 명확하고 서면으로 작성된 연습문제 틀에서 선택됩니다. 훈련에는 목과 어깨 근육의 지구력 훈련을 계속하면서 깊은 목 근육을 위한 운동이 포함됩니다. 운동은 개인의 신체 조건에 따라 개별적으로 조정되며 점진적으로 강도와 용량이 증가합니다. 운동 관련 통증 유발은 허용되지 않습니다. 환자는 집에서 운동을 할 수도 있습니다. 치료 기간이 끝나면 참가자는 스스로 연습을 계속하도록 권장됩니다. 연습은 이전 RCT에서 좋은 결과로 사용되었습니다.

B. NSEIT 그룹에서 환자는 NSE 그룹과 동일한 정보 및 교육 프로그램을 받지만 물리치료사 방문 횟수는 24회가 아닌 4회입니다. 올바른 수행을 보장하기 위해 운동을 소개하고, 진행하고, 후속 조치를 취합니다. 연습이 수행되고 대부분의 정보는 의료 시스템 외부의 인터넷 지원을 통해 제공됩니다. 연습 사진 및 비디오(명확한 단계별 진행) 및 정보는 웹 기반 시스템에서 사용할 수 있습니다. 운동 일지가 완료되지 않으면 SMS 알림이 자동으로 제공됩니다. 훈련에 필요한 시간은 그룹 A와 동일하지만 환자가 물리 치료실에 갈 필요가 없습니다. 인터넷 프로그램은 숙련된 물리치료사/연구원이 기술자 및 임상의와 함께 개발했습니다. 기술적인 문제가 발생하면 기술자가 참가자를 도울 수 있습니다. 환자는 운동을 소개받고 물리 치료 방문 시 정보와 지원을 받습니다.

변수 및 측정 RCT의 배경 데이터 및 데이터에는 다른 곳에서 설명한 통증, 신체적 및 심리적 기능, 건강 및 비용 효율성에 관한 개인 정보, 설문지 및 테스트 결과가 포함됩니다(ClinicalTrials.gov 프로토콜 ID: NCT03022812).

측정은 두 그룹에 대한 기준선에서 그리고 치료가 종료될 때 환자에 대한 3개월 추적에서 수행됩니다. 두 번(기준선 및 3개월 후 반복) 수집되는 혈액 및 타액 샘플을 제외하고 측정은 건강한 개인에 대해서만 기준선에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
        • Linköping University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

연구 인구

환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 임상 검사로 확인된 WAD 등급 2-3에 해당하는 만성 목 문제
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 지난주 평균 추정 통증 최소 20 mm
  • 목 장애 지수(NDI)에서 20% 이상의 목 장애 [10]
  • 근로 연령(18 - 63세)
  • 컴퓨터/태블릿/스마트폰 및 인터넷 매일 사용
  • 부상 후 1주 이내의 목 증상(즉, 목 통증, 목 경직 또는 경추 신경근병증).

현재 하위 그룹 연구의 추가 기준은 다음과 같습니다.

  • 오른 손잡이
  • 지배적 인 오른쪽 또는 동등한 통증

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

• 연령 및 성별이 목 통증 및 장애가 없는 건강한 개인과 일치(VAS

환자에 대한 제외 기준:

  • 편타 손상 당시 다음과 같은 두부 손상 징후가 있는 개인은 제외됩니다: 의식 상실, 부상 전후의 기억 상실, 정신 상태 변화(예: 혼돈, 방향감각 상실), 초점 신경학적 변화(냄새 및 맛).
  • 경추의 이전 골절 또는 탈구
  • 알려진 또는 의심되는 심각한 신체 병리에는 척수병증,
  • 척추 종양
  • 척추 감염
  • 진행중인 악성 종양
  • 현재 목부상 부상 이전 해에 한 달 이상 병가를 냈던 이전의 심각한 목 문제
  • 자궁 경부 척추 수술
  • 신체의 다른 곳에서 일반화되거나 더 우세한 통증
  • 완전한 참여를 방해할 수 있는 기타 질병/부상
  • 스웨덴어로 이해하고 쓸 수 없음

현재 하위 그룹의 추가 기준:

  • 출혈 위험 증가,
  • BMI >35
  • 금속, 심한 비만, 맥박 조정기 및 임신과 같은 MRI의 금기 사항.

건강한 대조군에 대한 제외 기준:

  • 초기 목 부상,
  • 반복되는 목 통증,
  • 목 통증에 대한 초기 치료.
  • 출혈 위험 증가,
  • BMI >35
  • 금속, 심한 비만, 맥박 조정기 및 임신과 같은 MRI의 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자, 목 특정 운동
목 특정 운동 전후의 환자, 추가 조치가 있는 NCT01528579의 하위 그룹
만성 채찍질 관련 장애를 위한 목 전용 운동
다른 이름들:
  • 치료 없음, 통제만 가능
간섭 없음: 건강한 통제
건강한 통제, 치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목과 어깨 근육 기능의 스펙클 추적 분석
기간: 개입이 종료된 기준선 및 3개월 후속 조치. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
목과 팔 운동 중 의료용 초음파로 측정
개입이 종료된 기준선 및 3개월 후속 조치. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
목 근육의 단면적, 부피, 지방침윤 및 염증
기간: 기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
3.0 T MRI 스캐너로 측정한 목 및 일부 전신 영상
기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
통증과 관련된 피질 네트워크의 뇌 기능
기간: 기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
EPI(Echo Planar Imaging) 시퀀스를 사용하여 휴식 상태 fMRI 프로토콜로 측정
기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
염증 및 스트레스에 대한 바이오마커
기간: 기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
혈액 샘플과 타액으로 측정
기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
자궁 경부 운동 감각
기간: 기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
목과 눈의 협응
기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
밸런스 테스트
기간: 기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
단일 및 이중 다리 자세 시 자세 동요
기본, 3개월. 결과 측정은 환자의 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목 장애 지수(NDI)
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
자가 보고된 목 특정 기능. 점수 0~50(또는 백분율 0%~100%); 0p/0%=장애 없음, 50p/100%=전체 활동 제한
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
채찍질 장애 설문지
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 편타 손상과 관련된 장애. 0~130점; 0=장애 없음, 130=최대 장애.
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자별 기능 척도(PSFS)
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 활동 제한을 정량화하기 위한 기능의 개별 등급. 점수 0-10 점수; 0= 활동을 수행할 수 없음, 10= 부상 또는 문제 이전과 동일한 수준으로 활동을 수행할 수 있음. 총점=활동점수 합계/활동횟수
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
Visual Analogue Scale (0-100 mm; 여기서 0=통증 없음, 100=상상할 수 있는 최악의 통증)에 의한 목, 머리, 팔의 통증 강도 및 현기증
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
통증 강도. 점수 0~100mm; 0=통증 없음, 100=상상할 수 있는 최악의 통증
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
이미지로 평가한 통증 그림에 의한 통증 분포
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 통증 분포
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
통증의 빈도
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 통증 빈도
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
진통제 사용
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 진통제 사용
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)에 의한 현기증/균형
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
현기증 설문지, 환자
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
VAS 및 두통 영향 테스트(HIT-6)에 의한 두통 질문
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자에 대한 두통의 영향
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
PCS(Pain Catastrophizing Scale), 총 점수 범위는 0 - 52; 0=파국화 없음, 52=최대 파국화
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 자가보고 통증 파국화
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
EuroQuol 5차원
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
자가보고 건강, 환자
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
노력 보상 불균형 설문지
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 노력과 보상 간의 업무 관련 균형
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
증상 만족도 척도
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 현재 증상에 대한 만족도. 1에서 7까지의 척도; 1=기쁨, 7=끔찍함.
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
신체 활동 점수, 2개 질문(일상 신체 활동 및 운동/스포츠/야외 활동)의 조합 점수를 4점 합계 점수로 합산
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
신체 활동. 0~4점; 0=비활동, 4=높은 활동.
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
의료소비, 방문횟수
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 건강 관리 소비
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
자기효능감 척도(SES)
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 자가보고 자기효능감. 점수 0-200; 0=자기효능감 없음, 200=강한 자기효능감
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
FABQ(공포 회피 신념 설문지)
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 두려움 회피 신념
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
우울증과 불안. 각 하위 척도(우울증 및 불안) 범위는 0에서 21까지입니다. 0=정상, 21=심각
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-S)
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 외상 후 스트레스
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
목 가동 범위
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
운동 범위, 환자
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
인체 공학 질문 및 작업 인식 방식
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
작업 인체 공학, 환자
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
Stanford 프리젠티즘 척도(SPS-6)에 의한 질병 유무
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
직장에서의 질병 존재, 개인의 업무 성과에 대한 건강 문제의 영향 및 환자의 전반적인 인지 생산성. 점수 6-30점, 낮은 점수는 낮은 프리젠티즘을, 높은 점수는 높은 프리젠티즘을 나타냅니다.
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
PEI(Patient Enablement Instrument) 설문지
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 환자 지원
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
약물 등록을 통해 처방된 진통제의 소비
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 진통제 사용
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
병가 등록, 일수 및 에피소드
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
병가, 환자
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
인지 기능, 환자
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
목 근육의 감각 운동 제어, mm Hg
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 감각 운동 제어
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
복부 및 등쪽 목 근육의 목 근육 지구력(초)
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 목 근지구력
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
눈을 감고 한쪽 다리로 서서 초 단위로 측정한 균형
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 균형
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
신경학
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
반사신경, 감수성, 근력약화, 스펄링검사, 신경긴장검사 등 환자의 신경학적 임상검사.
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
작업 능력 지수(WAI)
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
자가보고 작업 능력, 환자
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
변화 척도의 글로벌 등급
기간: 기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경
환자의 치료로 인한 전반적인 변화. 점수 -5점(완전히 회복된 +5에서 매우 나쁨, 변화의 중요성 0=전혀 중요하지 않음, 100=매우 중요함.
기준선에서 3개월(치료 종료) 및 15개월(연구 치료 완료 후 1년) 추적으로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령, 성별, 생활환경 등 배경 데이터
기간: 기준선
연령, 성별, 생활환경 등 배경 데이터
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anneli Peolsson, Professor, Linkoeping University

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Linköping University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합당한 요청에 따라 미확인 데이터가 제공될 수 있습니다(건강에 관한 데이터가 포함되어 있으므로 윤리 위원회의 승인이 필요할 수 있음).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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