Mecanismo fisiopatológico detrás de los trastornos asociados al latigazo cervical prolongado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES No hay consenso con respecto al mecanismo de lesión en los casos prolongados complejos de Trastornos asociados al latigazo cervical (WAD). A menudo, el daño tisular y las alteraciones fisiológicas no son detectables. Para mejorar la rehabilitación futura, se requiere una mayor comprensión de los mecanismos subyacentes a la lesión por latigazo cervical y su importancia para el éxito del tratamiento. También es importante investigar si los cambios fisiopatológicos pueden restaurarse mediante rehabilitación.
OBJETIVO El proyecto tiene como objetivo investigar la estructura y función de los músculos del cuello, los biomarcadores y la asociación con el dolor, la discapacidad y otros resultados antes y después de los ejercicios específicos para el cuello.
MÉTODOS Diseño Se trata de ensayos de subgrupos, cada uno independiente de los demás, en un ensayo controlado aleatorio (RCT) prospectivo, multicéntrico, con dos brazos de tratamiento paralelos realizados de acuerdo con un protocolo establecido antes de que comenzara el reclutamiento (ClinicalTrials.gov ID de protocolo: NCT03022812). Los ejercicios específicos para el cuello dirigidos por fisioterapeutas que anteriormente demostraron ser efectivos para la población actual constituyen el tratamiento de control para el nuevo tratamiento de ejercicios específicos para el cuello basado en Internet. En el ECA, se incluirá un total de 140 pacientes (70 de cada grupo), de los cuales 30 (ambos brazos de aleatorización por igual) serán invitados consecutivamente a participar en el presente estudio de subgrupos. Los estudios del subgrupo tienen como objetivo comenzar en septiembre de 2019. Fisioterapeutas independientes de atención primaria de salud distribuirán el tratamiento.
En el subgrupo de individuos, se realizarán mediciones adicionales antes y después de que finalicen las intervenciones (3 meses de seguimiento). Las mediciones físicas serán realizadas por líderes de prueba independientes especialmente capacitados que ignoran la aleatorización.
Además, se investigarán consecutivamente 30 individuos sanos del cuello sin enfermedades graves emparejados por edad y género.
Población de estudio
Los criterios de inclusión de los pacientes son:
- Problemas crónicos del cuello correspondientes a WAD grados 2-3 verificados por examen clínico
- Dolor medio estimado en la última semana de al menos 20 mm en la escala analógica visual (EVA)
- Discapacidad del cuello de más del 20% en el índice de discapacidad del cuello (NDI) [10]
- Edad laboral (18 - 63 años)
- Acceso diario a una computadora/tableta/teléfono inteligente e Internet
- Síntomas en el cuello dentro de la primera semana después de la lesión (es decir, dolor en el cuello, rigidez en el cuello o radiculopatía cervical).
Para el presente estudio de subgrupos, los criterios adicionales fueron:
- Diestro
- Dolor dominante en el lado derecho o en el mismo lado
Criterios de inclusión para controles sanos:
• Individuos sanos de la misma edad y sexo sin dolor de cuello ni discapacidad (VAS
Criterios de exclusión para pacientes:
- Se excluirán las personas con cualquiera de los siguientes signos de lesión en la cabeza en el momento de la lesión por latigazo cervical: pérdida del conocimiento, amnesia antes o después de la lesión, estado mental alterado (p. ej., confusión, desorientación), cambios neurológicos focales (cambios en el olfato y la sabor).
- Fracturas previas o dislocación de la columna cervical
- La patología física grave conocida o sospechada incluía mielopatía,
- Tumores espinales
- Infección espinal
- Neoplasia maligna en curso
- Problemas graves anteriores en el cuello que resultaron en baja por enfermedad durante más de un mes en el año anterior a la lesión por latigazo cervical actual
- cirugía en la columna cervical
- Dolor generalizado o más dominante en otras partes del cuerpo
- Otras enfermedades/lesiones que pueden impedir la plena participación
- Incapacidad para entender y escribir en sueco.
Criterios adicionales en el presente subgrupo:
- Mayor riesgo de sangrado,
- IMC >35
- Contraindicaciones de la resonancia magnética como metal, obesidad severa, marcapasos y embarazo.
Criterios de exclusión para controles sanos:
- Lesión anterior en el cuello,
- Dolor de cuello recurrente,
- Tratamiento más temprano para el dolor de cuello.
- Mayor riesgo de sangrado,
- IMC >35
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Reclutamiento y aleatorización La información sobre el estudio será proporcionada por proveedores de atención médica, informes en periódicos, redes sociales y el sitio web de la universidad. Los pacientes interesados se pondrán en contacto con el equipo de investigación a través de la web del proyecto. Después de completar una pequeña encuesta en el sitio web, un miembro del equipo del proyecto (fisioterapeuta) realizará una entrevista telefónica y preguntará sobre el historial médico del paciente. Se programa una cita para un examen físico y una entrevista adicional para el presente estudio de subgrupos como último paso para garantizar que se cumplan los criterios para la participación en el estudio. Si se cumplen los criterios del estudio, se obtiene el consentimiento informado escrito y oral, y el paciente completará un cuestionario y se someterá a mediciones físicas de la función relacionada con el cuello. Las mediciones de referencia deben completarse para su inclusión.
Se reclutarán consecutivamente individuos sanos entre amigos, familiares y personal de la universidad o del hospital universitario para adaptarse a la edad y el sexo de un paciente.
Intervención para el grupo de pacientes La intervención consiste en ejercicios específicos para el cuello distribuidos de dos maneras diferentes, dos veces por semana en la clínica del fisioterapeuta durante 3 meses (grupo NSE) o con 4 visitas de fisioterapia solo combinadas con un sistema basado en la web (grupo NSEIT) .
A. En el grupo NSE, los pacientes obtendrán una explicación y justificación del ejercicio que consiste en información básica sobre la anatomía musculoesquelética del cuello relevante para los ejercicios proporcionados por el fisioterapeuta para motivar al paciente y ayudarlo a sentirse seguro y tranquilo. . Los pacientes se someten a un programa de entrenamiento de 12 semanas con un fisioterapeuta 2 días a la semana (total 24 veces). Los ejercicios se eligen de un marco claro y escrito de ejercicios. El entrenamiento incluye ejercicios para los músculos profundos del cuello, continuando con el entrenamiento de resistencia de los músculos del cuello y los hombros. Los ejercicios se ajustan individualmente de acuerdo con las condiciones físicas del individuo y se aumentan progresivamente en severidad y dosis. No se acepta la provocación del dolor relacionado con el ejercicio. El paciente también puede realizar ejercicios en casa. Al final del período de tratamiento, se alienta a los participantes a continuar practicando por su cuenta. Los ejercicios se han utilizado con buenos resultados en ECA anteriores.
B. En el grupo NSEIT, los pacientes recibirán la misma información y programas de formación que el grupo NSE, pero con 4 visitas al fisioterapeuta en lugar de 24. Los ejercicios son introducidos, progresados y seguidos para asegurar un desempeño correcto. Los ejercicios se realizan y la mayor parte de la información se proporciona con la ayuda del soporte de Internet fuera del sistema de salud. Fotos y videos de los ejercicios (una clara progresión paso a paso) e información están disponibles en el sistema basado en la Web. Un recordatorio por SMS está disponible automáticamente si el diario de ejercicios no está completo. El tiempo necesario para el entrenamiento es el mismo que en el grupo A, pero sin que el paciente tenga que acudir a la consulta de fisioterapia. El programa de Internet fue desarrollado por fisioterapeutas/investigadores experimentados junto con técnicos y médicos. Los técnicos están disponibles para ayudar a los participantes si surge alguna dificultad técnica. Los pacientes serán introducidos a los ejercicios y obtendrán información y apoyo en las visitas de fisioterapia.
Variables y mediciones Los datos de antecedentes y los datos del ECA incluyen datos personales, cuestionarios y resultados de pruebas sobre el dolor, el funcionamiento físico y psicológico, la salud y la rentabilidad descritos en otro lugar (ClinicalTrials.gov ID de protocolo: NCT03022812).
Las mediciones se realizarán al inicio para ambos grupos y a los 3 meses de seguimiento para el paciente cuando termine el tratamiento. A excepción de las muestras de sangre y saliva que se recolectarán dos veces (línea de base y repetida después de 3 meses), las mediciones se realizarán en la línea de base solo para los individuos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suecia, 58183
- Linköping University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Población de estudio
Los criterios de inclusión de los pacientes son:
- Problemas crónicos del cuello correspondientes a WAD grados 2-3 verificados por examen clínico
- Dolor medio estimado en la última semana de al menos 20 mm en la escala analógica visual (EVA)
- Discapacidad del cuello de más del 20% en el índice de discapacidad del cuello (NDI) [10]
- Edad laboral (18 - 63 años)
- Acceso diario a una computadora/tableta/teléfono inteligente e Internet
- Síntomas en el cuello dentro de la primera semana después de la lesión (es decir, dolor en el cuello, rigidez en el cuello o radiculopatía cervical).
Para el presente estudio de subgrupos, los criterios adicionales fueron:
- Diestro
- Dolor dominante en el lado derecho o en el mismo lado
Criterios de inclusión para controles sanos:
• Individuos sanos de la misma edad y sexo sin dolor de cuello ni discapacidad (VAS
Criterios de exclusión para pacientes:
- Se excluirán las personas con cualquiera de los siguientes signos de lesión en la cabeza en el momento de la lesión por latigazo cervical: pérdida del conocimiento, amnesia antes o después de la lesión, estado mental alterado (p. ej., confusión, desorientación), cambios neurológicos focales (cambios en el olfato y la sabor).
- Fracturas previas o dislocación de la columna cervical
- La patología física grave conocida o sospechada incluía mielopatía,
- Tumores espinales
- Infección espinal
- Neoplasia maligna en curso
- Problemas graves anteriores en el cuello que resultaron en baja por enfermedad durante más de un mes en el año anterior a la lesión por latigazo cervical actual
- cirugía en la columna cervical
- Dolor generalizado o más dominante en otras partes del cuerpo
- Otras enfermedades/lesiones que pueden impedir la plena participación
- Incapacidad para entender y escribir en sueco.
Criterios adicionales en el presente subgrupo:
- Mayor riesgo de sangrado,
- IMC >35
- Contraindicaciones de la resonancia magnética como metal, obesidad severa, marcapasos y embarazo.
Criterios de exclusión para controles sanos:
- Lesión anterior en el cuello,
- Dolor de cuello recurrente,
- Tratamiento más temprano para el dolor de cuello.
- Mayor riesgo de sangrado,
- IMC >35
- Contraindicaciones de la resonancia magnética como metal, obesidad severa, marcapasos y embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes, Ejercicios específicos para el cuello
Pacientes antes y después de ejercicios específicos de cuello, subgrupo a NCT01528579 con medidas adicionales
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Ejercicios específicos para el cuello para trastornos crónicos asociados al latigazo cervical
Otros nombres:
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Sin intervención: Controles saludables
Controles sanos, sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de seguimiento de manchas de la función muscular del cuello y el hombro.
Periodo de tiempo: Línea de base ya los 3 meses de seguimiento cuando finalizó la intervención. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Medido con ultrasonografía médica durante ejercicios de cuello y brazo.
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Línea de base ya los 3 meses de seguimiento cuando finalizó la intervención. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Área transversal, volumen, infiltración grasa e inflamación de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Imágenes del cuello y de todo el cuerpo medidas con un escáner de resonancia magnética de 3,0 T
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Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Función cerebral en redes corticales relacionadas con el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Medido con un protocolo de IRMf en estado de reposo con una secuencia de imágenes ecoplanares (EPI)
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Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Biomarcadores de inflamación y estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Medido con muestras de sangre y saliva.
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Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Cinestesia cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Coordinación cuello-ojo
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Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Balanceo postural durante la postura de una o dos piernas
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Línea de base, 3 meses. La medida de resultado informará un cambio en el tiempo para los pacientes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Función específica del cuello autoinformada.
Puntuación de 0 a 50 (o en porcentajes de 0% a 100%); 0p/0%=sin discapacidad, 50p/100%=limitación total de la actividad
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Cuestionario de discapacidad por latigazo cervical
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Discapacidad asociada a latigazo cervical, en pacientes.
Puntuación de 0 a 130; 0=sin discapacidad, 130=máxima discapacidad.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Escala funcional específica del paciente (PSFS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Calificaciones individuales de función para cuantificar las limitaciones de actividad, en pacientes.
Puntuación 0-10 puntuación; 0= Incapaz de realizar actividad, 10= Capaz de realizar actividad al mismo nivel que antes de la lesión o problema.
Puntuación total=suma de las puntuaciones de las actividades/número de actividades.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Intensidad del dolor en el cuello, la cabeza y el brazo y mareos según una escala analógica visual (VAS) (0-100 mm; donde 0 = sin dolor, 100 = el peor dolor imaginable)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Intensidad del dolor.
Puntuación de 0 a 100 mm; 0=sin dolor, 100=peor dolor imaginable
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Distribución del dolor por un dibujo del dolor evaluado con imágenes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Distribución del dolor, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Frecuencia del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Frecuencia del dolor, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Uso de medicamentos para el dolor, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Mareos/equilibrio según el Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Cuestionario de mareos, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Preguntas sobre el dolor de cabeza por VAS y la prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Impacto de la cefalea, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Escala de catastrofización del dolor (PCS), las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52; 0=sin catastrofismo, 52=máximo catastrofismo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Catastrofización del dolor autoinformado, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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EuroQuol cinco dimensiones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Salud autoinformada, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Cuestionario de Desequilibrio de Recompensa de Esfuerzo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Equilibrio laboral entre esfuerzo y recompensa, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Síntomas Escala de satisfacción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Satisfacción con los síntomas presentes, en pacientes.
escala de 1 a 7; 1=encantado, 7=terrible.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Puntaje de actividad física, un puntaje combinado de las 2 preguntas (actividad física diaria y ejercicio/deporte/actividad al aire libre) a un puntaje combinado de 4 puntos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Actividad física.
Puntuación de 0 a 4; 0=inactividad, 4=alta actividad.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Consumo sanitario, número de visitas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Consumo sanitario, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Escala de Autoeficacia (SES)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Autoeficacia autoinformada, en pacientes.
Puntuación 0-200; 0=sin autoeficacia, 200=alta autoeficacia
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Creencias de evitación del miedo, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Depresion y ansiedad.
Cada subescala (depresión y ansiedad) va de 0 a 21; 0=normal, 21=grave
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCL-S)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Estrés Postraumático, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Rango de movimiento, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Cuestiones de ergonomía y cómo se percibe el trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Ergonomía del trabajo, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Presencia de enfermedad por la escala de presentismo de Stanford (SPS-6)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Presencia de enfermedad en el trabajo, impacto de los problemas de salud en el desempeño laboral individual y productividad global percibida, en pacientes.
Puntuaciones de 6 a 30, donde las puntuaciones más bajas indican un presentismo más bajo y las puntuaciones más altas indican un presentismo más alto.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Cuestionario del Instrumento de Habilitación del Paciente (PEI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Habilitación del paciente, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Consumo de analgésicos prescritos a través del registro de medicamentos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Consumo de analgésicos, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Registro de bajas, número de días y episodios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Baja por enfermedad, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Función cognitiva, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Control sensoriomotor de los músculos del cuello, mm Hg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Control sensoriomotor, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Resistencia muscular del cuello de los músculos ventrales y dorsales del cuello en segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Resistencia muscular del cuello, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Equilibrio medido en segundos, de pie sobre una pierna con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Equilibrio, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Neurología
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Examen clínico de neurología, en pacientes, como reflejos, sensibilidad, debilidad muscular, test de Spurling, test de tensión neural.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Índice de capacidad de trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Capacidad de trabajo autoinformada, en pacientes
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Cambio general debido al tratamiento, en pacientes.
Puntuación -5 (mucho peor a +5 completamente recuperado e importancia del cambio 0= nada importante, 100= muy importante.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses (el final del tratamiento) y 15 meses (1 año después de finalizar el tratamiento del estudio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de antecedentes como la edad y el sexo, las circunstancias de vida
Periodo de tiempo: Base
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Datos de antecedentes como la edad, el género, las circunstancias de vida
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anneli Peolsson, Professor, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Linköping University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .