Патофизиологический механизм, лежащий в основе длительных расстройств, связанных с хлыстовой травмой

ПРЕДПОСЫЛКИ Не существует единого мнения относительно механизма повреждения в случаях сложных длительных расстройств, связанных с хлыстовой травмой (WAD). Часто повреждение тканей и физиологические изменения не обнаруживаются. Чтобы улучшить реабилитацию в будущем, необходимо более глубокое понимание механизмов, лежащих в основе хлыстовой травмы, и их важности для успеха лечения. Также важно выяснить, можно ли восстановить патофизиологические изменения реабилитацией.

ЦЕЛЬ Проекты направлены на изучение структуры и функции мышц шеи, биомаркеров и связи с болью, инвалидностью и другими последствиями до и после специальных упражнений для шеи.

МЕТОДЫ Дизайн Это испытания в подгруппах, каждое из которых независимо от других, в рамках проспективного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с двумя параллельными группами лечения, проводимого в соответствии с протоколом, установленным до начала набора (ClinicalTrials.gov Идентификатор протокола: NCT03022812). Упражнения для шеи под руководством физиотерапевта, ранее показавшие свою эффективность для современного населения, представляют собой контрольный метод лечения для нового интернет-лечения упражнениями для шеи. Всего в РКИ будет включено 140 пациентов (по 70 из каждой группы), из которых 30 (обе группы рандомизации в равной степени) будут последовательно приглашены для участия в настоящем исследовании подгрупп. Исследования подгруппы должны начаться в сентябре 2019 года. Лечение будут распределять независимые физиотерапевты в системе первичной медико-санитарной помощи.

В подгруппе лиц будут проведены дополнительные измерения до и после окончания вмешательств (последующее наблюдение в течение 3 месяцев). Физические измерения будут выполняться независимыми специально обученными лидерами тестирования, не имеющими доступа к рандомизации.

Дополнительно будут последовательно обследованы 30 здоровых лиц шеи без серьезных заболеваний, сопоставимых по возрасту и полу.

Исследуемая популяция

Критериями включения пациентов являются:

• Хронические проблемы с шеей, соответствующие WAD степени 2-3, подтвержденные клиническим обследованием
• Средняя расчетная боль за последнюю неделю не менее 20 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
• Инвалидность шеи более 20% по индексу инвалидности шеи (NDI) [10]
• Трудоспособный возраст (18 - 63 года)
• Ежедневный доступ к компьютеру/планшету/смартфону и интернету
• Симптомы со стороны шеи в течение первой недели после травмы (например, боль в шее, ригидность затылочных мышц или шейная радикулопатия).

Для настоящего исследования подгруппы дополнительными критериями были:

• Правша
• Преобладающая правосторонняя или равносторонняя боль

Критерии включения для здоровых контролей:

• Возраст и пол соответствовали здоровым людям без болей в шее и инвалидности (ВАШ).

Критерии исключения для пациентов:

• Лица с любым из следующих признаков травмы головы во время хлыстовой травмы будут исключены: потеря сознания, амнезия до или после травмы, измененный психический статус (например, спутанность сознания, дезориентация), очаговые неврологические изменения (изменения обоняния и вкус).
• Предыдущие переломы или вывихи шейного отдела позвоночника
• Известные или подозреваемые серьезные соматические патологии, включая миелопатию,
• Опухоли позвоночника
• Спинальная инфекция
• Текущее злокачественное новообразование
• Предыдущие серьезные проблемы с шеей, которые привели к отпуску по болезни более чем на месяц в течение года до текущей хлыстовой травмы.
• операции на шейном отделе позвоночника
• Генерализованная или более доминирующая боль в других частях тела
• Другие заболевания/травмы, которые могут помешать полноценному участию
• Неспособность понимать и писать по-шведски

Дополнительные критерии в настоящей подгруппе:

• Повышенный риск кровотечения,
• ИМТ >35
• Противопоказания МРТ такие как металл, сильное ожирение, кардиостимулятор и беременность.

Критерии исключения для здоровых контролей:

• Ранняя травма шеи,
• Периодические боли в шее,
• Раннее лечение болей в шее.
• Повышенный риск кровотечения,
• ИМТ >35
• Противопоказания МРТ

Набор и рандомизация Информация об исследовании будет предоставлена ​​поставщиками медицинских услуг, отчетами в газетах, социальных сетях и на веб-сайте университета. Заинтересованные пациенты свяжутся с исследовательской группой через веб-сайт проекта. После прохождения небольшого опроса на сайте член команды проекта (физиотерапевт) проведет телефонное интервью и спросит об истории болезни пациента. Назначение физического осмотра и дополнительного собеседования для настоящего исследования подгруппы проводится в качестве последнего шага, чтобы убедиться, что критерии для участия в исследовании соблюдены. Если критерии исследования соблюдены, получено письменное и устное информированное согласие, и пациент заполнит анкету и проведет физические измерения функции шеи. Для включения необходимо выполнить базовые измерения.

Здоровые люди будут последовательно набираться среди друзей, членов семьи и сотрудников университета или университетской больницы в соответствии с возрастом и полом пациента.

Вмешательство для группы пациентов Вмешательство состоит из специальных упражнений для шеи, распределенных двумя разными способами: два раза в неделю в клинике физиотерапевта в течение 3 месяцев (группа NSE) или с 4 посещениями физиотерапевта только в сочетании с веб-системой (группа NSEIT). .

A. В группе NSE пациенты получат объяснение и обоснование упражнения, состоящее из базовой информации об анатомии скелетно-мышечной системы шеи, относящейся к упражнениям, данным физиотерапевтом, чтобы мотивировать пациента и помочь ему почувствовать себя в безопасности и успокоиться. . Пациенты проходят 12-недельную программу тренировок с физиотерапевтом 2 дня в неделю (всего 24 раза). Упражнения выбираются из четкого и письменного набора упражнений. Тренировка включает в себя упражнения для глубоких мышц шеи, продолжая тренировкой на выносливость мышц шеи и плеч. Упражнения подбираются индивидуально в соответствии с физическим состоянием человека и постепенно увеличиваются по тяжести и дозе. Связанная с физическими упражнениями провокация боли недопустима. Пациент также может выполнять упражнения дома. По окончании периода лечения участникам предлагается продолжить самостоятельную практику. Упражнения использовались с хорошими результатами в предыдущих РКИ.

B. В группе NSEIT пациенты будут получать ту же информацию и программы обучения, что и группа NSE, но с 4 визитами к физиотерапевту вместо 24. Упражнения вводятся, выполняются и контролируются для обеспечения правильного выполнения. Упражнения выполняются, и большая часть информации дается с помощью интернет-поддержки вне системы здравоохранения. Фотографии и видео упражнений (четкая пошаговая прогрессия) и информация доступны в веб-системе. SMS-напоминание автоматически доступно, если дневник упражнений не заполнен. Время, необходимое для обучения, такое же, как и в группе А, но без посещения пациентом физиотерапевтического кабинета. Интернет-программа была разработана опытными физиотерапевтами/исследователями совместно с техниками и клиницистами. Технические специалисты готовы помочь участникам, если возникнут какие-либо технические трудности. Пациенты будут ознакомлены с упражнениями и получат информацию и поддержку во время визитов к физиотерапевтам.

Переменные и измерения Исходные данные и данные в РКИ включают личные данные, анкеты и результаты тестов в отношении боли, физического и психологического функционирования, здоровья и экономической эффективности, описанные в другом месте (ClinicalTrials.gov Идентификатор протокола: NCT03022812).

Измерения будут проводиться на исходном уровне для обеих групп и через 3 месяца после окончания лечения. За исключением образцов крови и слюны, которые будут собираться дважды (базовый уровень и повтор через 3 месяца), измерения будут выполняться на исходном уровне только для здоровых людей.