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医学教育研究のためのゲーム (G4MER) プログラム (G4MER)

2019年7月29日 更新者:Dr Michael Coffey、The University of New South Wales

医学教育研究プログラムのためのゲーム: 医師、看護師、学生向けの深刻なゲームに関する研究者盲検無作為化対照試験。

「G4MER」プログラムは、オンライン学習パッケージや臨床診療ガイドラインと比較して、シリアス ゲームが医学教育に価値をもたらすかどうかを調査することを目的としています。 研究者は、シドニー小児病院の医師、看護師、医学生を対象に一連の研究者盲検無作為対照試験を実施します。 参加者は、ランダムに割り当てられた介入に 8 週間または 5 日間アクセスでき、複数選択問題 (MCQ) と 2 つの観察構造臨床検査 (OSCE) ステーションを使用して評価されます。 参加者の態度も、混合方法のアンケートを通じて評価されます。

調査の概要

詳細な説明

「G4MER」プログラムは、シドニー小児病院のさまざまなグループに対して一連の無作為対照試験を実施することを目的としています。

  1. スタディ 1A (以前は「医学教育における深刻なゲーム - 無作為対照試験」と題されていた) はすでに進行中であり、UNSW のフェーズ 3 の医学生を対象に、ゲーム、オンライン パッケージ (OP)、または喘息に関する NSW 州のガイドラインに 8 週間アクセスできます。発作管理。 その後、学生は多肢選択問題 (MCQ) と 2 つの観察構造臨床検査 (OSCE) ステーション (詳細は後述) を使用して評価されます。
  2. スタディ 1B もスタディ 1A と同様のデザインの無作為化対照試験ですが、シドニー小児病院で雇用されている医師と看護師が参加します。 PlayMed は、HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (スタッフ向けオンライン パッケージ) と比較されます。
  3. 研究 2A および 2B は、参加者が教育ツールに 2 時間アクセスできることを除いて、それぞれ研究 1A および 1B と同じです。 参加者はその後、多肢選択問題 (MCQ) と 2 つの観察構造臨床検査 (OSCE) ステーションを使用して、同じ評価をすぐに受けることができます。 参加者は、研究 1 または研究 2 のみに参加することができ、両方に参加することはできません。

管理

研究 1A および 1B ゲームおよび OP に割り当てられた参加者には、8 週間の適切なアクセス権が与えられます (説明書は研究封筒に記載されています)。 ガイドラインに割り当てられた参加者は、ガイドラインのプリントアウトを受け取ります。 参加者は、8 週間の間、好きなだけ追加の教育ツールに参加することが奨励されます。 先週の第8回では、参加者は以下に概説するように知識と臨床成績を評価します.

研究 2A および 2B ゲーム、OP、およびガイドラインに割り当てられた参加者には、割り当てられた教育ツールを使用するために 2 時間が与えられます。 参加者がゲームまたはオンライン パッケージのすべてのケースを完了したり、ガイドラインを読んだりできる適切な時間枠として 2 時間が選択されました。 さらに、より実用的であり、短期的な保持の評価に優れているため、選択されました. 参加者には、ゲームと OP にアクセスするためのコンピューターが提供されます。 ガイドラインは、参加者が読めるように印刷されます。 参加者は、以下に概説するように、すぐに知識と臨床成績を評価します。

評価

研究1A、1B、2A、および2B 参加者は、知識の習得と臨床成績について評価されます。 参加者の知識は、10 の多肢選択問題 (MCQ) を使用して評価されます。 参加者の臨床スキルは、シミュレーション実験室で実施される観察された構造化臨床検査(OSCE)によって評価されます(知識テストの直後)。参加者は、2 つの臨床シナリオでテストされます。 標準化を確実にするために、厳格な採点基準が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • UNSW の研究 1A および 2A フェーズ 2 または 3 の医学生で、子供の健康コースに登録している学生が対象となります。
  • 研究 1B および 2B シドニー小児病院に勤務する医師および看護師。

除外基準:

  • スタディ 1A および 2A UNSW に積極的に登録されていない医学生
  • 研究 1B および 2B シドニー小児病院で積極的に雇用されていない医師と看護師。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プレイメッド

PlayMed、非常に没入型のロールプレイング コンピュータ ゲーム

- 小児喘息および発作管理に焦点を当てる

小児喘息と発作の管理に焦点を当てた、非常に没入型のロールプレイング コンピュータ ゲーム
アクティブコンパレータ:オンラインパッケージ(OP)

NSWヘルスガイドラインのオンラインパッケージ(OP)

- 小児喘息および発作管理に焦点を当てる

小児喘息および発作管理に焦点を当てた NSW 保健ガイドラインのオンライン パッケージ (OP)
プラセボコンパレーター:紙のガイドライン

紙のNSW州健康ガイドライン

- 小児喘息および発作管理に焦点を当てる

小児喘息および発作管理に焦点を当てた紙のNSW健康ガイドライン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数選択クイズのスコア
時間枠:介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
喘息と発作の管理に関する知識の習得をテストするように設計された、多肢選択問題を使用した紙ベースの評価。 スタディ 1A および 1B については、スケール 0 から 10 で、高いほどパフォーマンスが向上します。 スタディ 2A および 2B、スケール 0 ~ 15、高いほど優れています。
介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
喘息観察構造化臨床検査 (OSCE) スコア
時間枠:介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
忠実度の高いシミュレーション ラボで管理される OSCE。 喘息が悪化した子供が紹介され、必要な管理は参加者が実施する必要があります。 研究 1A と 1B では、0 から 15 までのサブスケールで、高いほど良好であり、スコアは結果 3 と合計されます。
介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
発作観察構造化臨床検査 (OSCE) スコアシミュレーション ラボ)
時間枠:介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
忠実度の高いシミュレーション ラボで管理される OSCE。 発作のある子供が提示され、必要な管理は参加者が実施する必要があります。 研究 1A および 1B については、0 から 15 までのサブスケールで、高いほど良好であり、スコアは結果 3 と合計されます。
介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育介入に対する参加者の態度
時間枠:介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
混合法分析調査。 「強くそう思う」から「まったくそう思わない」までの5段階のリッカート尺度。
介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
OSCE シナリオにおける特定の行動までの時間
時間枠:介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
例えば。助けを求める、酸素補給、サルブタモール、抗てんかん薬
介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
OSCE シナリオ中の正しい時間に投与された抗てんかん薬
時間枠:介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。
例えば。 ミダゾラムまたはジアゼパムは、発作活動の 5 分間で正しく投与されました (はい/いいえ)。
介入後の評価; 8 週間 (研究 1A および 1B) または 2 時間 (研究 2A および 2B)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael J Coffey, BMed MD、The University of New South Wales

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月3日

一次修了 (予想される)

2022年2月28日

研究の完了 (予想される)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月7日

最初の投稿 (実際)

2018年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月29日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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