- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03666468
Het programma Gaming for Medical Education Research (G4MER). (G4MER)
Gaming for Medical Education Research Program: een door onderzoekers geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie over Serious Games voor artsen, verpleegkundigen en studenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het "G4MER"-programma heeft tot doel een reeks gerandomiseerde controleproeven uit te voeren op verschillende groepen in het Sydney Children's Hospital:
- Studie 1A (voorheen getiteld "Serious Games in Medical Education - a Randomized Control Trial") is al aan de gang en omvat fase 3 medische studenten van UNSW die 8 weken toegang hebben tot de game, een online pakket (OP) of NSW State Guidelines on Astma en Beheer van aanvallen. Studenten worden vervolgens beoordeeld met behulp van meerkeuzevragen (MCQ) en twee stations voor geobserveerd klinisch onderzoek (OVSE) (zie hieronder).
- Studie 1B is ook een gerandomiseerde controlestudie die qua opzet vergelijkbaar is met studie 1A, maar er zullen artsen en verpleegkundigen bij betrokken zijn die werkzaam zijn in het Sydney Children's Hospital. PlayMed wordt vergeleken met de HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (Online Pakket voor medewerkers).
- Studies 2A en 2B zijn identiek aan respectievelijk Studies 1A en 1B, behalve dat deelnemers 2 uur toegang hebben tot hun educatieve tool. Deelnemers ondergaan dan onmiddellijk dezelfde beoordeling met behulp van meerkeuzevragen (MCQ) en twee stations voor klinisch onderzoek met geobserveerde structuur (OVSE). De voorgestelde onderzoeksontwerpen zijn allemaal geblindeerde, gerandomiseerde controleproeven. Deelnemers mogen alleen betrokken zijn bij Studie 1 of Studie 2, niet beide.
Administratie
Onderzoek 1A en 1B Deelnemers die zijn toegewezen aan het spel en aan het OP krijgen gedurende 8 weken de juiste toegang (instructies in de studie-envelop). Deelnemers die zijn ingedeeld bij de richtlijnen ontvangen een uitdraai van de richtlijnen. Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende hun acht weken zo vaak als ze willen met hun aanvullende educatieve tool bezig te zijn. In de 8e vorige week zullen deelnemers hun kennis en klinische prestaties laten beoordelen zoals hieronder beschreven.
Studies 2A en 2B Deelnemers die zijn toegewezen aan het spel, OP en richtlijnen krijgen 2 uur de tijd om hun toegewezen leermiddel te gebruiken. Twee uur werd gekozen als een geschikt tijdsbestek waarin deelnemers alle cases van het spel of online pakket zouden kunnen voltooien, of de richtlijnen zouden kunnen lezen. Bovendien werd er voor gekozen omdat het pragmatischer is en beter in staat om retentie op korte termijn te beoordelen. Er worden computers voorzien voor deelnemers om toegang te krijgen tot het spel en OP. De richtlijnen worden afgedrukt zodat de deelnemers ze kunnen lezen. Deelnemers zullen dan onmiddellijk hun kennis en klinische prestaties laten beoordelen, zoals hieronder beschreven.
Onderzoek
Studies 1A, 1B, 2A en 2B Deelnemers worden beoordeeld op kennisverwerving en klinische prestaties. De kennis van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van 10 meerkeuzevragen (MCQ). De klinische vaardigheden van deelnemers worden beoordeeld via een geobserveerd gestructureerd klinisch onderzoek (OSCE) dat wordt afgenomen in het simulatielaboratorium (onmiddellijk na de kennistest); deelnemers zullen worden getest in twee klinische scenario's. Er zullen strikte markeringscriteria worden gebruikt om standaardisatie te waarborgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Werving
- Sydney Children's Hospital
-
Contact:
- Michael J Coffey
- Telefoonnummer: 011 61 2 9382 5574
- E-mail: michael.coffey@unsw.edu.au
-
Contact:
- Penelope Uther
- Telefoonnummer: 011 61 2 9382 5560
- E-mail: penelope.uther@health.nsw.edu.au
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studies 1A en 2A Fase 2 of 3 medische studenten bij UNSW die zijn ingeschreven voor de Children's Health Course komen in aanmerking
- Studies 1B en 2B Artsen en verpleegkundigen werkzaam in het Sydney Children's Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Studies 1A en 2A Medische studenten die niet actief zijn ingeschreven bij UNSW
- Studies 1B en 2B Artsen en verpleegkundigen die niet werkzaam zijn in het Sydney Children's Hospital.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SpeelMed
PlayMed, een zeer meeslepend rollenspel computerspel - Focus op pediatrisch astma en beheer van epileptische aanvallen |
Een zeer meeslepend rollenspel computerspel gericht op pediatrisch astma en epileptische aanvallen
|
|
Actieve vergelijker: Online pakket (OP)
Online pakket (OP) met NSW-gezondheidsrichtlijnen - Focus op pediatrisch astma en beheer van epileptische aanvallen |
Online pakket (OP) met NSW-gezondheidsrichtlijnen gericht op het beheer van pediatrisch astma en epileptische aanvallen
|
|
Placebo-vergelijker: Richtlijnen voor papier
Paper NSW Gezondheidsrichtlijnen - Focus op pediatrisch astma en beheer van epileptische aanvallen |
Paper NSW Health Guideline gericht op pediatrisch astma en epileptische aanvallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meerkeuze quizscore
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
Een op papier gebaseerde beoordeling met behulp van meerkeuzevragen die zijn ontworpen om kennisverwerving voor astma en het beheer van epileptische aanvallen te testen.
Voor onderzoeken 1A en 1B, schaal 0 tot 10, hoger is betere prestatie.
Onderzoek 2A en 2B, schaal van 0 tot 15, hoger is beter.
|
Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
|
Astma observeerde de score van gestructureerd klinisch onderzoek (OSCE).
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
Een OVSE toegediend in een high-fidelity simulatielaboratorium.
Een kind met een verergering van astma wordt gepresenteerd en de vereiste behandeling moet door de deelnemer worden uitgevoerd.
Voor onderzoek 1A en 1B, subschaal van 0 tot 15, hoger is beter, met scores opgeteld bij resultaat 3. Onderzoek 2A en 2B, subschaal van 0 tot 25, hoger is beter, met scores opgeteld bij resultaat 3.
|
Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
|
Inbeslagname waargenomen gestructureerd klinisch onderzoek (OSCE) scoresimulatielaboratorium)
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
Een OVSE toegediend in een high-fidelity simulatielaboratorium.
Er wordt een kind met een epileptische aanval gepresenteerd en de vereiste behandeling moet door de deelnemer worden uitgevoerd.
Voor Onderzoek 1A en 1B, subschaal van 0 tot 15, hoger is beter, met scores opgeteld bij Uitkomst 3. Onderzoek 2A en 2B, subschaal van 0 tot 25, hoger is beter, met scores opgeteld bij Uitkomst 2.
|
Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De houding van deelnemers ten opzichte van educatieve interventie
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
Enquête met gemengde methodenanalyse.
5-punts Likertschaal van "Helemaal mee eens" tot "Helemaal mee oneens".
|
Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
|
Tijd voor specifieke acties in OVSE-scenario's
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
Bijv. hulp inroepen, zuurstofsuppletie, salbutamol, anti-epilepticum
|
Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
|
Anti-epileptische medicatie(s) toegediend op het juiste moment tijdens het OVSE-scenario
Tijdsspanne: Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
Bijv.
Midazolam of diazepam correct toegediend na 5 minuten aanvalsactiviteit (ja/nee).
|
Beoordeling na de interventie; 8 weken (onderzoek 1A en 1B) of 2 uur (onderzoek 2A en 2B).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderwijs, medisch
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityWervingIntensive Care geneeskunde | Acute Care MedicalVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaVoltooidNURSİNG EDUCATİON | PROBLEEMOPLOSSING | EMPATHIE IN DE VERPLEEGKUNDE | NON-VIOLENTE COMMUNICATIE | CONSTRUCTİVİST LEARNİNG MODELTurkije (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidGamificatie | Studenten verpleegkunde | Academische prestatie | Spelgebaseerd leren | Gamification in Health Education | Gegamificeerd Leren | Gimkit | Vaardigheden van het Ademhalingsstelsel | PrestatiemotivatieTurkije (Türkiye)
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige pedagogiek | Conversational AI Nursing Education Serious Game
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen