Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gaming for Medical Education Research (G4MER) program (G4MER)

2019. július 29. frissítette: Dr Michael Coffey, The University of New South Wales

Gaming for Medical Education Kutatási program: Nyomozók által elvakult, randomizált, kontrollált próba komoly játékokon orvosok, ápolónők és diákok számára.

A "G4MER" program célja annak vizsgálata, hogy a komoly játékok hozzáadott értéket képviselnek-e az orvosi oktatásban az online tanulási csomagokhoz vagy a klinikai gyakorlati irányelvekhez képest. A nyomozók egy sor kutató által vakon végzett randomizált kontrollvizsgálatot végeznek a Sydney Gyermekkórház orvosain, ápolóin és orvostanhallgatóin. A résztvevők 8 hétig vagy 5 napig hozzáférést kapnak véletlenszerűen kiosztott beavatkozásukhoz, és feleletválasztós kérdések (MCQ) és két megfigyelt szerkezetű klinikai vizsgálati (OSCE) állomás segítségével értékelik őket. A résztvevők attitűdjeit vegyes módszerű kérdőív segítségével is értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A "G4MER" program célja egy sor randomizált kontrollvizsgálat elvégzése a Sydney Gyermekkórház különböző csoportjaiban:

  1. Az 1A tanulmány (korábban "Serious Games in Medical Education – Randomized Control Trial") már folyamatban van, és az UNSW 3. fázisú orvostanhallgatóinak 8 hetes hozzáférése van a játékhoz, egy online csomaghoz (OP) vagy az NSW State Guidelines on Asthma és Lefoglaláskezelés. A tanulókat ezután feleletválasztós kérdések (MCQ) és két megfigyelt szerkezetű klinikai vizsgálati (OSCE) állomás segítségével értékelik (részletek lent).
  2. Az 1B vizsgálat szintén egy randomizált kontrollvizsgálat, amely hasonló az 1A vizsgálathoz, azonban a Sydney-i Gyermekkórházban dolgozó orvosokat és nővéreket vonják be. A PlayMed-et a HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (Online csomag a személyzet számára) című dokumentumával fogják összehasonlítani.
  3. A 2A és 2B tanulmány megegyezik az 1A és 1B vizsgálattal, azzal a különbséggel, hogy a résztvevők 2 órán keresztül hozzáférhetnek oktatási eszközükhöz. A résztvevők ezután azonnal ugyanazon az értékelésen esnek át feleletválasztós kérdések (MCQ) és két megfigyelt szerkezetű klinikai vizsgálati (OSCE) állomás segítségével. A javasolt vizsgálati tervek mind vak, randomizált kontrollvizsgálatok. A résztvevők csak az 1. vagy a 2. vizsgálatban vehetnek részt, mindkettőben nem.

Adminisztráció

1A és 1B tanulmányok A játékban és az OP-ban részt vevő résztvevők 8 hétig megfelelő hozzáférést kapnak (az utasításokat a tanulmányi borítékban találjuk). Az útmutatóban részt vevő résztvevők kinyomtatják az útmutatót. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy nyolc hetük alatt olyan gyakran használják kiegészítő oktatási eszközeiket, ahányszor csak akarják. A 8. múlt héten a résztvevők tudásukat és klinikai teljesítményüket az alábbiak szerint értékelik.

2A és 2B tanulmányok A játékra, az OP-ra és az útmutatókra kijelölt résztvevők 2 órát kapnak a számukra kijelölt oktatási eszköz használatára. Két órát választottak megfelelő időkeretnek, amely alatt a résztvevők a játék vagy az online csomag összes esetét elvégezhetik, vagy elolvashatják az útmutatót. Ezenkívül azért esett erre a választásra, mert pragmatikusabb, és jobban tudja értékelni a rövid távú megőrzést. Számítógépeket biztosítunk a résztvevők számára a játékhoz és az OP-hoz. Az útmutatót kinyomtatják, hogy a résztvevők elolvassák. A résztvevők ezután azonnal felmérik tudásukat és klinikai teljesítményüket az alábbiak szerint.

Értékelés

Az 1A, 1B, 2A és 2B tanulmányok A résztvevők tudásszerzését és klinikai teljesítményét értékelik. A résztvevők tudását 10 feleletválasztós kérdés (MCQ) segítségével értékeljük. A résztvevők klinikai készségeit a szimulációs laboratóriumban végzett megfigyelt strukturált klinikai vizsgálat (OSCE) segítségével értékelik (közvetlenül a tudáspróba után); a résztvevőket két klinikai forgatókönyv szerint tesztelik. A szabványosítás biztosítására szigorú jelölési kritériumokat kell alkalmazni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1A és 2A tanulmányok 2. vagy 3. fázisában az UNSW gyermekegészségügyi tanfolyamra beiratkozott orvostanhallgatói jogosultak lesznek
  • 1B és 2B tanulmányok A Sydney Gyermekkórházban alkalmazott orvosok és nővérek.

Kizárási kritériumok:

  • 1A és 2A tanulmányok Orvostanhallgatók nem vettek részt aktívan az UNSW-n
  • 1B és 2B tanulmányok Orvosok és nővérek, akiket nem alkalmaznak aktívan a Sydney-i Gyermekkórházban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PlayMed

PlayMed, egy rendkívül magával ragadó szerepjátékos számítógépes játék

- Fókuszban a gyermekkori asztma és rohamok kezelése

Egy rendkívül magával ragadó szerepjátékos számítógépes játék, amely a gyermekkori asztma és rohamok kezelésére összpontosít
Aktív összehasonlító: Online csomag (OP)

Az NSW egészségügyi irányelveinek online csomagja (OP).

- Fókuszban a gyermekkori asztma és rohamok kezelése

Az NSW egészségügyi irányelveinek online csomagja (OP) a gyermekkori asztma és rohamok kezelésére összpontosít
Placebo Comparator: Papír irányelvek

Papír NSW egészségügyi irányelvek

- Fókuszban a gyermekkori asztma és rohamok kezelése

Az NSW egészségügyi irányelvei a gyermekkori asztmára és a rohamok kezelésére összpontosítottak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feleletválasztós kvíz pontszáma
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
Papíralapú értékelés feleletválasztós kérdéseket használva, amelyek célja az asztma és a rohamok kezelésére vonatkozó ismeretek megszerzésének tesztelése. Az 1A és 1B vizsgálat 0-tól 10-ig terjedő skálája esetén a magasabb a jobb teljesítmény. 2A és 2B tanulmányok, 0-tól 15-ig terjedő skála, magasabb a jobb.
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
Az asztmában megfigyelt strukturált klinikai vizsgálat (OSCE) pontszáma
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
Egy EBESZ, amelyet egy nagy pontosságú szimulációs laborban kezelnek. Az asztma súlyosbodásában szenvedő gyermeket bemutatják, és a szükséges kezelést a résztvevőnek kell végrehajtania. Az 1A és 1B vizsgálatnál a 0-tól 15-ig terjedő alskála jobb, a 3. eredménnyel összegzett pontszámokkal. A 2A és 2B vizsgálat, a 0-tól 25-ig terjedő alskála, a magasabb jobb, a 3-as eredménnyel összegzett pontszámokkal.
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
Roham megfigyelt strukturált klinikai vizsgálat (OSCE) pontszámszimulációs labor)
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
Egy EBESZ, amelyet egy nagy pontosságú szimulációs laborban kezelnek. A görcsrohamban szenvedő gyermeket bemutatják, és a szükséges kezelést a résztvevőnek kell végrehajtania. Az 1A és 1B vizsgálatnál a 0-tól 15-ig terjedő alskála jobb, a 3. eredménnyel összegzett pontszámokkal. A 2A és 2B vizsgálat, a 0-tól 25-ig terjedő alskála, a magasabb jobb, a 2. eredménnyel összegzett pontszámokkal.
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők hozzáállása az oktatási beavatkozáshoz
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
Vegyes módszerű elemzési felmérés. 5 fokozatú Likert-skála az "egyáltalán egyetértek"-től a "teljesen nem értek egyet".
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
Ideje konkrét intézkedésekre az EBESZ forgatókönyveiben
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
Például. segélyhívás, oxigénpótlás, salbutamol, epilepszia elleni gyógyszer
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
A megfelelő időben beadott epilepszia elleni gyógyszer(ek) az EBESZ forgatókönyve során
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
Például. A midazolámot vagy a diazepamot helyesen adták be 5 perccel a rohamok után (igen/nem).
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatás, Orvosi

3
Iratkozz fel