- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03666468
A Gaming for Medical Education Research (G4MER) program (G4MER)
Gaming for Medical Education Kutatási program: Nyomozók által elvakult, randomizált, kontrollált próba komoly játékokon orvosok, ápolónők és diákok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A "G4MER" program célja egy sor randomizált kontrollvizsgálat elvégzése a Sydney Gyermekkórház különböző csoportjaiban:
- Az 1A tanulmány (korábban "Serious Games in Medical Education – Randomized Control Trial") már folyamatban van, és az UNSW 3. fázisú orvostanhallgatóinak 8 hetes hozzáférése van a játékhoz, egy online csomaghoz (OP) vagy az NSW State Guidelines on Asthma és Lefoglaláskezelés. A tanulókat ezután feleletválasztós kérdések (MCQ) és két megfigyelt szerkezetű klinikai vizsgálati (OSCE) állomás segítségével értékelik (részletek lent).
- Az 1B vizsgálat szintén egy randomizált kontrollvizsgálat, amely hasonló az 1A vizsgálathoz, azonban a Sydney-i Gyermekkórházban dolgozó orvosokat és nővéreket vonják be. A PlayMed-et a HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (Online csomag a személyzet számára) című dokumentumával fogják összehasonlítani.
- A 2A és 2B tanulmány megegyezik az 1A és 1B vizsgálattal, azzal a különbséggel, hogy a résztvevők 2 órán keresztül hozzáférhetnek oktatási eszközükhöz. A résztvevők ezután azonnal ugyanazon az értékelésen esnek át feleletválasztós kérdések (MCQ) és két megfigyelt szerkezetű klinikai vizsgálati (OSCE) állomás segítségével. A javasolt vizsgálati tervek mind vak, randomizált kontrollvizsgálatok. A résztvevők csak az 1. vagy a 2. vizsgálatban vehetnek részt, mindkettőben nem.
Adminisztráció
1A és 1B tanulmányok A játékban és az OP-ban részt vevő résztvevők 8 hétig megfelelő hozzáférést kapnak (az utasításokat a tanulmányi borítékban találjuk). Az útmutatóban részt vevő résztvevők kinyomtatják az útmutatót. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy nyolc hetük alatt olyan gyakran használják kiegészítő oktatási eszközeiket, ahányszor csak akarják. A 8. múlt héten a résztvevők tudásukat és klinikai teljesítményüket az alábbiak szerint értékelik.
2A és 2B tanulmányok A játékra, az OP-ra és az útmutatókra kijelölt résztvevők 2 órát kapnak a számukra kijelölt oktatási eszköz használatára. Két órát választottak megfelelő időkeretnek, amely alatt a résztvevők a játék vagy az online csomag összes esetét elvégezhetik, vagy elolvashatják az útmutatót. Ezenkívül azért esett erre a választásra, mert pragmatikusabb, és jobban tudja értékelni a rövid távú megőrzést. Számítógépeket biztosítunk a résztvevők számára a játékhoz és az OP-hoz. Az útmutatót kinyomtatják, hogy a résztvevők elolvassák. A résztvevők ezután azonnal felmérik tudásukat és klinikai teljesítményüket az alábbiak szerint.
Értékelés
Az 1A, 1B, 2A és 2B tanulmányok A résztvevők tudásszerzését és klinikai teljesítményét értékelik. A résztvevők tudását 10 feleletválasztós kérdés (MCQ) segítségével értékeljük. A résztvevők klinikai készségeit a szimulációs laboratóriumban végzett megfigyelt strukturált klinikai vizsgálat (OSCE) segítségével értékelik (közvetlenül a tudáspróba után); a résztvevőket két klinikai forgatókönyv szerint tesztelik. A szabványosítás biztosítására szigorú jelölési kritériumokat kell alkalmazni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael J Coffey, BMed MD
- Telefonszám: 011 61 2 9382 5574
- E-mail: michael.coffey@unsw.edu.au
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Penelope Uther, MBBS DipPaed
- Telefonszám: 011 61 2 9382 5560
- E-mail: penelope.uther@health.nsw.gov.au
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
- Toborzás
- Sydney Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael J Coffey
- Telefonszám: 011 61 2 9382 5574
- E-mail: michael.coffey@unsw.edu.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Penelope Uther
- Telefonszám: 011 61 2 9382 5560
- E-mail: penelope.uther@health.nsw.edu.au
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1A és 2A tanulmányok 2. vagy 3. fázisában az UNSW gyermekegészségügyi tanfolyamra beiratkozott orvostanhallgatói jogosultak lesznek
- 1B és 2B tanulmányok A Sydney Gyermekkórházban alkalmazott orvosok és nővérek.
Kizárási kritériumok:
- 1A és 2A tanulmányok Orvostanhallgatók nem vettek részt aktívan az UNSW-n
- 1B és 2B tanulmányok Orvosok és nővérek, akiket nem alkalmaznak aktívan a Sydney-i Gyermekkórházban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PlayMed
PlayMed, egy rendkívül magával ragadó szerepjátékos számítógépes játék - Fókuszban a gyermekkori asztma és rohamok kezelése |
Egy rendkívül magával ragadó szerepjátékos számítógépes játék, amely a gyermekkori asztma és rohamok kezelésére összpontosít
|
Aktív összehasonlító: Online csomag (OP)
Az NSW egészségügyi irányelveinek online csomagja (OP). - Fókuszban a gyermekkori asztma és rohamok kezelése |
Az NSW egészségügyi irányelveinek online csomagja (OP) a gyermekkori asztma és rohamok kezelésére összpontosít
|
Placebo Comparator: Papír irányelvek
Papír NSW egészségügyi irányelvek - Fókuszban a gyermekkori asztma és rohamok kezelése |
Az NSW egészségügyi irányelvei a gyermekkori asztmára és a rohamok kezelésére összpontosítottak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feleletválasztós kvíz pontszáma
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Papíralapú értékelés feleletválasztós kérdéseket használva, amelyek célja az asztma és a rohamok kezelésére vonatkozó ismeretek megszerzésének tesztelése.
Az 1A és 1B vizsgálat 0-tól 10-ig terjedő skálája esetén a magasabb a jobb teljesítmény.
2A és 2B tanulmányok, 0-tól 15-ig terjedő skála, magasabb a jobb.
|
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Az asztmában megfigyelt strukturált klinikai vizsgálat (OSCE) pontszáma
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Egy EBESZ, amelyet egy nagy pontosságú szimulációs laborban kezelnek.
Az asztma súlyosbodásában szenvedő gyermeket bemutatják, és a szükséges kezelést a résztvevőnek kell végrehajtania.
Az 1A és 1B vizsgálatnál a 0-tól 15-ig terjedő alskála jobb, a 3. eredménnyel összegzett pontszámokkal. A 2A és 2B vizsgálat, a 0-tól 25-ig terjedő alskála, a magasabb jobb, a 3-as eredménnyel összegzett pontszámokkal.
|
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Roham megfigyelt strukturált klinikai vizsgálat (OSCE) pontszámszimulációs labor)
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Egy EBESZ, amelyet egy nagy pontosságú szimulációs laborban kezelnek.
A görcsrohamban szenvedő gyermeket bemutatják, és a szükséges kezelést a résztvevőnek kell végrehajtania.
Az 1A és 1B vizsgálatnál a 0-tól 15-ig terjedő alskála jobb, a 3. eredménnyel összegzett pontszámokkal. A 2A és 2B vizsgálat, a 0-tól 25-ig terjedő alskála, a magasabb jobb, a 2. eredménnyel összegzett pontszámokkal.
|
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A résztvevők hozzáállása az oktatási beavatkozáshoz
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Vegyes módszerű elemzési felmérés.
5 fokozatú Likert-skála az "egyáltalán egyetértek"-től a "teljesen nem értek egyet".
|
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Ideje konkrét intézkedésekre az EBESZ forgatókönyveiben
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Például. segélyhívás, oxigénpótlás, salbutamol, epilepszia elleni gyógyszer
|
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
A megfelelő időben beadott epilepszia elleni gyógyszer(ek) az EBESZ forgatókönyve során
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Például.
A midazolámot vagy a diazepamot helyesen adták be 5 perccel a rohamok után (igen/nem).
|
A beavatkozás utáni értékelés; 8 hét (1A és 1B vizsgálat) vagy 2 óra (2A és 2B vizsgálat).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatás, Orvosi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina