- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03666468
Programmet Gaming for Medical Education Research (G4MER). (G4MER)
Gaming for Medical Education Research Program: En etterforsker-blind, randomisert kontrollert prøvelse på seriøse spill for leger, sykepleiere og studenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
"G4MER"-programmet har som mål å utføre en serie randomiserte kontrollforsøk på forskjellige grupper ved Sydney Children's Hospital:
- Studie 1A (tidligere med tittelen "Serious Games in Medical Education - a Randomized Control Trial") er allerede i gang og innebærer at fase 3 medisinstudenter ved UNSW har 8 ukers tilgang til spillet, en nettpakke (OP) eller NSW State Guidelines on Asthma and Anfallshåndtering. Studentene blir deretter vurdert ved hjelp av flervalgsspørsmål (MCQ) og to observerte struktur klinisk undersøkelse (OSCE) stasjoner (detaljert nedenfor).
- Studie 1B er også en randomisert kontrollstudie som ligner på studie 1A, men den vil involvere leger og sykepleiere ansatt ved Sydney Children's Hospital. PlayMed vil bli sammenlignet med HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (Online Package for staff).
- Studiene 2A og 2B er identiske med henholdsvis studiene 1A og 1B, bortsett fra at deltakerne vil ha 2 timers tilgang til sitt pedagogiske verktøy. Deltakerne vil deretter umiddelbart gjennomgå den samme vurderingen ved bruk av flervalgsspørsmål (MCQ) og to observerte struktur klinisk undersøkelse (OSCE) stasjoner. De foreslåtte studiedesignene er alle blindede randomiserte kontrollforsøk. Deltakere kan bare være involvert i studie 1 eller studie 2, ikke begge.
Administrasjon
Studier 1A og 1B Deltakere som er allokert til spillet og til OP vil få passende tilgang i 8 uker (instruksjoner gitt i studiekonvolutten). Deltakere som tildeles retningslinjene vil motta en utskrift av retningslinjene. Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke det ekstra pedagogiske verktøyet så ofte de ønsker i løpet av de åtte ukene. I den 8. siste uken vil deltakerne få sin kunnskap og kliniske ytelse vurdert som beskrevet nedenfor.
Studier 2A og 2B Deltakere tildelt spillet, OP og retningslinjer vil få 2 timer til å bruke sitt tildelte undervisningsverktøy. To timer ble valgt som en passende tidsramme der deltakerne kunne fullføre alle tilfeller av spillet eller nettpakken, eller lese gjennom retningslinjene. Videre ble den valgt da den er mer pragmatisk og bedre til å vurdere kortsiktig oppbevaring. Datamaskiner vil bli gitt for deltakerne å få tilgang til spillet og OP. Retningslinjene vil bli skrevet ut slik at deltakerne kan lese dem. Deltakerne vil da umiddelbart få sin kunnskap og kliniske ytelse vurdert som beskrevet nedenfor.
evaluering
Studiene 1A, 1B, 2A og 2B Deltakerne vil bli vurdert for kunnskapsinnhenting og klinisk ytelse. Deltakerkunnskapen vil bli vurdert ved hjelp av 10 flervalgsspørsmål (MCQ). Deltakernes kliniske ferdigheter vil bli vurdert via en observert strukturert klinisk undersøkelse (OSCE) administrert i simuleringslaboratoriet (umiddelbart etter kunnskapstesten); deltakerne vil bli testet på tvers av to kliniske scenarier. Det vil bli brukt strenge merkekriterier for å sikre standardisering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekruttering
- Sydney Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Michael J Coffey
- Telefonnummer: 011 61 2 9382 5574
- E-post: michael.coffey@unsw.edu.au
-
Ta kontakt med:
- Penelope Uther
- Telefonnummer: 011 61 2 9382 5560
- E-post: penelope.uther@health.nsw.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studier 1A og 2A Fase 2 eller 3 medisinstudenter ved UNSW som er påmeldt til barnehelsekurset vil være kvalifisert
- Studier 1B og 2B Leger og sykepleiere ansatt ved Sydney Children's Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Studier 1A og 2A Medisinstudenter er ikke aktivt påmeldt ved UNSW
- Studier 1B og 2B Leger og sykepleiere som ikke er aktivt ansatt ved Sydney Children's Hospital.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PlayMed
PlayMed, et svært oppslukende rollespilldataspill - Fokus på pediatrisk astma og anfallsbehandling |
Et svært oppslukende rollespill dataspill fokusert på pediatrisk astma og behandling av anfall
|
|
Aktiv komparator: Nettpakke (OP)
Online pakke (OP) av NSW Health Guidelines - Fokus på pediatrisk astma og anfallsbehandling |
Online pakke (OP) med NSW Health Guidelines fokusert på pediatrisk astma og behandling av anfall
|
|
Placebo komparator: Papirretningslinjer
Papir NSW Health Guidelines - Fokus på pediatrisk astma og anfallsbehandling |
Paper NSW Health Guideline fokusert på pediatrisk astma og behandling av anfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flervalgs quizresultat
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
En papirbasert vurdering med flervalgsspørsmål designet for å teste kunnskapsinnhenting for astma- og anfallshåndtering.
For studiene 1A og 1B, skala 0 til 10, er høyere ytelse bedre.
Studiene 2A og 2B, skala fra 0 til 15, høyere er bedre.
|
Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
|
Astma observert strukturert klinisk undersøkelse (OSCE) score
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
Et OSSE administrert i et simuleringslaboratorium med høy kvalitet.
Et barn med en forverring av astma vil bli presentert, og den nødvendige behandlingen må iverksettes av deltakeren.
For studier 1A og 1B, underskala fra 0 til 15, høyere er bedre, med skår summert med utfall 3. Studier 2A og 2B, underskala fra 0 til 25, høyere er bedre, med skår summert med utfall 3.
|
Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
|
Anfall observert strukturert klinisk undersøkelse (OSCE) scoresimuleringslaboratorium)
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
Et OSSE administrert i et simuleringslaboratorium med høy kvalitet.
Et barn med et anfall vil bli presentert og den nødvendige håndteringen må iverksettes av deltakeren.
For studier 1A og 1B, underskala fra 0 til 15, høyere er bedre, med skår summert med utfall 3. Studier 2A og 2B, underskala fra 0 til 25, høyere er bedre, med skår summert med utfall 2.
|
Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes holdninger til pedagogisk intervensjon
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
Analyseundersøkelse med blandede metoder.
5-punkts Likert-skala fra "helt enig" til "helt uenig".
|
Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
|
Tid til spesifikke handlinger i OSSE-scenarier
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
F.eks. ringer etter hjelp, oksygentilskudd, salbutamol, antiepileptika
|
Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
|
Antiepileptiske medisin(er) administrert til riktig tid under OSSE-scenarioet
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
F.eks.
Midazolam eller diazepam riktig administrert ved 5 minutters anfallsaktivitet (ja/nei).
|
Vurdering etter intervensjon; 8 uker (Studie 1A og 1B) eller 2 timer (Studie 2A og 2B).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning, medisinsk
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros