医学教育研究游戏 (G4MER) 计划 (G4MER)
2019年7月29日 更新者：Dr Michael Coffey、The University of New South Wales
医学教育研究项目游戏：针对医生、护士和学生的严肃游戏的调查员盲化、随机对照试验。
“G4MER”计划旨在调查与在线学习包或临床实践指南相比，严肃游戏是否能为医学教育增加价值。
研究人员将对悉尼儿童医院的医生、护士和医学生进行一系列研究人员设盲的随机对照试验。
参与者将获得为期 8 周或 5 天的随机分配干预，并将使用多项选择题 (MCQ) 和两个观察结构临床检查 (OSCE) 站进行评估。
参与者的态度也将通过混合方法问卷进行评估。
研究概览
详细说明
“G4MER”计划旨在对悉尼儿童医院的不同群体进行一系列随机对照试验：
- 研究 1A（以前称为“医学教育中的严肃游戏 - 随机对照试验”）已经在进行中，涉及 UNSW 的第 3 期医学生有 8 周的时间访问游戏、在线包 (OP) 或新南威尔士州哮喘和哮喘指南癫痫发作管理。 然后使用多项选择题 (MCQ) 和两个观察结构临床检查 (OSCE) 站（详见下文）对学生进行评估。
- 研究 1B 也是一项与研究 1A 设计相似的随机对照试验，但它将涉及悉尼儿童医院雇用的医生和护士。 PlayMed 将与 HETI 学习路径儿科临床实践指南（员工在线包）进行比较。
- 研究 2A 和 2B 分别与研究 1A 和 1B 相同，只是参与者将有 2 小时的时间使用他们的教育工具。 然后，参与者将立即使用多项选择题 (MCQ) 和两个观察结构临床检查 (OSCE) 站进行相同的评估。拟议的研究设计均为盲法随机对照试验。 参与者只能参与研究 1 或研究 2，不能同时参与。
行政
研究 1A 和 1B 分配给游戏和 OP 的参与者将获得 8 周的适当访问权限（研究信封中提供的说明）。 分配给指南的参与者将收到指南的打印件。 将鼓励参与者在八周内尽可能多地使用他们的额外教育工具。 在上周的第 8 周，参与者的知识和临床表现将按如下所述进行评估。
研究 2A 和 2B 分配给游戏、OP 和指南的参与者将有 2 小时的时间来使用他们分配的教学工具。 选择两个小时作为合适的时间范围，参与者可以在其中完成游戏或在线包的所有案例，或者通读指南。 此外，之所以选择它，是因为它更实用，更擅长评估短期保留率。 将为参与者提供计算机以访问游戏和 OP。 指南将打印出来供参与者阅读。 然后，参与者将立即获得他们的知识和临床表现评估，如下所述。
评估
将评估研究 1A、1B、2A 和 2B 参与者的知识获取和临床表现。 将使用 10 个多项选择题 (MCQ) 评估参与者的知识。 参与者的临床技能将通过在模拟实验室进行的观察结构化临床考试 (OSCE) 进行评估（知识测试后立即进行）；参与者将在两个临床场景中接受测试。 将使用严格的评分标准来确保标准化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
264
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New South Wales
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Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
- 招聘中
- Sydney Children's Hospital
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接触：
- Michael J Coffey
- 电话号码：011 61 2 9382 5574
- 邮箱：michael.coffey@unsw.edu.au
-
接触：
- Penelope Uther
- 电话号码：011 61 2 9382 5560
- 邮箱：penelope.uther@health.nsw.edu.au
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加儿童健康课程的 UNSW 研究 1A 和 2A 第 2 或第 3 期医学生将有资格
- 研究 1B 和 2B 受雇于悉尼儿童医院的医生和护士。
排除标准：
- 研究 1A 和 2A 未在新南威尔士大学积极注册的医学生
- 研究 1B 和 2B 未在悉尼儿童医院积极工作的医生和护士。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乐美
PlayMed，一款身临其境的角色扮演电脑游戏 - 专注于小儿哮喘和癫痫发作管理 |
一款专注于小儿哮喘和癫痫发作管理的高度沉浸式角色扮演电脑游戏
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有源比较器：在线套餐 (OP)
新南威尔士州健康指南在线包 (OP) - 专注于小儿哮喘和癫痫发作管理 |
新南威尔士州健康指南在线包 (OP) 侧重于小儿哮喘和癫痫发作管理
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安慰剂比较：论文指南
新南威尔士州健康指南 - 专注于小儿哮喘和癫痫发作管理 |
纸质新南威尔士州健康指南侧重于小儿哮喘和癫痫发作管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多项选择测验分数
大体时间：干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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使用多项选择题的基于纸质的评估，旨在测试哮喘和癫痫发作管理的知识获取。
对于研究 1A 和 1B，从 0 到 10 打分，分数越高表现越好。
研究 2A 和 2B，从 0 到 15，越高越好。
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干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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哮喘观察结构化临床检查 (OSCE) 评分
大体时间：干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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在高保真模拟实验室中管理的 OSCE。
将介绍一名哮喘加重的儿童，参与者需要实施所需的管理。
对于研究 1A 和 1B，子量表从 0 到 15，越高越好，分数与结果 3 相加。研究 2A 和 2B，子量表从 0 到 25，越高越好，分数与结果 3 相加。
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干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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癫痫发作观察结构化临床考试 (OSCE) 评分模拟实验室）
大体时间：干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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在高保真模拟实验室中管理的 OSCE。
将出现癫痫发作的儿童，参与者需要实施所需的管理。
对于研究 1A 和 1B，子量表从 0 到 15，越高越好，分数与结果 3 相加。研究 2A 和 2B，子量表从 0 到 25，越高越好，分数与结果 2 相加。
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干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者对教育干预的态度
大体时间：干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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混合方法分析调查。
Likert 5 点量表，从“非常同意”到“非常不同意”。
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干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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在欧安组织情景中采取具体行动的时间
大体时间：干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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例如。呼救, 补氧, 沙丁胺醇, 抗癫痫药
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干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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在 OSCE 场景中的正确时间服用抗癫痫药物
大体时间：干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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例如。
在癫痫发作 5 分钟时正确给予咪达唑仑或地西泮（是/否）。
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干预后评估； 8 周（研究 1A 和 1B）或 2 小时（研究 2A 和 2B）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Coffey, BMed MD、The University of New South Wales
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月3日
初级完成 (预期的)
2022年2月28日
研究完成 (预期的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月7日
首次发布 (实际的)
2018年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月29日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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