- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03666468
Gaming for Medical Education Research (G4MER) -ohjelma (G4MER)
Gaming for Medical Education -tutkimusohjelma: Tutkijan sokea, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vakavista peleistä lääkäreille, sairaanhoitajille ja opiskelijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"G4MER" -ohjelman tavoitteena on suorittaa sarja satunnaistettuja kontrollikokeita eri ryhmille Sydneyn lastensairaalassa:
- Tutkimus 1A (aiemmin nimeltään "Serious Games in Medical Education - a Randomized Control Trial") on jo käynnissä, ja siihen osallistuu UNSW:n vaiheen 3 lääketieteen opiskelijoita, joilla on 8 viikon pääsy peliin, online-paketti (OP) tai NSW State Guidelines on astma ja Takavarikoiden hallinta. Opiskelijat arvioidaan sitten monivalintakysymyksillä (MCQ) ja kahdella havaitun rakenteen kliinisen tutkimuksen (OSCE) asemalla (yksityiskohtaisesti alla).
- Tutkimus 1B on myös satunnaistettu kontrollikoe, joka on rakenteeltaan samanlainen kuin tutkimus 1A, mutta siihen osallistuu Sydneyn lastensairaalassa työskenteleviä lääkäreitä ja sairaanhoitajia. PlayMedia verrataan HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines -ohjeisiin (henkilökunnan verkkopaketti).
- Tutkimukset 2A ja 2B ovat identtisiä tutkimusten 1A ja 1B kanssa, paitsi että osallistujilla on 2 tunnin pääsy opetusvälineeseensä. Tämän jälkeen osallistujat käyvät välittömästi läpi saman arvioinnin käyttämällä monivalintakysymyksiä (MCQ) ja kahta havainnollisen rakenteen kliinistä tutkimusasemaa (OSCE). Ehdotetut tutkimussuunnitelmat ovat kaikki sokkoutettuja satunnaistettuja kontrollitutkimuksia. Osallistujat voivat olla mukana vain tutkimuksessa 1 tai tutkimuksessa 2, ei molemmissa.
Hallinto
Tutkimukset 1A ja 1B Peliin ja OP:iin varatut osallistujat saavat asianmukaisen pääsyn 8 viikoksi (ohjeet tutkimuskuoressa). Ohjeisiin osoitetut osallistujat saavat tulosteen ohjeista. Osallistujia rohkaistaan käyttämään lisäkoulutustyökaluaan niin usein kuin he haluavat kahdeksan viikon aikana. Kahdeksannella viime viikolla osallistujien tietämys ja kliininen suorituskyky arvioidaan alla kuvatulla tavalla.
Opinnot 2A ja 2B Peliin, OP:iin ja ohjeisiin varatut osallistujat saavat 2 tuntia aikaa käyttää heille määrättyä opetusvälinettä. Sopivaksi aikaväliksi valittiin kaksi tuntia, jolloin osallistujat pystyisivät suorittamaan kaikki pelin tai verkkopaketin tapaukset tai lukemaan ohjeet. Lisäksi se valittiin, koska se on pragmaattisempi ja arvioida paremmin lyhytaikaista säilyttämistä. Osallistujille tarjotaan tietokoneita pelin ja OP:n käyttöä varten. Ohjeet painetaan osallistujien luettavaksi. Osallistujat saavat sitten välittömästi tiedon ja kliinisen suorituskyvyn arvioinnin alla kuvatulla tavalla.
Arviointi
Tutkimukset 1A, 1B, 2A ja 2B Osallistujien tiedon hankinta ja kliininen suorituskyky arvioidaan. Osallistujien tietoja arvioidaan 10 monivalintakysymyksellä (MCQ). Osallistujien kliiniset taidot arvioidaan simulaatiolaboratoriossa (välittömästi tietotestin jälkeen) suoritettavan havainnoidun strukturoidun kliinisen tutkimuksen (OSCE) avulla. osallistujia testataan kahdessa kliinisessä skenaariossa. Standardoinnin varmistamiseksi käytetään tiukkoja merkintäkriteerejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Sydney Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael J Coffey
- Puhelinnumero: 011 61 2 9382 5574
- Sähköposti: michael.coffey@unsw.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Penelope Uther
- Puhelinnumero: 011 61 2 9382 5560
- Sähköposti: penelope.uther@health.nsw.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opinnot 1A ja 2A, vaihe 2 tai 3 UNSW:n lääketieteen opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet lasten terveyskurssille, ovat tukikelpoisia
- Opinnot 1B ja 2B Lääkärit ja sairaanhoitajat Sydneyn lastensairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Opinnot 1A ja 2A Lääketieteen opiskelijat, jotka eivät osallistuneet aktiivisesti UNSW:hen
- Opinnot 1B ja 2B Lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka eivät työskentele aktiivisesti Sydneyn lastensairaalassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PlayMed
PlayMed, erittäin mukaansatempaava roolipeli tietokonepeli - Keskity lasten astman ja kohtausten hallintaan |
Erittäin mukaansatempaava roolipeli tietokonepeli, joka keskittyy lasten astman ja kohtausten hallintaan
|
|
Active Comparator: Online-paketti (OP)
NSW Health Guidelines -verkkopaketti (OP). - Keskity lasten astman ja kohtausten hallintaan |
NSW Health Guidelinesin verkkopaketti (OP) keskittyi lasten astman ja kohtausten hallintaan
|
|
Placebo Comparator: Paperiohjeet
Paperi NSW Health Guidelines - Keskity lasten astman ja kohtausten hallintaan |
Paperi NSW Health Guideline keskittyi lasten astman ja kohtausten hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monivalintakilpailun pisteet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
Paperipohjainen arviointi monivalintakysymyksillä, jotka on suunniteltu testaamaan astman ja kohtausten hallintaa koskevien tietojen hankkimista.
Tutkimuksissa 1A ja 1B, asteikolla 0–10, korkeampi on parempi suorituskyky.
Tutkimukset 2A ja 2B, asteikko 0-15, korkeampi on parempi.
|
Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
|
Astma havaittu strukturoidun kliinisen tutkimuksen (OSCE) pisteet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
Etyj, jota johdetaan korkealaatuisessa simulaatiolaboratoriossa.
Lapselle, jolla on astman paheneminen, esitellään ja tarvittava hallinta on toteutettava osallistujan toimesta.
Tutkimuksissa 1A ja 1B alaasteikko 0–15, korkeampi on parempi, pisteet summataan tulokseen 3. Tutkimuksissa 2A ja 2B, alaasteikko 0–25, korkeampi on parempi, pisteet summataan tuloksella 3.
|
Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
|
Kohtausten havaittu strukturoidun kliinisen tutkimuksen (ETYJ) pisteytyksen simulaatiolaboratorio)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
Etyj, jota johdetaan korkealaatuisessa simulaatiolaboratoriossa.
Lapsi, jolla on kohtaus, esitellään ja osallistujan tulee toteuttaa tarvittava hallinta.
Tutkimuksissa 1A ja 1B alaasteikko 0–15, korkeampi on parempi, pisteet lasketaan yhteen tuloksella 3. Tutkimuksissa 2A ja 2B, alaasteikko 0–25, korkeampi on parempi, ja pisteet summataan tulokseen 2.
|
Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien asenteet koulutusinterventiota kohtaan
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
Sekamenetelmien analyysitutkimus.
5-pisteen Likert-asteikko "Täysin samaa mieltä" - "Täysin eri mieltä".
|
Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
|
Aika tiettyihin toimiin ETYJ-skenaarioissa
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
Esim. avun kutsuminen, happilisä, salbutamoli, epilepsialääke
|
Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
|
Epilepsialääkkeet oikeaan aikaan Etyj-skenaarion aikana
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
Esim.
Midatsolaami tai diatsepaami annettu oikein 5 minuutin kohtausaktiivisuuden jälkeen (kyllä/ei).
|
Intervention jälkeinen arviointi; 8 viikkoa (tutkimukset 1A ja 1B) tai 2 tuntia (tutkimukset 2A ja 2B).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus, lääketiede
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska