- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03666468
Program Gaming for Medical Education Research (G4MER). (G4MER)
Výzkumný program Gaming for Medical Education: Randomizovaná kontrolovaná zkouška seriózních her pro lékaře, sestry a studenty zaslepená vyšetřovatelem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program „G4MER“ si klade za cíl provést sérii randomizovaných kontrolních studií na různých skupinách v Sydney Children's Hospital:
- Studie 1A (dříve nazvaná „Serious Games in Medical Education – a Randomized Control Trial“) již probíhá a zahrnuje studenty fáze 3 medicíny na UNSW, kteří mají 8 týdnů přístup ke hře, online balíčku (OP) nebo NSW State Guidelines on Asthma and Řízení záchvatů. Studenti jsou poté hodnoceni pomocí otázek s výběrem odpovědí (MCQ) a dvou pozorovaných stanic strukturního klinického vyšetření (OBSE) (podrobnosti níže).
- Studie 1B je také randomizovaná kontrolní studie podobná svým designem jako studie 1A, bude však zahrnovat lékaře a sestry zaměstnané v Sydney Children's Hospital. PlayMed bude porovnán s pokyny HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (online balíček pro zaměstnance).
- Studie 2A a 2B jsou totožné se studiemi 1A a 1B s tím rozdílem, že účastníci budou mít 2 hodiny přístup ke svému vzdělávacímu nástroji. Účastníci poté okamžitě podstoupí stejné hodnocení pomocí otázek s výběrem odpovědí (MCQ) a dvou pozorovaných stanic pro klinické vyšetření struktur (OBSE). Navrhované návrhy studie jsou všechny zaslepené randomizované kontrolní studie. Účastníci mohou být zapojeni pouze do studie 1 nebo studie 2, nikoli do obou.
Správa
Studie 1A a 1B Účastníci přidělení do hry a OP budou mít odpovídající přístup po dobu 8 týdnů (pokyny jsou uvedeny v obálce studie). Účastníci přiřazení k pokynům obdrží výtisk pokynů. Účastníci budou vyzváni, aby se během osmi týdnů zapojili do svého dalšího vzdělávacího nástroje tak často, jak si budou přát. V 8. posledním týdnu budou účastníkům posouzeny jejich znalosti a klinický výkon, jak je uvedeno níže.
Studie 2A a 2B Účastníci přidělení do hry, OP a pokynů dostanou 2 hodiny na to, aby využili jim přidělený výukový nástroj. Dvě hodiny byly vybrány jako vhodný časový rámec, ve kterém by účastníci byli schopni dokončit všechny případy hry nebo online balíčku nebo si přečíst pokyny. Navíc byl zvolen, protože je pragmatičtější a lépe hodnotí krátkodobé uchování. Účastníci budou mít k dispozici počítače pro přístup ke hře a OP. Pokyny budou vytištěny, aby si je mohli účastníci přečíst. Účastníkům se pak okamžitě vyhodnotí jejich znalosti a klinický výkon, jak je uvedeno níže.
Posouzení
Studie 1A, 1B, 2A a 2B Účastníci budou hodnoceni z hlediska získávání znalostí a klinické výkonnosti. Znalosti účastníků budou hodnoceny pomocí 10 otázek s výběrem odpovědí (MCQ). Klinické dovednosti účastníků budou hodnoceny prostřednictvím pozorovaného strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) provedeného v simulační laboratoři (bezprostředně po znalostním testu); účastníci budou testováni ve dvou klinických scénářích. K zajištění standardizace budou použita přísná kritéria hodnocení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
- Nábor
- Sydney Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michael J Coffey
- Telefonní číslo: 011 61 2 9382 5574
- E-mail: michael.coffey@unsw.edu.au
-
Kontakt:
- Penelope Uther
- Telefonní číslo: 011 61 2 9382 5560
- E-mail: penelope.uther@health.nsw.edu.au
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studia 1A a 2A Fáze 2 nebo 3 studenti medicíny na UNSW, kteří jsou zapsáni do kurzu zdraví dětí, budou způsobilí
- Studie 1B a 2B Lékaři a sestry zaměstnaní v Sydney Children's Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Studium 1A a 2A Studenti medicíny, kteří nejsou aktivně zapsáni na UNSW
- Studie 1B a 2B Lékaři a sestry, kteří nejsou aktivně zaměstnáni v Sydney Children's Hospital.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PlayMed
PlayMed, vysoce pohlcující počítačová hra na hraní rolí - Zaměření na pediatrické astma a léčbu záchvatů |
Vysoce pohlcující počítačová hra na hraní rolí zaměřená na léčbu dětského astmatu a záchvatů
|
|
Aktivní komparátor: Online balíček (OP)
Online balíček (OP) NSW Health Guidelines - Zaměření na pediatrické astma a léčbu záchvatů |
Online balíček (OP) NSW Health Guidelines zaměřený na léčbu dětského astmatu a záchvatů
|
|
Komparátor placeba: Papírové pokyny
Papírové NSW Health Guidelines - Zaměření na pediatrické astma a léčbu záchvatů |
Dokument NSW Health Guideline zaměřený na léčbu dětského astmatu a záchvatů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvízu s více možnostmi
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
Papírové hodnocení využívající otázky s výběrem odpovědí určené k testování získaných znalostí pro léčbu astmatu a záchvatů.
Pro studie 1A a 1B, stupnice 0 až 10, vyšší je lepší výkon.
Studie 2A a 2B, stupnice od 0 do 15, vyšší je lepší.
|
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
|
Skóre strukturovaného klinického vyšetření (OBCE) u astmatu
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
OBSE spravovaná ve vysoce přesné simulační laboratoři.
Bude představeno dítě s exacerbací astmatu a účastník bude muset provést požadovaný management.
U studií 1A a 1B, subškála od 0 do 15, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 3. Studie 2A a 2B, subškála od 0 do 25, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 3.
|
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
|
Laboratoř strukturovaného klinického vyšetření (OSCE) pro sledování záchvatů
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
OBSE spravovaná ve vysoce přesné simulační laboratoři.
Dítě se záchvatem bude prezentováno a účastník bude muset provést požadovaný management.
U studií 1A a 1B, subškála od 0 do 15, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 3. Studie 2A a 2B, subškála od 0 do 25, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 2.
|
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje účastníků k výchovné intervenci
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
Průzkum analýzy smíšenými metodami.
5bodová Likertova škála od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“.
|
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
|
Čas na konkrétní akce ve scénářích OBSE
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
Např. volání o pomoc, doplnění kyslíku, salbutamol, antiepileptikum
|
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
|
Antiepileptické léky podávané ve správný čas během scénáře OBSE
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
Např.
Midazolam nebo diazepam správně podaný po 5 minutách záchvatové aktivity (ano/ne).
|
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání, lékařství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy