Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Gaming for Medical Education Research (G4MER). (G4MER)

29. července 2019 aktualizováno: Dr Michael Coffey, The University of New South Wales

Výzkumný program Gaming for Medical Education: Randomizovaná kontrolovaná zkouška seriózních her pro lékaře, sestry a studenty zaslepená vyšetřovatelem.

Program „G4MER“ si klade za cíl zjistit, zda seriózní hry přidávají hodnotu lékařskému vzdělávání ve srovnání s online výukovým balíčkem nebo pokyny pro klinickou praxi. Vyšetřovatelé provedou sérii randomizovaných kontrolních studií na lékařích, sestrách a studentech medicíny v Sydney Children's Hospital. Účastníci získají přístup ke své náhodně přidělené intervenci po dobu 8 týdnů nebo 5 dnů a budou hodnoceni pomocí otázek s výběrem odpovědí (MCQ) a dvou pozorovaných stanic pro klinické vyšetření struktur (OBSE). Postoje účastníků budou také hodnoceny prostřednictvím dotazníku se smíšenými metodami.

Přehled studie

Detailní popis

Program „G4MER“ si klade za cíl provést sérii randomizovaných kontrolních studií na různých skupinách v Sydney Children's Hospital:

  1. Studie 1A (dříve nazvaná „Serious Games in Medical Education – a Randomized Control Trial“) již probíhá a zahrnuje studenty fáze 3 medicíny na UNSW, kteří mají 8 týdnů přístup ke hře, online balíčku (OP) nebo NSW State Guidelines on Asthma and Řízení záchvatů. Studenti jsou poté hodnoceni pomocí otázek s výběrem odpovědí (MCQ) a dvou pozorovaných stanic strukturního klinického vyšetření (OBSE) (podrobnosti níže).
  2. Studie 1B je také randomizovaná kontrolní studie podobná svým designem jako studie 1A, bude však zahrnovat lékaře a sestry zaměstnané v Sydney Children's Hospital. PlayMed bude porovnán s pokyny HETI Learning Path Pediatric Clinical Practice Guidelines (online balíček pro zaměstnance).
  3. Studie 2A a 2B jsou totožné se studiemi 1A a 1B s tím rozdílem, že účastníci budou mít 2 hodiny přístup ke svému vzdělávacímu nástroji. Účastníci poté okamžitě podstoupí stejné hodnocení pomocí otázek s výběrem odpovědí (MCQ) a dvou pozorovaných stanic pro klinické vyšetření struktur (OBSE). Navrhované návrhy studie jsou všechny zaslepené randomizované kontrolní studie. Účastníci mohou být zapojeni pouze do studie 1 nebo studie 2, nikoli do obou.

Správa

Studie 1A a 1B Účastníci přidělení do hry a OP budou mít odpovídající přístup po dobu 8 týdnů (pokyny jsou uvedeny v obálce studie). Účastníci přiřazení k pokynům obdrží výtisk pokynů. Účastníci budou vyzváni, aby se během osmi týdnů zapojili do svého dalšího vzdělávacího nástroje tak často, jak si budou přát. V 8. posledním týdnu budou účastníkům posouzeny jejich znalosti a klinický výkon, jak je uvedeno níže.

Studie 2A a 2B Účastníci přidělení do hry, OP a pokynů dostanou 2 hodiny na to, aby využili jim přidělený výukový nástroj. Dvě hodiny byly vybrány jako vhodný časový rámec, ve kterém by účastníci byli schopni dokončit všechny případy hry nebo online balíčku nebo si přečíst pokyny. Navíc byl zvolen, protože je pragmatičtější a lépe hodnotí krátkodobé uchování. Účastníci budou mít k dispozici počítače pro přístup ke hře a OP. Pokyny budou vytištěny, aby si je mohli účastníci přečíst. Účastníkům se pak okamžitě vyhodnotí jejich znalosti a klinický výkon, jak je uvedeno níže.

Posouzení

Studie 1A, 1B, 2A a 2B Účastníci budou hodnoceni z hlediska získávání znalostí a klinické výkonnosti. Znalosti účastníků budou hodnoceny pomocí 10 otázek s výběrem odpovědí (MCQ). Klinické dovednosti účastníků budou hodnoceny prostřednictvím pozorovaného strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) provedeného v simulační laboratoři (bezprostředně po znalostním testu); účastníci budou testováni ve dvou klinických scénářích. K zajištění standardizace budou použita přísná kritéria hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studia 1A a 2A Fáze 2 nebo 3 studenti medicíny na UNSW, kteří jsou zapsáni do kurzu zdraví dětí, budou způsobilí
  • Studie 1B a 2B Lékaři a sestry zaměstnaní v Sydney Children's Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Studium 1A a 2A Studenti medicíny, kteří nejsou aktivně zapsáni na UNSW
  • Studie 1B a 2B Lékaři a sestry, kteří nejsou aktivně zaměstnáni v Sydney Children's Hospital.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PlayMed

PlayMed, vysoce pohlcující počítačová hra na hraní rolí

- Zaměření na pediatrické astma a léčbu záchvatů

Vysoce pohlcující počítačová hra na hraní rolí zaměřená na léčbu dětského astmatu a záchvatů
Aktivní komparátor: Online balíček (OP)

Online balíček (OP) NSW Health Guidelines

- Zaměření na pediatrické astma a léčbu záchvatů

Online balíček (OP) NSW Health Guidelines zaměřený na léčbu dětského astmatu a záchvatů
Komparátor placeba: Papírové pokyny

Papírové NSW Health Guidelines

- Zaměření na pediatrické astma a léčbu záchvatů

Dokument NSW Health Guideline zaměřený na léčbu dětského astmatu a záchvatů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvízu s více možnostmi
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Papírové hodnocení využívající otázky s výběrem odpovědí určené k testování získaných znalostí pro léčbu astmatu a záchvatů. Pro studie 1A a 1B, stupnice 0 až 10, vyšší je lepší výkon. Studie 2A a 2B, stupnice od 0 do 15, vyšší je lepší.
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Skóre strukturovaného klinického vyšetření (OBCE) u astmatu
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
OBSE spravovaná ve vysoce přesné simulační laboratoři. Bude představeno dítě s exacerbací astmatu a účastník bude muset provést požadovaný management. U studií 1A a 1B, subškála od 0 do 15, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 3. Studie 2A a 2B, subškála od 0 do 25, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 3.
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Laboratoř strukturovaného klinického vyšetření (OSCE) pro sledování záchvatů
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
OBSE spravovaná ve vysoce přesné simulační laboratoři. Dítě se záchvatem bude prezentováno a účastník bude muset provést požadovaný management. U studií 1A a 1B, subškála od 0 do 15, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 3. Studie 2A a 2B, subškála od 0 do 25, vyšší je lepší, se skóre sečteným s výsledkem 2.
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje účastníků k výchovné intervenci
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Průzkum analýzy smíšenými metodami. 5bodová Likertova škála od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“.
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Čas na konkrétní akce ve scénářích OBSE
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Např. volání o pomoc, doplnění kyslíku, salbutamol, antiepileptikum
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Antiepileptické léky podávané ve správný čas během scénáře OBSE
Časové okno: Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).
Např. Midazolam nebo diazepam správně podaný po 5 minutách záchvatové aktivity (ano/ne).
Hodnocení po zásahu; 8 týdnů (studie 1A a 1B) nebo 2 hodiny (studie 2A a 2B).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání, lékařství

Předplatit