- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03666468
El programa Gaming for Medical Education Research (G4MER) (G4MER)
Programa de investigación de juegos para la educación médica: un ensayo controlado aleatorizado, cegado por un investigador, sobre juegos serios para médicos, enfermeras y estudiantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa "G4MER" tiene como objetivo realizar una serie de ensayos controlados aleatorios en diferentes grupos en el Sydney Children's Hospital:
- El estudio 1A (anteriormente titulado "Serious Games in Medical Education: a Randomized Control Trial") ya está en marcha e involucra a los estudiantes de medicina de la Fase 3 de la UNSW que tienen 8 semanas de acceso al juego, un paquete en línea (OP) o las Directrices estatales de NSW sobre asma y Manejo de convulsiones. Luego, los estudiantes son evaluados utilizando preguntas de opción múltiple (MCQ) y dos estaciones de examen clínico de estructura observada (OSCE) (detalladas a continuación).
- El Estudio 1B también es un ensayo de control aleatorio similar en diseño al Estudio 1A, sin embargo, involucrará a médicos y enfermeras empleados en el Sydney Children's Hospital. PlayMed se comparará con las Pautas de práctica clínica pediátrica de la ruta de aprendizaje HETI (paquete en línea para el personal).
- Los Estudios 2A y 2B son idénticos a los Estudios 1A y 1B respectivamente, excepto que los participantes tendrán 2 horas de acceso a su herramienta educativa. Luego, los participantes se someterán inmediatamente a la misma evaluación utilizando preguntas de opción múltiple (MCQ) y dos estaciones de examen clínico de estructura observada (OSCE). Los diseños de estudio propuestos son todos ensayos controlados aleatorios ciegos. Los participantes solo pueden participar en el Estudio 1 o el Estudio 2, no en ambos.
Administración
Estudios 1A y 1B Los participantes asignados al juego y al OP tendrán acceso adecuado durante 8 semanas (instrucciones proporcionadas en el sobre del estudio). Los participantes asignados a las pautas recibirán una copia impresa de las pautas. Se animará a los participantes a utilizar su herramienta educativa adicional con la frecuencia que deseen durante las ocho semanas. En la octava última semana, se evaluará el conocimiento y el desempeño clínico de los participantes como se describe a continuación.
Estudios 2A y 2B Los participantes asignados al juego, OP y pautas tendrán 2 horas para utilizar su herramienta de enseñanza asignada. Se seleccionó dos horas como un período de tiempo apropiado en el que los participantes podrían completar todos los casos del juego o paquete en línea, o leer las pautas. Además, se eligió porque es más pragmático y mejor para evaluar la retención a corto plazo. Se proporcionarán computadoras para que los participantes accedan al juego y al OP. Las pautas se imprimirán para que los participantes las lean. A los participantes se les evaluará inmediatamente su conocimiento y desempeño clínico como se describe a continuación.
Evaluación
Estudios 1A, 1B, 2A y 2B Se evaluará la adquisición de conocimientos y el desempeño clínico de los participantes. El conocimiento de los participantes se evaluará mediante 10 preguntas de opción múltiple (MCQ). Las habilidades clínicas de los participantes se evaluarán mediante un examen clínico estructurado observado (OSCE) administrado en el laboratorio de simulación (inmediatamente después de la prueba de conocimientos); los participantes serán evaluados en dos escenarios clínicos. Se utilizarán criterios estrictos de calificación para garantizar la estandarización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamiento
- Sydney Children's Hospital
-
Contacto:
- Michael J Coffey
- Número de teléfono: 011 61 2 9382 5574
- Correo electrónico: michael.coffey@unsw.edu.au
-
Contacto:
- Penelope Uther
- Número de teléfono: 011 61 2 9382 5560
- Correo electrónico: penelope.uther@health.nsw.edu.au
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán elegibles los estudios 1A y 2A Fase 2 o 3 estudiantes de medicina en la UNSW que estén inscritos en el Curso de Salud Infantil
- Estudios 1B y 2B Médicos y enfermeras empleados en el Sydney Children's Hospital.
Criterio de exclusión:
- Estudios 1A y 2A Estudiantes de medicina no matriculados activamente en la UNSW
- Estudios 1B y 2B Médicos y enfermeras que no trabajan activamente en el Sydney Children's Hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PlayMed
PlayMed, un juego de computadora de rol altamente inmersivo - Centrarse en el control del asma y las convulsiones pediátricas |
Un juego de computadora de rol altamente inmersivo centrado en el control del asma y las convulsiones pediátricas.
|
|
Comparador activo: Paquete en línea (OP)
Paquete en línea (OP) de las Pautas de salud de NSW - Centrarse en el control del asma y las convulsiones pediátricas |
Paquete en línea (OP) de las Pautas de salud de NSW centradas en el manejo del asma y las convulsiones pediátricas
|
|
Comparador de placebos: Pautas de papel
Pautas de salud de NSW en papel - Centrarse en el control del asma y las convulsiones pediátricas |
Paper NSW Health Guideline centrado en el manejo del asma y las convulsiones pediátricas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de prueba de opción múltiple
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
Una evaluación basada en papel que utiliza preguntas de opción múltiple diseñadas para evaluar la adquisición de conocimientos para el control del asma y las convulsiones.
Para los Estudios 1A y 1B, escala de 0 a 10, cuanto mayor es el mejor desempeño.
Estudios 2A y 2B, escala de 0 a 15, cuanto más mejor.
|
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
|
Puntuación del examen clínico estructurado observado del asma (OSCE)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
Un OSCE administrado en un laboratorio de simulación de alta fidelidad.
Se presentará un niño con una exacerbación del asma y el participante deberá implementar el manejo requerido.
Para los Estudios 1A y 1B, subescala de 0 a 15, más alto es mejor, con puntajes sumados con el Resultado 3. Estudios 2A y 2B, subescala de 0 a 25, más alto es mejor, con puntajes sumados con el Resultado 3.
|
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
|
Convulsión observada en el laboratorio de simulación de puntuación del examen clínico estructurado (OSCE))
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
Un OSCE administrado en un laboratorio de simulación de alta fidelidad.
Se presentará un niño con una convulsión y el participante deberá implementar el manejo requerido.
Para los Estudios 1A y 1B, subescala de 0 a 15, más alto es mejor, con puntajes sumados con el Resultado 3. Estudios 2A y 2B, subescala de 0 a 25, más alto es mejor, con puntajes sumados con el Resultado 2.
|
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitudes de los participantes hacia la intervención educativa
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
Encuesta de análisis de métodos mixtos.
Escala tipo Likert de 5 puntos desde "Muy de acuerdo" hasta "Muy en desacuerdo".
|
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
|
Tiempo para acciones específicas en escenarios OSCE
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
P.ej. pidiendo ayuda, suplemento de oxígeno, salbutamol, medicamento antiepiléptico
|
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
|
Medicamentos antiepilépticos administrados en el momento correcto durante el escenario OSCE
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
P.ej.
Midazolam o diazepam correctamente administrado a los 5 minutos de actividad convulsiva (sí/no).
|
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación, Medicina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoConfiabilidad test-retest | Validez | Dinamómetro Biodex Medical Systems III | Medida experimental de la fuerza de extensión de la rodillaBélgica
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceTerminado1- Mujeres | 2- Infección por VIH | 3- Seguido en Antillas y Guayana Francesa por su Infección | 4- Aceptación del uso de Nadis® Medical FilesMartinica