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El programa Gaming for Medical Education Research (G4MER) (G4MER)

29 de julio de 2019 actualizado por: Dr Michael Coffey, The University of New South Wales

Programa de investigación de juegos para la educación médica: un ensayo controlado aleatorizado, cegado por un investigador, sobre juegos serios para médicos, enfermeras y estudiantes.

El programa "G4MER" tiene como objetivo investigar si los juegos serios agregan valor a la educación médica en comparación con un paquete de aprendizaje en línea o pautas de práctica clínica. Los investigadores realizarán una serie de ensayos de control aleatorios ciegos del investigador en médicos, enfermeras y estudiantes de medicina en el Sydney Children's Hospital. Los participantes tendrán acceso a su intervención asignada al azar durante 8 semanas o 5 días, y serán evaluados mediante preguntas de opción múltiple (MCQ) y dos estaciones de examen clínico de estructura observada (OSCE). Las actitudes de los participantes también se evaluarán a través de un cuestionario de métodos mixtos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El programa "G4MER" tiene como objetivo realizar una serie de ensayos controlados aleatorios en diferentes grupos en el Sydney Children's Hospital:

  1. El estudio 1A (anteriormente titulado "Serious Games in Medical Education: a Randomized Control Trial") ya está en marcha e involucra a los estudiantes de medicina de la Fase 3 de la UNSW que tienen 8 semanas de acceso al juego, un paquete en línea (OP) o las Directrices estatales de NSW sobre asma y Manejo de convulsiones. Luego, los estudiantes son evaluados utilizando preguntas de opción múltiple (MCQ) y dos estaciones de examen clínico de estructura observada (OSCE) (detalladas a continuación).
  2. El Estudio 1B también es un ensayo de control aleatorio similar en diseño al Estudio 1A, sin embargo, involucrará a médicos y enfermeras empleados en el Sydney Children's Hospital. PlayMed se comparará con las Pautas de práctica clínica pediátrica de la ruta de aprendizaje HETI (paquete en línea para el personal).
  3. Los Estudios 2A y 2B son idénticos a los Estudios 1A y 1B respectivamente, excepto que los participantes tendrán 2 horas de acceso a su herramienta educativa. Luego, los participantes se someterán inmediatamente a la misma evaluación utilizando preguntas de opción múltiple (MCQ) y dos estaciones de examen clínico de estructura observada (OSCE). Los diseños de estudio propuestos son todos ensayos controlados aleatorios ciegos. Los participantes solo pueden participar en el Estudio 1 o el Estudio 2, no en ambos.

Administración

Estudios 1A y 1B Los participantes asignados al juego y al OP tendrán acceso adecuado durante 8 semanas (instrucciones proporcionadas en el sobre del estudio). Los participantes asignados a las pautas recibirán una copia impresa de las pautas. Se animará a los participantes a utilizar su herramienta educativa adicional con la frecuencia que deseen durante las ocho semanas. En la octava última semana, se evaluará el conocimiento y el desempeño clínico de los participantes como se describe a continuación.

Estudios 2A y 2B Los participantes asignados al juego, OP y pautas tendrán 2 horas para utilizar su herramienta de enseñanza asignada. Se seleccionó dos horas como un período de tiempo apropiado en el que los participantes podrían completar todos los casos del juego o paquete en línea, o leer las pautas. Además, se eligió porque es más pragmático y mejor para evaluar la retención a corto plazo. Se proporcionarán computadoras para que los participantes accedan al juego y al OP. Las pautas se imprimirán para que los participantes las lean. A los participantes se les evaluará inmediatamente su conocimiento y desempeño clínico como se describe a continuación.

Evaluación

Estudios 1A, 1B, 2A y 2B Se evaluará la adquisición de conocimientos y el desempeño clínico de los participantes. El conocimiento de los participantes se evaluará mediante 10 preguntas de opción múltiple (MCQ). Las habilidades clínicas de los participantes se evaluarán mediante un examen clínico estructurado observado (OSCE) administrado en el laboratorio de simulación (inmediatamente después de la prueba de conocimientos); los participantes serán evaluados en dos escenarios clínicos. Se utilizarán criterios estrictos de calificación para garantizar la estandarización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

264

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Serán elegibles los estudios 1A y 2A Fase 2 o 3 estudiantes de medicina en la UNSW que estén inscritos en el Curso de Salud Infantil
  • Estudios 1B y 2B Médicos y enfermeras empleados en el Sydney Children's Hospital.

Criterio de exclusión:

  • Estudios 1A y 2A Estudiantes de medicina no matriculados activamente en la UNSW
  • Estudios 1B y 2B Médicos y enfermeras que no trabajan activamente en el Sydney Children's Hospital.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PlayMed

PlayMed, un juego de computadora de rol altamente inmersivo

- Centrarse en el control del asma y las convulsiones pediátricas

Un juego de computadora de rol altamente inmersivo centrado en el control del asma y las convulsiones pediátricas.
Comparador activo: Paquete en línea (OP)

Paquete en línea (OP) de las Pautas de salud de NSW

- Centrarse en el control del asma y las convulsiones pediátricas

Paquete en línea (OP) de las Pautas de salud de NSW centradas en el manejo del asma y las convulsiones pediátricas
Comparador de placebos: Pautas de papel

Pautas de salud de NSW en papel

- Centrarse en el control del asma y las convulsiones pediátricas

Paper NSW Health Guideline centrado en el manejo del asma y las convulsiones pediátricas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de prueba de opción múltiple
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
Una evaluación basada en papel que utiliza preguntas de opción múltiple diseñadas para evaluar la adquisición de conocimientos para el control del asma y las convulsiones. Para los Estudios 1A y 1B, escala de 0 a 10, cuanto mayor es el mejor desempeño. Estudios 2A y 2B, escala de 0 a 15, cuanto más mejor.
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
Puntuación del examen clínico estructurado observado del asma (OSCE)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
Un OSCE administrado en un laboratorio de simulación de alta fidelidad. Se presentará un niño con una exacerbación del asma y el participante deberá implementar el manejo requerido. Para los Estudios 1A y 1B, subescala de 0 a 15, más alto es mejor, con puntajes sumados con el Resultado 3. Estudios 2A y 2B, subescala de 0 a 25, más alto es mejor, con puntajes sumados con el Resultado 3.
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
Convulsión observada en el laboratorio de simulación de puntuación del examen clínico estructurado (OSCE))
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
Un OSCE administrado en un laboratorio de simulación de alta fidelidad. Se presentará un niño con una convulsión y el participante deberá implementar el manejo requerido. Para los Estudios 1A y 1B, subescala de 0 a 15, más alto es mejor, con puntajes sumados con el Resultado 3. Estudios 2A y 2B, subescala de 0 a 25, más alto es mejor, con puntajes sumados con el Resultado 2.
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes de los participantes hacia la intervención educativa
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
Encuesta de análisis de métodos mixtos. Escala tipo Likert de 5 puntos desde "Muy de acuerdo" hasta "Muy en desacuerdo".
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
Tiempo para acciones específicas en escenarios OSCE
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
P.ej. pidiendo ayuda, suplemento de oxígeno, salbutamol, medicamento antiepiléptico
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
Medicamentos antiepilépticos administrados en el momento correcto durante el escenario OSCE
Periodo de tiempo: Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).
P.ej. Midazolam o diazepam correctamente administrado a los 5 minutos de actividad convulsiva (sí/no).
Evaluación posterior a la intervención; 8 semanas (Estudio 1A y 1B) o 2 horas (Estudio 2A y 2B).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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