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G4MER(의학 교육 연구용 게임) 프로그램 (G4MER)

2019년 7월 29일 업데이트: Dr Michael Coffey, The University of New South Wales

의학 교육 연구 프로그램을 위한 게임: 의사, 간호사 및 학생을 위한 진지한 게임에 대한 조사자 맹검 무작위 통제 시험.

"G4MER" 프로그램은 진지한 게임이 온라인 학습 패키지 또는 임상 진료 지침과 비교하여 의학 교육에 가치를 더하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 시드니 어린이 병원의 의사, 간호사 및 의대생을 대상으로 일련의 조사관 눈가림 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 참가자는 8주 또는 5일 동안 무작위로 할당된 중재에 액세스할 수 있으며 객관식 질문(MCQ)과 2개의 관찰된 구조 임상 검사(OSCE) 스테이션을 사용하여 평가됩니다. 참가자의 태도는 또한 혼합 방법 설문지를 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

"G4MER" 프로그램은 Sydney Children's Hospital의 여러 그룹에 대한 일련의 무작위 대조 실험을 수행하는 것을 목표로 합니다.

  1. 연구 1A(이전 제목은 "의학 교육의 심각한 게임 - 무작위 통제 시험")는 이미 진행 중이며 UNSW의 3단계 의대생이 8주 동안 게임, 온라인 패키지(OP) 또는 천식에 대한 NSW 주 가이드라인 및 발작 관리. 그런 다음 학생들은 객관식 질문(MCQ)과 두 개의 관찰된 구조 임상 시험(OSCE) 스테이션을 사용하여 평가됩니다(자세한 내용은 아래 참조).
  2. 연구 1B도 연구 1A와 디자인이 유사한 무작위 통제 시험이지만 시드니 어린이 병원에 고용된 의사와 간호사가 참여하게 됩니다. PlayMed는 HETI 학습 경로 소아 임상 진료 지침(직원용 온라인 패키지)과 비교됩니다.
  3. 연구 2A 및 2B는 참가자가 교육 도구에 2시간 동안 액세스할 수 있다는 점을 제외하면 각각 연구 1A 및 1B와 동일합니다. 그런 다음 참가자는 즉시 객관식 질문(MCQ)과 두 개의 관찰된 구조 임상 검사(OSCE) 스테이션을 사용하여 동일한 평가를 받게 됩니다. 제안된 연구 설계는 모두 맹검 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 연구 1 또는 연구 2에만 참여할 수 있으며 둘 다 참여할 수는 없습니다.

관리

연구 1A 및 1B 게임과 OP에 할당된 참가자에게는 8주 동안 적절한 액세스 권한이 부여됩니다(지침은 연구 봉투에 제공됨). 가이드라인에 할당된 참가자는 가이드라인 인쇄물을 받게 됩니다. 참가자는 8주 동안 원하는 만큼 자주 추가 교육 도구에 참여하도록 권장됩니다. 지난 주 8일에 참가자들은 아래에 설명된 대로 지식과 임상 성과를 평가받게 됩니다.

연구 2A 및 2B 게임, OP 및 지침에 할당된 참가자는 할당된 교육 도구를 활용할 수 있도록 2시간이 주어집니다. 참가자가 게임 또는 온라인 패키지의 모든 케이스를 완료하거나 지침을 읽을 수 있는 적절한 시간 프레임으로 2시간을 선택했습니다. 또한 단기 유지를 평가하는 데 더 실용적이고 더 우수하기 때문에 선택되었습니다. 참가자가 게임 및 OP에 액세스할 수 있도록 컴퓨터가 제공됩니다. 지침은 참가자들이 읽을 수 있도록 인쇄됩니다. 그러면 참가자는 즉시 아래에 설명된 대로 지식과 임상 성능을 평가받게 됩니다.

평가

연구 1A, 1B, 2A 및 2B 참가자는 지식 습득 및 임상 성과에 대해 평가됩니다. 참가자 지식은 10개의 객관식 질문(MCQ)을 사용하여 평가됩니다. 참가자의 임상 기술은 시뮬레이션 실험실(지식 테스트 직후)에서 관리되는 관찰된 구조화 임상 검사(OSCE)를 통해 평가됩니다. 참가자는 두 가지 임상 시나리오에서 테스트됩니다. 표준화를 보장하기 위해 엄격한 표시 기준이 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

264

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 1A 및 2A 어린이 건강 과정에 등록한 UNSW의 2단계 또는 3단계 의대생은 자격이 있습니다.
  • 연구 1B 및 2B 시드니 어린이 병원에 고용된 의사와 간호사.

제외 기준:

  • UNSW에 적극적으로 등록하지 않은 연구 1A 및 2A 의대생
  • 연구 1B 및 2B 시드니 어린이 병원에서 적극적으로 고용되지 않은 의사와 간호사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 플레이메드

몰입도 높은 롤플레잉 컴퓨터 게임인 PlayMed

- 소아 천식 및 발작 관리에 초점
다른: 플레이메드
소아 천식 및 발작 관리에 중점을 둔 몰입도 높은 롤플레잉 컴퓨터 게임
활성 비교기: 온라인 패키지(OP)

NSW 보건 지침 온라인 패키지(OP)

- 소아 천식 및 발작 관리에 초점
다른: 온라인 패키지
소아 천식 및 발작 관리에 초점을 맞춘 NSW 건강 지침의 온라인 패키지(OP)
위약 비교기: 종이 가이드라인

페이퍼 NSW 보건 지침

- 소아 천식 및 발작 관리에 초점
다른: 종이 가이드라인
소아 천식 및 발작 관리에 초점을 맞춘 종이 NSW 보건 지침

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관식 퀴즈 점수
기간: 개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
천식 및 발작 관리에 대한 지식 습득을 테스트하기 위해 고안된 객관식 질문을 사용하는 종이 기반 평가입니다. 연구 1A 및 1B의 경우 척도는 0에서 10까지이며 높을수록 성능이 좋습니다. 연구 2A 및 2B, 척도는 0에서 15까지이며 높을수록 좋습니다.
개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
천식 관찰 구조적 임상 검사(OSCE) 점수
기간: 개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
충실도가 높은 시뮬레이션 실험실에서 관리되는 OSCE. 천식 악화가 있는 어린이가 나타나며 필요한 관리는 참가자가 구현해야 합니다. 연구 1A 및 1B의 경우 하위 척도가 0~15이고 높을수록 우수하며 점수가 결과 3으로 합산됩니다. 연구 2A 및 2B의 하위 척도는 0~25이며 높을수록 우수하며 점수는 결과 3으로 합산됩니다.
개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
발작 관찰 구조적 임상 검사(OSCE) 점수 시뮬레이션 실험실)
기간: 개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
충실도가 높은 시뮬레이션 실험실에서 관리되는 OSCE. 발작이 있는 어린이가 나타나며 필요한 관리는 참가자가 구현해야 합니다. 연구 1A 및 1B의 경우 하위 척도가 0~15이고 높을수록 우수하며 점수가 결과 3으로 합산됩니다. 연구 2A 및 2B의 하위 척도는 0~25이며 높을수록 우수하며 점수는 결과 2로 합산됩니다.
개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 개입에 대한 참가자의 태도
기간: 개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
혼합 방법 분석 설문 조사. "전적으로 동의함"에서 "전적으로 동의하지 않음"까지 5점 리커트 척도.
개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
OSCE 시나리오에서 특정 조치를 취하는 시간
기간: 개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
예를 들어 도움 요청, 산소 보충, 살부타몰, 항경련제
개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
OSCE 시나리오 중 정확한 시간에 항간질제 투여
기간: 개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).
예를 들어 Midazolam 또는 diazepam은 발작 활동 5분에 올바르게 투여되었습니다(예/아니오).
개입 후 평가 8주(연구 1A 및 1B) 또는 2시간(연구 2A 및 2B).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of New South Wales

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 3일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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