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Le programme Gaming for Medical Education Research (G4MER) (G4MER)

29 juillet 2019 mis à jour par: Dr Michael Coffey, The University of New South Wales

Programme de recherche sur les jeux pour l'éducation médicale : un essai contrôlé randomisé à l'insu des enquêteurs sur les jeux sérieux pour les médecins, les infirmières et les étudiants.

Le programme « G4MER » vise à déterminer si les jeux sérieux ajoutent de la valeur à l'éducation médicale par rapport à un ensemble d'apprentissage en ligne ou à des directives de pratique clinique. Les enquêteurs effectueront une série d'essais contrôlés randomisés en aveugle sur des médecins, des infirmières et des étudiants en médecine du Sydney Children's Hospital. Les participants auront accès à leur intervention attribuée au hasard pendant 8 semaines ou 5 jours et seront évalués à l'aide de questions à choix multiples (QCM) et de deux stations d'examen clinique à structure observée (OSCE). Les attitudes des participants seront également évaluées au moyen d'un questionnaire à méthodes mixtes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme « G4MER » vise à réaliser une série d'essais contrôlés randomisés sur différents groupes à l'hôpital pour enfants de Sydney :

  1. L'étude 1A (anciennement intitulée "Serious Games in Medical Education - a Randomized Control Trial") est déjà en cours et implique des étudiants en médecine de phase 3 à l'UNSW ayant 8 semaines d'accès au jeu, un package en ligne (OP) ou des directives de l'État NSW sur l'asthme et Gestion des saisies. Les étudiants sont ensuite évalués à l'aide de questions à choix multiples (QCM) et de deux stations d'examen clinique à structure observée (ECOS) (détaillées ci-dessous).
  2. L'étude 1B est également un essai contrôlé randomisé de conception similaire à l'étude 1A, mais elle impliquera des médecins et des infirmières employés à l'hôpital pour enfants de Sydney. PlayMed sera comparé aux directives de pratique clinique pédiatrique du parcours d'apprentissage HETI (forfait en ligne pour le personnel).
  3. Les études 2A et 2B sont respectivement identiques aux études 1A et 1B sauf que les participants auront 2 heures d'accès à leur outil pédagogique. Les participants subiront ensuite immédiatement la même évaluation à l'aide de questions à choix multiples (QCM) et de deux stations d'examen clinique à structure observée (OSCE). Les plans d'étude proposés sont tous des essais contrôlés randomisés en aveugle. Les participants ne peuvent être impliqués que dans l'étude 1 ou l'étude 2, pas les deux.

Administration

Etudes 1A et 1B Les participants affectés au jeu et au PO se verront accorder les accès appropriés pendant 8 semaines (instructions fournies dans l'enveloppe de l'étude). Les participants affectés aux lignes directrices recevront une version imprimée des lignes directrices. Les participants seront encouragés à utiliser leur outil pédagogique supplémentaire aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de leurs huit semaines. Au cours de la 8e semaine dernière, les connaissances et les performances cliniques des participants seront évaluées comme indiqué ci-dessous.

Études 2A et 2B Les participants affectés au jeu, à l'OP et aux directives auront 2 heures pour utiliser l'outil pédagogique qui leur a été attribué. Deux heures ont été sélectionnées comme une période appropriée pendant laquelle les participants pourraient compléter tous les cas du jeu ou du package en ligne, ou lire les directives. De plus, il a été choisi car il est plus pragmatique et permet de mieux évaluer la rétention à court terme. Des ordinateurs seront fournis aux participants pour accéder au jeu et à l'OP. Les lignes directrices seront imprimées pour que les participants puissent les lire. Les participants verront alors immédiatement leurs connaissances et leurs performances cliniques évaluées comme indiqué ci-dessous.

Évaluation

Études 1A, 1B, 2A et 2B Les participants seront évalués pour l'acquisition des connaissances et la performance clinique. Les connaissances des participants seront évaluées à l'aide de 10 questions à choix multiples (QCM). Les compétences cliniques des participants seront évaluées au moyen d'un examen clinique structuré observé (ECOS) administré dans le laboratoire de simulation (immédiatement après le test de connaissances); les participants seront testés dans deux scénarios cliniques. Des critères de notation stricts seront utilisés pour assurer la standardisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Études 1A et 2A Les étudiants en médecine de phase 2 ou 3 de l'UNSW qui sont inscrits au cours sur la santé des enfants seront éligibles
  • Études 1B et 2B Médecins et infirmières employés à l'hôpital pour enfants de Sydney.

Critère d'exclusion:

  • Études 1A et 2A Étudiants en médecine non inscrits activement à l'UNSW
  • Études 1B et 2B Médecins et infirmières non activement employés à l'hôpital pour enfants de Sydney.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PlayMed

PlayMed, un jeu vidéo de rôle hautement immersif

- Focus sur l'asthme pédiatrique et la gestion des convulsions

Un jeu informatique de rôle hautement immersif axé sur la gestion de l'asthme et des convulsions pédiatriques
Comparateur actif: Forfait en ligne (OP)

Paquet en ligne (OP) des directives de santé NSW

- Focus sur l'asthme pédiatrique et la gestion des convulsions

Paquet en ligne (OP) des directives de santé NSW axées sur la gestion de l'asthme et des convulsions pédiatriques
Comparateur placebo: Consignes papier

Papier NSW Health Guidelines

- Focus sur l'asthme pédiatrique et la gestion des convulsions

Papier NSW Health Guideline axé sur la gestion de l'asthme et des convulsions pédiatriques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du quiz à choix multiples
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Une évaluation sur papier utilisant des questions à choix multiples conçues pour tester l'acquisition de connaissances pour la gestion de l'asthme et des crises. Pour les études 1A et 1B, échelle de 0 à 10, plus la performance est élevée. Études 2A et 2B, échelle de 0 à 15, plus c'est haut, mieux c'est.
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Score de l'examen clinique structuré observé (ECOS) pour l'asthme
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Un ECOS administré dans un laboratoire de simulation haute fidélité. Un enfant présentant une exacerbation de l'asthme sera présenté et la prise en charge nécessaire devra être mise en place par le participant. Pour les études 1A et 1B, sous-échelle de 0 à 15, plus c'est élevé, avec des scores additionnés au résultat 3. Études 2A et 2B, sous-échelle de 0 à 25, plus c'est mieux, avec des scores additionnés au résultat 3.
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Laboratoire de simulation du score de l'examen clinique structuré (ECOS) observé pour les convulsions)
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Un ECOS administré dans un laboratoire de simulation haute fidélité. Un enfant convulsif sera présenté et la prise en charge nécessaire devra être mise en place par le participant. Pour les études 1A et 1B, sous-échelle de 0 à 15, plus c'est élevé, avec des scores additionnés au résultat 3. Études 2A et 2B, sous-échelle de 0 à 25, plus c'est mieux, avec des scores additionnés au résultat 2.
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes des participants envers l'intervention éducative
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Enquête d'analyse à méthodes mixtes. Échelle de Likert en 5 points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ».
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Délai pour des actions spécifiques dans les scénarios de l'OSCE
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Par exemple. appel à l'aide, supplémentation en oxygène, salbutamol, antiépileptique
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Médicament(s) antiépileptique(s) administré(s) au bon moment pendant le scénario ECOS
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
Par exemple. Midazolam ou diazépam correctement administrés à 5 minutes d'activité convulsive (oui/non).
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Première publication (Réel)

11 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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