- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03666468
Le programme Gaming for Medical Education Research (G4MER) (G4MER)
Programme de recherche sur les jeux pour l'éducation médicale : un essai contrôlé randomisé à l'insu des enquêteurs sur les jeux sérieux pour les médecins, les infirmières et les étudiants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme « G4MER » vise à réaliser une série d'essais contrôlés randomisés sur différents groupes à l'hôpital pour enfants de Sydney :
- L'étude 1A (anciennement intitulée "Serious Games in Medical Education - a Randomized Control Trial") est déjà en cours et implique des étudiants en médecine de phase 3 à l'UNSW ayant 8 semaines d'accès au jeu, un package en ligne (OP) ou des directives de l'État NSW sur l'asthme et Gestion des saisies. Les étudiants sont ensuite évalués à l'aide de questions à choix multiples (QCM) et de deux stations d'examen clinique à structure observée (ECOS) (détaillées ci-dessous).
- L'étude 1B est également un essai contrôlé randomisé de conception similaire à l'étude 1A, mais elle impliquera des médecins et des infirmières employés à l'hôpital pour enfants de Sydney. PlayMed sera comparé aux directives de pratique clinique pédiatrique du parcours d'apprentissage HETI (forfait en ligne pour le personnel).
- Les études 2A et 2B sont respectivement identiques aux études 1A et 1B sauf que les participants auront 2 heures d'accès à leur outil pédagogique. Les participants subiront ensuite immédiatement la même évaluation à l'aide de questions à choix multiples (QCM) et de deux stations d'examen clinique à structure observée (OSCE). Les plans d'étude proposés sont tous des essais contrôlés randomisés en aveugle. Les participants ne peuvent être impliqués que dans l'étude 1 ou l'étude 2, pas les deux.
Administration
Etudes 1A et 1B Les participants affectés au jeu et au PO se verront accorder les accès appropriés pendant 8 semaines (instructions fournies dans l'enveloppe de l'étude). Les participants affectés aux lignes directrices recevront une version imprimée des lignes directrices. Les participants seront encouragés à utiliser leur outil pédagogique supplémentaire aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de leurs huit semaines. Au cours de la 8e semaine dernière, les connaissances et les performances cliniques des participants seront évaluées comme indiqué ci-dessous.
Études 2A et 2B Les participants affectés au jeu, à l'OP et aux directives auront 2 heures pour utiliser l'outil pédagogique qui leur a été attribué. Deux heures ont été sélectionnées comme une période appropriée pendant laquelle les participants pourraient compléter tous les cas du jeu ou du package en ligne, ou lire les directives. De plus, il a été choisi car il est plus pragmatique et permet de mieux évaluer la rétention à court terme. Des ordinateurs seront fournis aux participants pour accéder au jeu et à l'OP. Les lignes directrices seront imprimées pour que les participants puissent les lire. Les participants verront alors immédiatement leurs connaissances et leurs performances cliniques évaluées comme indiqué ci-dessous.
Évaluation
Études 1A, 1B, 2A et 2B Les participants seront évalués pour l'acquisition des connaissances et la performance clinique. Les connaissances des participants seront évaluées à l'aide de 10 questions à choix multiples (QCM). Les compétences cliniques des participants seront évaluées au moyen d'un examen clinique structuré observé (ECOS) administré dans le laboratoire de simulation (immédiatement après le test de connaissances); les participants seront testés dans deux scénarios cliniques. Des critères de notation stricts seront utilisés pour assurer la standardisation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australie, 2031
- Recrutement
- Sydney Children's Hospital
-
Contact:
- Michael J Coffey
- Numéro de téléphone: 011 61 2 9382 5574
- E-mail: michael.coffey@unsw.edu.au
-
Contact:
- Penelope Uther
- Numéro de téléphone: 011 61 2 9382 5560
- E-mail: penelope.uther@health.nsw.edu.au
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Études 1A et 2A Les étudiants en médecine de phase 2 ou 3 de l'UNSW qui sont inscrits au cours sur la santé des enfants seront éligibles
- Études 1B et 2B Médecins et infirmières employés à l'hôpital pour enfants de Sydney.
Critère d'exclusion:
- Études 1A et 2A Étudiants en médecine non inscrits activement à l'UNSW
- Études 1B et 2B Médecins et infirmières non activement employés à l'hôpital pour enfants de Sydney.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PlayMed
PlayMed, un jeu vidéo de rôle hautement immersif - Focus sur l'asthme pédiatrique et la gestion des convulsions |
Un jeu informatique de rôle hautement immersif axé sur la gestion de l'asthme et des convulsions pédiatriques
|
|
Comparateur actif: Forfait en ligne (OP)
Paquet en ligne (OP) des directives de santé NSW - Focus sur l'asthme pédiatrique et la gestion des convulsions |
Paquet en ligne (OP) des directives de santé NSW axées sur la gestion de l'asthme et des convulsions pédiatriques
|
|
Comparateur placebo: Consignes papier
Papier NSW Health Guidelines - Focus sur l'asthme pédiatrique et la gestion des convulsions |
Papier NSW Health Guideline axé sur la gestion de l'asthme et des convulsions pédiatriques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du quiz à choix multiples
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
Une évaluation sur papier utilisant des questions à choix multiples conçues pour tester l'acquisition de connaissances pour la gestion de l'asthme et des crises.
Pour les études 1A et 1B, échelle de 0 à 10, plus la performance est élevée.
Études 2A et 2B, échelle de 0 à 15, plus c'est haut, mieux c'est.
|
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
|
Score de l'examen clinique structuré observé (ECOS) pour l'asthme
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
Un ECOS administré dans un laboratoire de simulation haute fidélité.
Un enfant présentant une exacerbation de l'asthme sera présenté et la prise en charge nécessaire devra être mise en place par le participant.
Pour les études 1A et 1B, sous-échelle de 0 à 15, plus c'est élevé, avec des scores additionnés au résultat 3. Études 2A et 2B, sous-échelle de 0 à 25, plus c'est mieux, avec des scores additionnés au résultat 3.
|
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
|
Laboratoire de simulation du score de l'examen clinique structuré (ECOS) observé pour les convulsions)
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
Un ECOS administré dans un laboratoire de simulation haute fidélité.
Un enfant convulsif sera présenté et la prise en charge nécessaire devra être mise en place par le participant.
Pour les études 1A et 1B, sous-échelle de 0 à 15, plus c'est élevé, avec des scores additionnés au résultat 3. Études 2A et 2B, sous-échelle de 0 à 25, plus c'est mieux, avec des scores additionnés au résultat 2.
|
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attitudes des participants envers l'intervention éducative
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
Enquête d'analyse à méthodes mixtes.
Échelle de Likert en 5 points allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ».
|
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
|
Délai pour des actions spécifiques dans les scénarios de l'OSCE
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
Par exemple. appel à l'aide, supplémentation en oxygène, salbutamol, antiépileptique
|
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
|
Médicament(s) antiépileptique(s) administré(s) au bon moment pendant le scénario ECOS
Délai: Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
Par exemple.
Midazolam ou diazépam correctement administrés à 5 minutes d'activité convulsive (oui/non).
|
Évaluation post-intervention ; 8 semaines (Études 1A et 1B) ou 2 heures (Études 2A et 2B).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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