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Programa de Jogos para Pesquisa em Educação Médica (G4MER) (G4MER)

29 de julho de 2019 atualizado por: Dr Michael Coffey, The University of New South Wales

Programa de pesquisa de jogos para educação médica: um estudo controlado randomizado e cego para investigadores em jogos sérios para médicos, enfermeiras e estudantes.

O Programa "G4MER" visa investigar se os jogos sérios agregam valor à educação médica em comparação com um pacote de aprendizado online ou diretrizes de prática clínica. Os investigadores realizarão uma série de ensaios controlados randomizados cegos com médicos, enfermeiros e estudantes de medicina no Sydney Children's Hospital. Os participantes terão acesso à sua intervenção alocada aleatoriamente por 8 semanas ou 5 dias e serão avaliados por meio de perguntas de múltipla escolha (MCQ) e duas estações de exame clínico de estrutura observada (OSCE). As atitudes dos participantes também serão avaliadas por meio de um questionário de métodos mistos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O Programa "G4MER" visa realizar uma série de ensaios clínicos randomizados em diferentes grupos no Hospital Infantil de Sydney:

  1. O Estudo 1A (Anteriormente intitulado "Serious Games in Medical Education - a Randomized Control Trial") já está em andamento e envolve estudantes de medicina da Fase 3 da UNSW com 8 semanas de acesso ao jogo, um Pacote Online (OP) ou Diretrizes Estaduais de NSW sobre Asma e Gestão de apreensões. Os alunos são então avaliados usando questões de múltipla escolha (MCQ) e duas estações de exame clínico de estrutura observada (OSCE) (detalhados abaixo).
  2. O Estudo 1B também é um estudo randomizado de controle semelhante em design ao Estudo 1A, porém envolverá médicos e enfermeiras empregados no Sydney Children's Hospital. O PlayMed será comparado com as Diretrizes de Prática Clínica Pediátrica do Caminho de Aprendizagem HETI (Pacote Online para funcionários).
  3. Os Estudos 2A e 2B são idênticos aos Estudos 1A e 1B, respectivamente, exceto que os participantes terão 2 horas de acesso à sua ferramenta educacional. Os participantes serão imediatamente submetidos à mesma avaliação usando perguntas de múltipla escolha (MCQ) e duas estações de exame clínico de estrutura observada (OSCE). Os participantes só podem estar envolvidos no Estudo 1 ou no Estudo 2, não em ambos.

Administração

Estudos 1A e 1B Os participantes alocados para o jogo e para o OP terão acesso apropriado por 8 semanas (instruções fornecidas no envelope do estudo). Os participantes alocados para as diretrizes receberão uma impressão das diretrizes. Os participantes serão incentivados a se envolver com sua ferramenta educacional adicional quantas vezes desejarem durante as oito semanas. Na 8ª última semana os participantes terão seu conhecimento e desempenho clínico avaliados conforme descrito abaixo.

Estudos 2A e 2B Os participantes alocados para o jogo, OP e diretrizes terão 2 horas para utilizar a ferramenta de ensino designada. Duas horas foram selecionadas como um período de tempo apropriado no qual os participantes poderiam concluir todos os casos do jogo ou pacote online ou ler as diretrizes. Além disso, foi escolhido por ser mais pragmático e melhor para avaliar a retenção de curto prazo. Serão fornecidos computadores para os participantes acessarem o jogo e o OP. As diretrizes serão impressas para os participantes lerem. Os participantes terão imediatamente seu conhecimento e desempenho clínico avaliados conforme descrito abaixo.

Avaliação

Estudos 1A, 1B, 2A e 2B Os participantes serão avaliados quanto à aquisição de conhecimento e desempenho clínico. O conhecimento do participante será avaliado por meio de 10 questões de múltipla escolha (MCQ). As habilidades clínicas dos participantes serão avaliadas por meio de um exame clínico estruturado observado (OSCE) administrado no laboratório de simulação (imediatamente após o teste de conhecimento); os participantes serão testados em dois cenários clínicos. Critérios de marcação rigorosos serão usados ​​para garantir a padronização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

264

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de medicina dos Estudos 1A e 2A Fase 2 ou 3 da UNSW matriculados no Curso de Saúde Infantil serão elegíveis
  • Estudos 1B e 2B Médicos e enfermeiros empregados no Sydney Children's Hospital.

Critério de exclusão:

  • Estudos 1A e 2A Estudantes de medicina não matriculados ativamente na UNSW
  • Estudos 1B e 2B Médicos e enfermeiros não empregados ativamente no Sydney Children's Hospital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PlayMed

PlayMed, um jogo de RPG altamente imersivo para computador

- Foco na gestão da asma pediátrica e convulsões

Um jogo de computador RPG altamente imersivo focado no gerenciamento de asma pediátrica e convulsões
Comparador Ativo: Pacote Online (OP)

Pacote online (OP) das Diretrizes de Saúde de NSW

- Foco na gestão da asma pediátrica e convulsões

Pacote online (OP) das Diretrizes de Saúde de NSW com foco em Asma Pediátrica e Gerenciamento de Convulsões
Comparador de Placebo: Diretrizes de papel

Documento Diretrizes de Saúde de NSW

- Foco na gestão da asma pediátrica e convulsões

Documento NSW Health Guideline focado na asma pediátrica e gerenciamento de convulsões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do questionário de múltipla escolha
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Uma avaliação baseada em papel usando questões de múltipla escolha projetadas para testar a aquisição de conhecimento para controle de asma e convulsões. Para os Estudos 1A e 1B, escala de 0 a 10, quanto maior for o melhor desempenho. Estudos 2A e 2B, escala de 0 a 15, quanto maior, melhor.
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Pontuação do exame clínico estruturado de asma observada (OSCE)
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Um OSCE administrado em um laboratório de simulação de alta fidelidade. Uma criança com exacerbação de asma será apresentada e o tratamento necessário deverá ser implementado pelo participante. Para os Estudos 1A e 1B, subescala de 0 a 15, quanto mais alto, melhor, com pontuações somadas com o Resultado 3. Estudos 2A e 2B, subescala de 0 a 25, quanto mais alto, melhor, com pontuações somadas com o Resultado 3.
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Laboratório de simulação de pontuação de exame clínico estruturado de convulsão observada (OSCE)
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Um OSCE administrado em um laboratório de simulação de alta fidelidade. Uma criança com convulsão será apresentada e o manejo necessário deverá ser implementado pelo participante. Para os Estudos 1A e 1B, subescala de 0 a 15, quanto mais alto, melhor, com pontuações somadas com o Resultado 3. Estudos 2A e 2B, subescala de 0 a 25, quanto mais alto, melhor, com pontuações somadas com o Resultado 2.
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes dos participantes em relação à intervenção educacional
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Levantamento de análise de métodos mistos. Escala Likert de 5 pontos de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente".
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Tempo para ações específicas em cenários OSCE
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Por exemplo. pedir ajuda, suplementação de oxigênio, salbutamol, antiepiléptico
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Medicação(ões) antiepiléptica(s) administrada(s) no horário correto durante o cenário OSCE
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
Por exemplo. Midazolam ou diazepam administrados corretamente aos 5 minutos de atividade convulsiva (sim/não).
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HC17160-LNR/17/SCHN/194

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação, Medicina

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