- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03666468
Programa de Jogos para Pesquisa em Educação Médica (G4MER) (G4MER)
Programa de pesquisa de jogos para educação médica: um estudo controlado randomizado e cego para investigadores em jogos sérios para médicos, enfermeiras e estudantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa "G4MER" visa realizar uma série de ensaios clínicos randomizados em diferentes grupos no Hospital Infantil de Sydney:
- O Estudo 1A (Anteriormente intitulado "Serious Games in Medical Education - a Randomized Control Trial") já está em andamento e envolve estudantes de medicina da Fase 3 da UNSW com 8 semanas de acesso ao jogo, um Pacote Online (OP) ou Diretrizes Estaduais de NSW sobre Asma e Gestão de apreensões. Os alunos são então avaliados usando questões de múltipla escolha (MCQ) e duas estações de exame clínico de estrutura observada (OSCE) (detalhados abaixo).
- O Estudo 1B também é um estudo randomizado de controle semelhante em design ao Estudo 1A, porém envolverá médicos e enfermeiras empregados no Sydney Children's Hospital. O PlayMed será comparado com as Diretrizes de Prática Clínica Pediátrica do Caminho de Aprendizagem HETI (Pacote Online para funcionários).
- Os Estudos 2A e 2B são idênticos aos Estudos 1A e 1B, respectivamente, exceto que os participantes terão 2 horas de acesso à sua ferramenta educacional. Os participantes serão imediatamente submetidos à mesma avaliação usando perguntas de múltipla escolha (MCQ) e duas estações de exame clínico de estrutura observada (OSCE). Os participantes só podem estar envolvidos no Estudo 1 ou no Estudo 2, não em ambos.
Administração
Estudos 1A e 1B Os participantes alocados para o jogo e para o OP terão acesso apropriado por 8 semanas (instruções fornecidas no envelope do estudo). Os participantes alocados para as diretrizes receberão uma impressão das diretrizes. Os participantes serão incentivados a se envolver com sua ferramenta educacional adicional quantas vezes desejarem durante as oito semanas. Na 8ª última semana os participantes terão seu conhecimento e desempenho clínico avaliados conforme descrito abaixo.
Estudos 2A e 2B Os participantes alocados para o jogo, OP e diretrizes terão 2 horas para utilizar a ferramenta de ensino designada. Duas horas foram selecionadas como um período de tempo apropriado no qual os participantes poderiam concluir todos os casos do jogo ou pacote online ou ler as diretrizes. Além disso, foi escolhido por ser mais pragmático e melhor para avaliar a retenção de curto prazo. Serão fornecidos computadores para os participantes acessarem o jogo e o OP. As diretrizes serão impressas para os participantes lerem. Os participantes terão imediatamente seu conhecimento e desempenho clínico avaliados conforme descrito abaixo.
Avaliação
Estudos 1A, 1B, 2A e 2B Os participantes serão avaliados quanto à aquisição de conhecimento e desempenho clínico. O conhecimento do participante será avaliado por meio de 10 questões de múltipla escolha (MCQ). As habilidades clínicas dos participantes serão avaliadas por meio de um exame clínico estruturado observado (OSCE) administrado no laboratório de simulação (imediatamente após o teste de conhecimento); os participantes serão testados em dois cenários clínicos. Critérios de marcação rigorosos serão usados para garantir a padronização.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael J Coffey, BMed MD
- Número de telefone: 011 61 2 9382 5574
- E-mail: michael.coffey@unsw.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Penelope Uther, MBBS DipPaed
- Número de telefone: 011 61 2 9382 5560
- E-mail: penelope.uther@health.nsw.gov.au
Locais de estudo
-
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Recrutamento
- Sydney Children's Hospital
-
Contato:
- Michael J Coffey
- Número de telefone: 011 61 2 9382 5574
- E-mail: michael.coffey@unsw.edu.au
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Contato:
- Penelope Uther
- Número de telefone: 011 61 2 9382 5560
- E-mail: penelope.uther@health.nsw.edu.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina dos Estudos 1A e 2A Fase 2 ou 3 da UNSW matriculados no Curso de Saúde Infantil serão elegíveis
- Estudos 1B e 2B Médicos e enfermeiros empregados no Sydney Children's Hospital.
Critério de exclusão:
- Estudos 1A e 2A Estudantes de medicina não matriculados ativamente na UNSW
- Estudos 1B e 2B Médicos e enfermeiros não empregados ativamente no Sydney Children's Hospital.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: PlayMed
PlayMed, um jogo de RPG altamente imersivo para computador - Foco na gestão da asma pediátrica e convulsões |
Um jogo de computador RPG altamente imersivo focado no gerenciamento de asma pediátrica e convulsões
|
Comparador Ativo: Pacote Online (OP)
Pacote online (OP) das Diretrizes de Saúde de NSW - Foco na gestão da asma pediátrica e convulsões |
Pacote online (OP) das Diretrizes de Saúde de NSW com foco em Asma Pediátrica e Gerenciamento de Convulsões
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Comparador de Placebo: Diretrizes de papel
Documento Diretrizes de Saúde de NSW - Foco na gestão da asma pediátrica e convulsões |
Documento NSW Health Guideline focado na asma pediátrica e gerenciamento de convulsões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do questionário de múltipla escolha
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
|
Uma avaliação baseada em papel usando questões de múltipla escolha projetadas para testar a aquisição de conhecimento para controle de asma e convulsões.
Para os Estudos 1A e 1B, escala de 0 a 10, quanto maior for o melhor desempenho.
Estudos 2A e 2B, escala de 0 a 15, quanto maior, melhor.
|
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
|
Pontuação do exame clínico estruturado de asma observada (OSCE)
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
|
Um OSCE administrado em um laboratório de simulação de alta fidelidade.
Uma criança com exacerbação de asma será apresentada e o tratamento necessário deverá ser implementado pelo participante.
Para os Estudos 1A e 1B, subescala de 0 a 15, quanto mais alto, melhor, com pontuações somadas com o Resultado 3. Estudos 2A e 2B, subescala de 0 a 25, quanto mais alto, melhor, com pontuações somadas com o Resultado 3.
|
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
|
Laboratório de simulação de pontuação de exame clínico estruturado de convulsão observada (OSCE)
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
|
Um OSCE administrado em um laboratório de simulação de alta fidelidade.
Uma criança com convulsão será apresentada e o manejo necessário deverá ser implementado pelo participante.
Para os Estudos 1A e 1B, subescala de 0 a 15, quanto mais alto, melhor, com pontuações somadas com o Resultado 3. Estudos 2A e 2B, subescala de 0 a 25, quanto mais alto, melhor, com pontuações somadas com o Resultado 2.
|
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atitudes dos participantes em relação à intervenção educacional
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
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Levantamento de análise de métodos mistos.
Escala Likert de 5 pontos de "Concordo totalmente" a "Discordo totalmente".
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Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
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Tempo para ações específicas em cenários OSCE
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
|
Por exemplo. pedir ajuda, suplementação de oxigênio, salbutamol, antiepiléptico
|
Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
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Medicação(ões) antiepiléptica(s) administrada(s) no horário correto durante o cenário OSCE
Prazo: Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
|
Por exemplo.
Midazolam ou diazepam administrados corretamente aos 5 minutos de atividade convulsiva (sim/não).
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Avaliação pós-intervenção; 8 semanas (Estudo 1A e 1B) ou 2 horas (Estudo 2A e 2B).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Educação, Medicina
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