- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03666468
Программа «Игры для исследований в области медицинского образования» (G4MER) (G4MER)
Игры для исследовательской программы в области медицинского образования: рандомизированное контролируемое исследование серьезных игр для врачей, медсестер и студентов, слепое для исследователей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа «G4MER» направлена на проведение серии рандомизированных контрольных испытаний на различных группах в Детской больнице Сиднея:
- Исследование 1A (ранее называвшееся «Серьезные игры в медицинском образовании — рандомизированное контрольное испытание») уже проводится и включает студентов-медиков фазы 3 Университета Нового Южного Уэльса, имеющих 8-недельный доступ к игре, онлайн-пакету (OP) или рекомендациям штата Новый Южный Уэльс по астме и Управление приступами. Затем учащиеся оцениваются с помощью вопросов с множественным выбором (MCQ) и двух станций клинического обследования с наблюдаемой структурой (OSCE) (подробно описано ниже).
- Исследование 1B также представляет собой рандомизированное контрольное исследование, аналогичное по дизайну исследованию 1A, однако в нем будут участвовать врачи и медсестры, работающие в Сиднейской детской больнице. PlayMed будет сравниваться с Руководством по педиатрической клинической практике HETI Learning Path (онлайн-пакет для персонала).
- Исследования 2A и 2B идентичны исследованиям 1A и 1B соответственно, за исключением того, что участники будут иметь 2-часовой доступ к своему образовательному инструменту. Затем участники сразу же пройдут ту же оценку с использованием вопросов с множественным выбором (MCQ) и двух станций клинического обследования наблюдаемой структуры (OSCE). Все предлагаемые дизайны исследований представляют собой слепые рандомизированные контрольные испытания. Участники могут участвовать только в исследовании 1 или исследовании 2, но не в обоих.
Администрация
Исследования 1A и 1B Участникам, назначенным для участия в игре и ОП, будет предоставлен соответствующий доступ на 8 недель (инструкции находятся в конверте с исследованием). Участники, распределенные по руководящим принципам, получат распечатку руководящих принципов. Участникам будет предложено использовать свой дополнительный образовательный инструмент так часто, как они пожелают, в течение восьми недель. На 8-й неделе участники будут оценивать свои знания и клиническую эффективность, как указано ниже.
Исследования 2A и 2B Участникам, назначенным для игры, ОП и руководств, будет дано 2 часа, чтобы использовать назначенный им обучающий инструмент. Два часа были выбраны в качестве подходящего временного интервала, в течение которого участники могли выполнить все кейсы игры или онлайн-пакета или прочитать руководство. Кроме того, он был выбран, поскольку он более прагматичен и лучше подходит для оценки краткосрочного удержания. Участникам будут предоставлены компьютеры для доступа к игре и ОП. Руководство будет распечатано для прочтения участниками. После этого участники сразу же получат оценку своих знаний и клинической эффективности, как указано ниже.
Оценка
Исследования 1A, 1B, 2A и 2B Участники будут оцениваться на предмет приобретения знаний и клинической эффективности. Знания участников будут оцениваться с помощью 10 вопросов с несколькими вариантами ответов (MCQ). Клинические навыки участников будут оцениваться посредством структурированного клинического экзамена под наблюдением (OSCE), проводимого в симуляционной лаборатории (сразу после проверки знаний); участники будут протестированы в двух клинических сценариях. Для обеспечения стандартизации будут использоваться строгие критерии оценки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
- Рекрутинг
- Sydney Children's Hospital
-
Контакт:
- Michael J Coffey
- Номер телефона: 011 61 2 9382 5574
- Электронная почта: michael.coffey@unsw.edu.au
-
Контакт:
- Penelope Uther
- Номер телефона: 011 61 2 9382 5560
- Электронная почта: penelope.uther@health.nsw.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учеба 1A и 2A Фаза 2 или 3 Студенты-медики Университета Нового Южного Уэльса, зачисленные на курс детского здоровья, будут иметь право на участие.
- Исследования 1B и 2B Врачи и медсестры, работающие в детской больнице Сиднея.
Критерий исключения:
- Исследования 1A и 2A Студенты-медики, активно не обучающиеся в UNSW
- Исследования 1B и 2B Врачи и медсестры, не работающие активно в Сиднейской детской больнице.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PlayMed
PlayMed — ролевая компьютерная игра с высоким уровнем погружения. - Сосредоточьтесь на лечении детской астмы и судорог |
Ролевая компьютерная игра с высоким уровнем погружения, посвященная лечению детской астмы и судорог.
|
|
Активный компаратор: Онлайн-пакет (ОП)
Онлайн-пакет (ОП) руководств по охране здоровья штата Новый Южный Уэльс - Сосредоточьтесь на лечении детской астмы и судорог |
Онлайн-пакет (ОП) руководств по охране здоровья штата Новый Южный Уэльс, посвященный лечению детской астмы и судорог
|
|
Плацебо Компаратор: Руководство по работе с бумагой
Бумажные рекомендации по охране здоровья штата Новый Южный Уэльс - Сосредоточьтесь на лечении детской астмы и судорог |
Документ «Руководство по охране здоровья штата Новый Южный Уэльс», посвященный лечению детской астмы и судорог
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка викторины с несколькими вариантами ответов
Временное ограничение: Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
Бумажная оценка с использованием вопросов с несколькими вариантами ответов, предназначенная для проверки приобретения знаний о лечении астмы и судорог.
Для исследований 1A и 1B масштабируйте от 0 до 10, чем выше, тем выше производительность.
Исследования 2А и 2В, шкала от 0 до 15, чем выше, тем лучше.
|
Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
|
Оценка структурированного клинического обследования (OSCE) при наблюдаемой астме
Временное ограничение: Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
ОСКЭ проводится в высокоточной симуляционной лаборатории.
Будет представлен ребенок с обострением астмы, и участник должен будет осуществить необходимое лечение.
Для исследований 1A и 1B подшкала от 0 до 15, чем выше, тем лучше, с суммированием баллов с результатом 3. Исследования 2A и 2B, подшкала от 0 до 25, чем выше, тем лучше, с суммой баллов с результатом 3.
|
Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
|
Лаборатория моделирования результатов структурированного клинического обследования (OSCE)
Временное ограничение: Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
ОСКЭ проводится в высокоточной симуляционной лаборатории.
Будет представлен ребенок с припадком, и участник должен будет осуществить необходимое лечение.
Для исследований 1A и 1B, подшкала от 0 до 15, чем выше, тем лучше, с суммированием баллов с результатом 3. Исследования 2A и 2B, подшкала от 0 до 25, чем выше, тем лучше, с суммой баллов с результатом 2.
|
Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение участников к образовательному вмешательству
Временное ограничение: Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
Анализ смешанных методов.
5-балльная шкала Лайкерта от «Совершенно согласен» до «Совершенно не согласен».
|
Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
|
Время до конкретных действий в сценариях ОБСЕ
Временное ограничение: Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
Например. вызов о помощи, кислородная поддержка, сальбутамол, противоэпилептический препарат
|
Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
|
Введение противоэпилептических препаратов в нужное время во время сценария ОСКЭ
Временное ограничение: Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
Например.
Мидазолам или диазепам правильно введены на 5-й минуте судорожной активности (да/нет).
|
Оценка после вмешательства; 8 недель (исследование 1A и 1B) или 2 часа (исследование 2A и 2B).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael J Coffey, BMed MD, The University of New South Wales
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HC17160-LNR/17/SCHN/194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование, Медицина
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты