非扁平上皮NSCLCの被験者におけるBP102と組み合わせたSHR-1210の研究

包含基準:

• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以下。
• -化学療法を受けておらず、ステージIIIB〜IVの非扁平上皮NSCLCを患っている被験者;
• 遺伝子診断検査は、被験者が野生型の EGFR、ALK、および ROS1 を持っていることを示さなければなりません。
• -以前に取得したアーカイブ腫瘍組織またはスクリーニング時の生検から取得した組織に対して実行された免疫組織化学アッセイによって決定された既知のPD-L1ステータス;
• 以前の全身治療なし;
• 適切な血液学的および末端器官機能;
• -出産の可能性のある女性参加者は、無作為化から-7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならず、避妊の非常に効率的なバリア法またはバリア法に加えて、スクリーニング訪問から最後の投与後6か月までのホルモン法を喜んで使用する必要があります出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性参加者は、スクリーニングから最終投与後6か月まで、非常に効率的なバリア避妊法を進んで使用する必要があります。

除外基準:

• 重大な心血管疾患;
• -免疫チェックポイント遮断療法、抗プログラム死-1、および抗PD-L1治療用抗体による以前の治療;
• 自己免疫疾患の病歴;
• -無作為化前の5年以内のNSCLC以外の悪性腫瘍、ただし、転移または死亡のリスクが無視できるものを除いて、予想される治癒結果で治療された;
• -無作為化前の4週間以内の重度の感染症;
• 無作為化前の4週間以内の弱毒生ワクチンの投与、または研究中にそのような弱毒生ワクチンが必要になると予想される;
• -無作為化前の4週間以内の主要な外科的処置;
• -無作為化前の12週間以内の喀血の病歴;
• 不十分に制御された高血圧;
• -出血素因または凝固障害の証拠;
• -以前の同種骨髄移植または固形臓器移植;
• HIV陽性、および活動性のB型肝炎またはC型肝炎の患者。