En undersøgelse af SHR-1210 i kombination med BP102 hos forsøgspersoner med ikke-pladeeplade NSCLC

Inklusionskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤ 1;
• Forsøgspersoner, der er kemoterapi-naive og har trin IIIB-IV ikke-pladeeplade NSCLC;
• Gendiagnostiske test skal vise, at forsøgspersoner er med vildtype af EGFR, ALK og ROS1;
• Kendt PD-L1-status som bestemt ved immunhistokemi-assay udført på tidligere opnået arkivtumorvæv eller væv opnået fra en biopsi ved screening;
• Ingen forudgående systemisk behandling;
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion og endeorganfunktion;
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for -7 dage efter randomisering og skal være villige til at bruge meget effektive barrieremetoder til prævention eller en barrieremetode plus en hormonel metode, der starter med screeningsbesøget indtil 6 måneder efter sidste dosis Mandlige deltagere med en kvindelig partner(e) i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge meget effektive barrierepræventionsmetoder fra screening til 6 måneder efter sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig kardiovaskulær sygdom;
• Forudgående behandling med immuncheckpoint-blokadeterapier, anti-programmeret død-1 og anti-PD-L1 terapeutiske antistoffer;
• Anamnese med autoimmun sygdom;
• Andre maligniteter end NSCLC inden for 5 år før randomisering, med undtagelse af dem med en ubetydelig risiko for metastaser eller død behandlet med forventet helbredende resultat;
• Alvorlig infektion inden for 4 uger før randomisering;
• Administration af en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før randomisering eller forventning om, at en sådan levende svækket vaccine vil være påkrævet under undersøgelsen;
• Større kirurgisk indgreb inden for 4 uger før randomisering;
• Anamnese med hæmotyse inden for 12 uger før randomisering;
• Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension;
• Bevis på blødende diatese eller koagulopati;
• Tidligere allogen knoglemarvstransplantation eller solid organtransplantation;
• Positiv test for HIV og patienter med aktiv hepatitis B eller hepatitis C.