Um estudo de SHR-1210 em combinação com BP102 em indivíduos com NSCLC não escamoso

Critério de inclusão:

• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1;
• Indivíduos que são quimioterápicos virgens e têm NSCLC não escamoso de estágio IIIB-IV;
• Os testes de diagnóstico genético devem mostrar que os indivíduos estão com tipo selvagem de EGFR, ALK e ROS1;
• Status de PD-L1 conhecido conforme determinado por ensaio de imuno-histoquímica realizado em tecido tumoral de arquivo previamente obtido ou tecido obtido de uma biópsia na triagem;
• Sem tratamento sistêmico prévio;
• Função hematológica e de órgão final adequada;
• As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de -7 dias após a randomização e devem estar dispostas a usar métodos contraceptivos de barreira muito eficientes ou um método de barreira mais um método hormonal começando com a visita de triagem até 6 meses após a última dose Participantes do sexo masculino com parceira(s) com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar métodos contraceptivos de barreira muito eficientes desde a triagem até 6 meses após a última dose.

Critério de exclusão:

• Doença cardiovascular significativa;
• Tratamento prévio com terapias de bloqueio de ponto de controle imunológico, anti-morte programada-1 e anticorpos terapêuticos anti-PD-L1;
• História de doença autoimune;
• Malignidades diferentes de NSCLC dentro de 5 anos antes da randomização, com exceção daqueles com risco insignificante de metástase ou morte tratados com resultado curativo esperado;
• Infecção grave dentro de 4 semanas antes da randomização;
• Administração de uma vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da randomização ou antecipação de que tal vacina viva atenuada será necessária durante o estudo;
• Grande procedimento cirúrgico dentro de 4 semanas antes da randomização;
• História de hemoptise nas 12 semanas anteriores à randomização;
• Hipertensão inadequadamente controlada;
• Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia;
• Transplante alogênico prévio de medula óssea ou transplante de órgão sólido;
• Teste positivo para HIV e pacientes com hepatite B ou hepatite C ativa.