En studie av SHR-1210 i kombinasjon med BP102 hos personer med ikke-plateepiteløs lungesykdom

Inklusjonskriterier:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤ 1;
• Personer som er kjemoterapinaive og har stadium IIIB-IV ikke-plateepitel NSCLC;
• Gendiagnostiske tester må vise at forsøkspersonene har villtype EGFR, ALK og ROS1;
• Kjent PD-L1-status som bestemt ved immunhistokjemi-analyse utført på tidligere oppnådd arkivsvulstvev eller vev oppnådd fra en biopsi ved screening;
• Ingen tidligere systemisk behandling;
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon og endeorganfunksjon;
• Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen -7 dager etter randomisering og må være villige til å bruke svært effektive barriereprevensjonsmetoder eller en barrieremetode pluss en hormonell metode som starter med screeningbesøket til og med 6 måneder etter siste dose Mannlige deltakere med en kvinnelig partner(e) i fertil alder må være villige til å bruke svært effektive barriereprevensjonsmetoder fra screening til 6 måneder etter siste dose.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig kardiovaskulær sykdom;
• Tidligere behandling med immunsjekkpunktblokkadeterapier, anti-programmert død-1 og anti-PD-L1 terapeutiske antistoffer;
• Historie med autoimmun sykdom;
• Andre maligniteter enn NSCLC innen 5 år før randomisering, med unntak av de med en ubetydelig risiko for metastase eller død behandlet med forventet kurativt resultat;
• Alvorlig infeksjon innen 4 uker før randomisering;
• Administrering av en levende, svekket vaksine innen 4 uker før randomisering eller forventning om at en slik levende svekket vaksine vil være nødvendig under studien;
• Større kirurgisk prosedyre innen 4 uker før randomisering;
• Anamnese med hemoptyse innen 12 uker før randomisering;
• Utilstrekkelig kontrollert hypertensjon;
• Bevis på blødende diatese eller koagulopati;
• Tidligere allogen benmargstransplantasjon eller solid organtransplantasjon;
• Positiv test for HIV, og pasienter med aktiv hepatitt B eller hepatitt C.