首の痛みを持つ患者のための運動と痛みの神経科学教育: 痛みと障害への影響
2019年5月8日 更新者：Anabela G Silva、Aveiro University
首の痛みを持つ患者のための運動と痛みの神経科学教育: 影響
この研究では、慢性特発性首痛（CINP）患者に対する疼痛神経科学教育および首/肩の従来のエクササイズと、疼痛神経科学教育および首/肩サスペンショントレーニングエクササイズの有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、慢性特発性首痛患者 66 人が、痛みの神経科学教育と肩/首の伝統的なエクササイズ (n=33) または痛みの神経科学教育と肩/首のサスペンションエクササイズ (n=33) を受けるように無作為に割り付けられると予想しています。 痛みの強さ（Visual Analogue Scale）、痛みの障害、首の屈筋と伸筋の持久力、肩甲骨安定化筋の持久力、激変する痛み（Pain catastrophizing Scale）、特性と状態の不安（State-Trait Anxiety Inventory）、および痛みの神経生理学（神経生理学）に関するデータ痛みに関するアンケート）が収集されます。 測定は介入前、介入後、および 3 か月後のフォローアップ時に行われます。
統計分析は、混合方法の ANOVA を使用して実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aveiro、ポルトガル
- 募集
- Escola Superior de Saúde
-
コンタクト：
- Anabela Silva, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性特発性首痛の臨床診断。
除外基準:
- 頸部神経根症
- 首の骨折
- 腫瘍
- リウマチ性疾患
- その他の重大な首の痛みの原因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：伝統的な運動と痛みの神経科学教育
伝統的な方法を使用した首と肩甲骨領域のエクササイズと痛みの神経科学教育が含まれます。
|
PNE では、痛みの神経生理学、急性痛から慢性痛への移行、および痛みの経験を調節する神経系の能力をカバーします。 筋力強化、運動制御、ストレッチ運動など、首と肩甲骨領域の運動。 最初（最初の 3 セッション）は個別に配信され、その後（最後の 3 セッション）は小グループ（参加者 4 名）で配信されます。 6週間で合計6回のセッションが行われます。 各セッションには約 1 時間かかります。 |
|
アクティブコンパレータ：サスペンション運動と痛みの神経科学教育
伝統的な方法を使用した首と肩甲骨領域のサスペンションエクササイズと痛みの教育が含まれます。
|
PNE では、痛みの神経生理学、急性痛から慢性痛への移行、および痛みの経験を調節する神経系の能力をカバーします。 筋力強化、運動制御、ストレッチ運動など、首と肩甲骨領域の運動。 一時停止状態で納品されます。 最初（最初の 3 セッション）は個別に配信され、その後（最後の 3 セッション）は小グループ（参加者 4 名）で配信されます。 6週間で合計6回のセッションが行われます。 各セッションには約 1 時間かかります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ：VAS
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 痛みの強さを最小 0 から最大 10 (最大痛みの強さ) まで測定するビジュアル アナログ スケール (VAS)。
|
ベースライン
|
|
痛みの強さ：VAS
時間枠：7週間
|
評価方法 - 痛みの強さを最小 0 から最大 10 (最大痛みの強さ) まで測定するビジュアル アナログ スケール (VAS)。
|
7週間
|
|
痛みの強さ：VAS
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 痛みの強さを最小 0 から最大 10 (最大痛みの強さ) まで測定するビジュアル アナログ スケール (VAS)。
|
6ヵ月
|
|
首の痛みに伴う障害
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 首障害指数。これは、首の痛みに関連する障害に関する 5 つの質問からなる障害指数で、0 (障害なし) から 50 (完全な障害) までの範囲です。
|
ベースライン
|
|
首の痛みに伴う障害
時間枠：7週間
|
評価方法 - 首障害指数。これは、首の痛みに関連する障害に関する 5 つの質問からなる障害指数で、0 (障害なし) から 50 (完全な障害) までの範囲です。
|
7週間
|
|
首の痛みに伴う障害
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 首障害指数。これは、首の痛みに関連する障害に関する 5 つの質問からなる障害指数で、0 (障害なし) から 50 (完全な障害) までの範囲です。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
首の痛みの頻度
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 過去 1 週間の首の痛みの頻度に関する質問 (まったくない、ほとんどない、時々、頻繁に、常に)
|
ベースライン
|
|
首の痛みの頻度
時間枠：7週間
|
評価方法 - 過去 1 週間の首の痛みの頻度に関する質問 (まったくない、ほとんどない、時々、頻繁に、常に)
|
7週間
|
|
首の痛みの頻度
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 過去 1 週間の首の痛みの頻度に関する質問 (まったくない、ほとんどない、時々、頻繁に、常に)
|
6ヵ月
|
|
首の痛みの場所
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 患者が痛みを感じる場所を描くボディチャート
|
ベースライン
|
|
首の痛みの場所
時間枠：7週間
|
評価方法 - 患者が痛みを感じる場所を描くボディチャート
|
7週間
|
|
首の痛みの場所
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 患者が痛みを感じる場所を描くボディチャート
|
6ヵ月
|
|
首屈筋持久力テスト
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 身体検査。参加者は仰向けになり、上部頸椎を曲げ、頭をソファから約 2.5 cm 離して、できるだけ長くこの姿勢を維持するように求められます。
テスト結果は、各参加者がポジションを保持した時間 (秒単位) です。
|
ベースライン
|
|
首屈筋持久力テスト
時間枠：7週間
|
評価方法 - 身体検査。参加者は仰向けになり、上部頸椎を曲げ、頭をソファから約 2.5 cm 離して、できるだけ長くこの姿勢を維持するように求められます。
テスト結果は、各参加者がポジションを保持した時間 (秒単位) です。
|
7週間
|
|
首屈筋持久力テスト
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 身体検査。参加者は仰向けになり、上部頸椎を曲げ、頭をソファから約 2.5 cm 離して、できるだけ長くこの姿勢を維持するように求められます。
テスト結果は、各参加者がポジションを保持した時間 (秒単位) です。
|
6ヵ月
|
|
首の伸筋持久力テスト
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 身体検査。参加者はうつ伏せの姿勢で頭を中立にし、ぶら下がっている 2 kg の重りを支えます。
参加者は、頭の中立的な位置を維持しながら、この重量をできるだけ長く支えるように求められました。
テスト結果は、各参加者がポジションを保持した時間 (秒単位) です。
|
ベースライン
|
|
首の伸筋持久力テスト
時間枠：7週間
|
評価方法 - 身体検査。参加者はうつ伏せの姿勢で頭を中立にし、ぶら下がっている 2 kg の重りを支えます。
参加者は、頭の中立的な位置を維持しながら、この重量をできるだけ長く支えるように求められました。
テスト結果は、各参加者がポジションを保持した時間 (秒単位) です。
|
7週間
|
|
首の伸筋持久力テスト
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 身体検査。参加者はうつ伏せの姿勢で頭を中立にし、ぶら下がっている 2 kg の重りを支えます。
参加者は、頭の中立的な位置を維持しながら、この重量をできるだけ長く支えるように求められました。
テスト結果は、各参加者がポジションを保持した時間 (秒単位) です。
|
6ヵ月
|
|
肩甲骨スタビライザーの耐久テスト
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 身体検査。参加者は、肩と肘を 90 度に曲げて立ち、動力計の両末端を 1 kg の力に達するまで引っ張りました。
テスト結果は、各参加者がこの位置を維持できた時間 (秒単位) です。
|
ベースライン
|
|
肩甲骨スタビライザーの耐久テスト
時間枠：7週間
|
評価方法 - 身体検査。参加者は、肩と肘を 90 度に曲げて立ち、動力計の両末端を 1 kg の力に達するまで引っ張りました。
テスト結果は、各参加者がこの位置を維持できた時間 (秒単位) です。
|
7週間
|
|
肩甲骨スタビライザーの耐久テスト
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 身体検査。参加者は、肩と肘を 90 度に曲げて立ち、動力計の両末端を 1 kg の力に達するまで引っ張りました。
テスト結果は、各参加者がこの位置を維持できた時間 (秒単位) です。
|
6ヵ月
|
|
壊滅的な痛みのスケール
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 疼痛壊滅スケール。スコアの範囲は 0 (壊滅的状態なし) から 52 (最大の壊滅的状態) です。
|
ベースライン
|
|
壊滅的な痛みのスケール
時間枠：7週間
|
評価方法 - 疼痛壊滅スケール。スコアの範囲は 0 (壊滅的状態なし) から 52 (最大の壊滅的状態) です。
|
7週間
|
|
壊滅的な痛みのスケール
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 疼痛壊滅スケール。スコアの範囲は 0 (壊滅的状態なし) から 52 (最大の壊滅的状態) です。
|
6ヵ月
|
|
痛みの神経生理学アンケート
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 痛みの神経生理学に関する患者の知識を測定する、痛みの神経生理学アンケート。スコアの範囲は 0 ～ 19 で、スコアが高いほど、痛みの神経生理学について多くの患者が知っています。
|
ベースライン
|
|
痛みの神経生理学アンケート
時間枠：7週間
|
評価方法 - 痛みの神経生理学に関する患者の知識を測定する、痛みの神経生理学アンケート。スコアの範囲は 0 ～ 19 で、スコアが高いほど、痛みの神経生理学について多くの患者が知っています。
|
7週間
|
|
痛みの神経生理学アンケート
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 痛みの神経生理学に関する患者の知識を測定する、痛みの神経生理学アンケート。スコアの範囲は 0 ～ 19 で、スコアが高いほど、痛みの神経生理学について多くの患者が知っています。
|
6ヵ月
|
|
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 患者の変化に対する全体的な印象は、7 ポイントの数値評価スケールです。 PGIC の 5 以上のスコアは、患者の状態の臨床的に有意な改善に関連しています。
|
ベースライン
|
|
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：7週間
|
評価方法 - 患者の変化に対する全体的な印象は、7 ポイントの数値評価スケールです。 PGIC の 5 以上のスコアは、患者の状態の臨床的に有意な改善に関連しています。
|
7週間
|
|
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 患者の変化に対する全体的な印象は、7 ポイントの数値評価スケールです。 PGIC の 5 以上のスコアは、患者の状態の臨床的に有意な改善に関連しています。
|
6ヵ月
|
|
TAMPA 運動恐怖症スケール
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 運動恐怖症の TAMPA スケールは動作への恐怖を評価し、そのスコアは 13 ～ 52 の範囲です。スコアが高いほど、移動に対する恐怖が高くなります。
|
ベースライン
|
|
TAMPA 運動恐怖症スケール
時間枠：7週間
|
評価方法 - 運動恐怖症の TAMPA スケールは動作への恐怖を評価し、そのスコアは 13 ～ 52 の範囲です。スコアが高いほど、移動に対する恐怖が高くなります。
|
7週間
|
|
TAMPA 運動恐怖症スケール
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 運動恐怖症の TAMPA スケールは動作への恐怖を評価し、そのスコアは 13 ～ 52 の範囲です。スコアが高いほど、移動に対する恐怖が高くなります。
|
6ヵ月
|
|
慢性疼痛対処リスト
時間枠：ベースライン
|
評価方法 - 慢性疼痛対処インベントリは、患者の対処戦略を評価する尺度です。患者は、過去 1 週間に 65 の戦略のそれぞれを少なくとも 1 回使用した日数 (0 ～ 7 日) を評価するよう求められます。
|
ベースライン
|
|
慢性疼痛対処リスト
時間枠：7週間
|
評価方法 - 慢性疼痛対処インベントリは、患者の対処戦略を評価する尺度です。患者は、過去 1 週間に 65 の戦略のそれぞれを少なくとも 1 回使用した日数 (0 ～ 7 日) を評価するよう求められます。
|
7週間
|
|
慢性疼痛対処リスト
時間枠：6ヵ月
|
評価方法 - 慢性疼痛対処インベントリは、患者の対処戦略を評価する尺度です。患者は、過去 1 週間に 65 の戦略のそれぞれを少なくとも 1 回使用した日数 (0 ～ 7 日) を評価するよう求められます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月11日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月8日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。