Физические упражнения и обучение нейробиологии боли для пациентов с болью в шее: влияние на боль и инвалидность
8 мая 2019 г. обновлено: Anabela G Silva, Aveiro University
Обучение нейрофизиологии упражнений и боли для пациентов с болью в шее: влияние
В этом исследовании будет сравниваться эффективность обучения нейробиологии боли и традиционных упражнений для шеи/плеч с обучением нейробиологии боли и тренировочными упражнениями с подвешиванием шеи/плеч для пациентов с хронической идиопатической болью в шее (CINP).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Исследователи ожидают, что 66 пациентов с хронической идиопатической болью в шее будут рандомизированы для получения обучения нейробиологии боли и традиционных упражнений для плеча/шеи (n=33) или обучения нейробиологии боли и упражнений с подвешиванием плеча/шеи (n=33). Данные об интенсивности боли (визуально-аналоговая шкала), болевой инвалидности, выносливости мышц-сгибателей и разгибателей шеи, выносливости мышц-стабилизаторов лопаток, катастрофизации боли (шкала катастрофизации боли), личностной и ситуационной тревожности (опросник состояний-чертовой тревожности) и знания нейрофизиологии боли (нейрофизиология). опросника боли). Измерения будут проводиться до, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
Статистический анализ будет выполняться с использованием смешанных методов ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anabela Silva, PhD
- Номер телефона: +351234247119 +351234247119
- Электронная почта: asilva@ua.pt
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия
- Рекрутинг
- Escola Superior de Saúde
-
Контакт:
- Anabela Silva, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика хронической идиопатической боли в шее.
Критерий исключения:
- Шейная радикулопатия
- Переломы шеи
- Опухоли
- Ревматологические заболевания
- Любая другая серьезная причина боли в шее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционное обучение нейрофизиологии упражнений и боли
Будет включать в себя упражнения для шеи и лопаточной области с использованием традиционных методов и обучение неврологии боли.
|
PNE будет охватывать нейрофизиологию боли, переход от острой боли к хронической и способность нервной системы модулировать ощущение боли. Упражнения для шеи и лопаточной области, включая силовые, двигательные упражнения и упражнения на растяжку. Первоначально (первые 3 занятия) будут проводиться индивидуально, а затем (последние 3 занятия) в небольших группах (4 участника). Всего будет проведено 6 сеансов в течение 6 недель. Каждый сеанс займет около 1 часа. |
|
Активный компаратор: Упражнения с подвеской и обучение неврологии боли
Будет включать в себя упражнения на подвешивание шеи и лопаточной области с использованием традиционных методов и обучения боли.
|
PNE будет охватывать нейрофизиологию боли, переход от острой боли к хронической и способность нервной системы модулировать ощущение боли. Упражнения для шеи и лопаточной области, включая силовые, двигательные упражнения и упражнения на растяжку. доставлен в подвеске. Первоначально (первые 3 занятия) будут проводиться индивидуально, а затем (последние 3 занятия) в небольших группах (4 участника). Всего будет проведено 6 сеансов в течение 6 недель. Каждый сеанс займет около 1 часа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли: ВАШ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки - Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), которая измеряет интенсивность боли от минимума 0 до максимума 10 (максимальная интенсивность боли).
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли: ВАШ
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки - Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), которая измеряет интенсивность боли от минимума 0 до максимума 10 (максимальная интенсивность боли).
|
7 недель
|
|
Интенсивность боли: ВАШ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки - Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), которая измеряет интенсивность боли от минимума 0 до максимума 10 (максимальная интенсивность боли).
|
6 месяцев
|
|
Инвалидность, связанная с болью в шее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки — индекс инвалидности шеи, который представляет собой индекс инвалидности с 5 вопросами о инвалидности, связанной с болью в шее, который варьируется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность, связанная с болью в шее
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки — индекс инвалидности шеи, который представляет собой индекс инвалидности с 5 вопросами о инвалидности, связанной с болью в шее, который варьируется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
7 недель
|
|
Инвалидность, связанная с болью в шее
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки — индекс инвалидности шеи, который представляет собой индекс инвалидности с 5 вопросами о инвалидности, связанной с болью в шее, который варьируется от 0 (нет инвалидности) до 50 (полная инвалидность).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота болей в шее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки - вопрос о частоте болей в шее за предыдущую неделю (никогда, редко, изредка, часто, всегда)
|
Базовый уровень
|
|
Частота болей в шее
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки - вопрос о частоте болей в шее за предыдущую неделю (никогда, редко, изредка, часто, всегда)
|
7 недель
|
|
Частота болей в шее
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки - вопрос о частоте болей в шее за предыдущую неделю (никогда, редко, изредка, часто, всегда)
|
6 месяцев
|
|
Локализация боли в шее
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки – карта тела, на которой пациенты рисуют места, где они чувствуют боль.
|
Базовый уровень
|
|
Локализация боли в шее
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки – карта тела, на которой пациенты рисуют места, где они чувствуют боль.
|
7 недель
|
|
Локализация боли в шее
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки – карта тела, на которой пациенты рисуют места, где они чувствуют боль.
|
6 месяцев
|
|
Тест на выносливость мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки - физический тест; участник лежит на спине, и его просят согнуть верхний шейный отдел позвоночника, отодвинуть голову от кушетки примерно на 2,5 см, а затем удерживать это положение как можно дольше.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на выносливость мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки - физический тест; участник лежит на спине, и его просят согнуть верхний шейный отдел позвоночника, отодвинуть голову от кушетки примерно на 2,5 см, а затем удерживать это положение как можно дольше.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
7 недель
|
|
Тест на выносливость мышц-сгибателей шеи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки - физический тест; участник лежит на спине, и его просят согнуть верхний шейный отдел позвоночника, отодвинуть голову от кушетки примерно на 2,5 см, а затем удерживать это положение как можно дольше.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
6 месяцев
|
|
Тест на выносливость мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки - физический тест; участник находится в положении лежа, голова нейтральна и поддерживает вес 2 кг, висящий на ней.
Участников просили поддерживать этот вес как можно дольше, сохраняя при этом нейтральное положение головы.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на выносливость мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки - физический тест; участник находится в положении лежа, голова нейтральна и поддерживает вес 2 кг, висящий на ней.
Участников просили поддерживать этот вес как можно дольше, сохраняя при этом нейтральное положение головы.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
7 недель
|
|
Тест на выносливость мышц-разгибателей шеи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки - физический тест; участник находится в положении лежа, голова нейтральна и поддерживает вес 2 кг, висящий на ней.
Участников просили поддерживать этот вес как можно дольше, сохраняя при этом нейтральное положение головы.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник удерживает позицию.
|
6 месяцев
|
|
Испытание на выносливость лопаточных стабилизаторов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки - физический тест; Участники стояли с согнутыми под углом 90º плечами и локтями, одновременно тяня обе конечности динамометра с усилием в 1 кг.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник смог удерживать эту позицию.
|
Базовый уровень
|
|
Испытание на выносливость лопаточных стабилизаторов
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки - физический тест; Участники стояли с согнутыми под углом 90º плечами и локтями, одновременно тяня обе конечности динамометра с усилием в 1 кг.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник смог удерживать эту позицию.
|
7 недель
|
|
Испытание на выносливость лопаточных стабилизаторов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки - физический тест; Участники стояли с согнутыми под углом 90º плечами и локтями, одновременно тяня обе конечности динамометра с усилием в 1 кг.
Результатом теста является время (в секундах), которое каждый участник смог удерживать эту позицию.
|
6 месяцев
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки - Шкала катастрофизации боли; оценка варьируется от 0 (без катастрофизации) до 52 (максимальная катастрофизация).
|
Базовый уровень
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки - Шкала катастрофизации боли; оценка варьируется от 0 (без катастрофизации) до 52 (максимальная катастрофизация).
|
7 недель
|
|
Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки - Шкала катастрофизации боли; оценка варьируется от 0 (без катастрофизации) до 52 (максимальная катастрофизация).
|
6 месяцев
|
|
Опросник нейрофизиологии боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки – опросник «Нейрофизиология боли», который измеряет знания пациентов в области нейрофизиологии боли; оценка варьируется от 0 до 19, и чем выше оценка, тем больше пациенты знают о нейрофизиологии боли.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник нейрофизиологии боли
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки – опросник «Нейрофизиология боли», который измеряет знания пациентов в области нейрофизиологии боли; оценка варьируется от 0 до 19, и чем выше оценка, тем больше пациенты знают о нейрофизиологии боли.
|
7 недель
|
|
Опросник нейрофизиологии боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки – опросник «Нейрофизиология боли», который измеряет знания пациентов в области нейрофизиологии боли; оценка варьируется от 0 до 19, и чем выше оценка, тем больше пациенты знают о нейрофизиологии боли.
|
6 месяцев
|
|
Общее впечатление пациентов об изменениях
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки - Общее впечатление пациентов об изменении - по 7-балльной числовой шкале; оценка 5 и более баллов по шкале PGIC связана с клинически значимым улучшением состояния пациентов.
|
Базовый уровень
|
|
Общее впечатление пациентов об изменениях
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки - Общее впечатление пациентов об изменении - по 7-балльной числовой шкале; оценка 5 и более баллов по шкале PGIC связана с клинически значимым улучшением состояния пациентов.
|
7 недель
|
|
Общее впечатление пациентов об изменениях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки - Общее впечатление пациентов об изменении - по 7-балльной числовой шкале; оценка 5 и более баллов по шкале PGIC связана с клинически значимым улучшением состояния пациентов.
|
6 месяцев
|
|
Шкала кинезиофобии TAMPA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки - шкала кинезиофобии TAMPA оценивает боязнь движения и ее баллы варьируются от 13 до 52; чем выше балл, тем выше страх движения.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала кинезиофобии TAMPA
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки - шкала кинезиофобии TAMPA оценивает боязнь движения и ее баллы варьируются от 13 до 52; чем выше балл, тем выше страх движения.
|
7 недель
|
|
Шкала кинезиофобии TAMPA
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки - шкала кинезиофобии TAMPA оценивает боязнь движения и ее баллы варьируются от 13 до 52; чем выше балл, тем выше страх движения.
|
6 месяцев
|
|
Инвентарь преодоления хронической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Метод оценки. Инвентаризация преодоления хронической боли представляет собой шкалу, которая оценивает стратегии преодоления боли пациентом; Пациентов просят оценить количество дней (0-7 дней) за последнюю неделю, когда они использовали каждую из 65 стратегий хотя бы один раз.
|
Базовый уровень
|
|
Инвентарь преодоления хронической боли
Временное ограничение: 7 недель
|
Метод оценки. Инвентаризация преодоления хронической боли представляет собой шкалу, которая оценивает стратегии преодоления боли пациентом; Пациентов просят оценить количество дней (0-7 дней) за последнюю неделю, когда они использовали каждую из 65 стратегий хотя бы один раз.
|
7 недель
|
|
Инвентарь преодоления хронической боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Метод оценки. Инвентаризация преодоления хронической боли представляет собой шкалу, которая оценивает стратегии преодоления боли пациентом; Пациентов просят оценить количество дней (0-7 дней) за последнюю неделю, когда они использовали каждую из 65 стратегий хотя бы один раз.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .