Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning og smerte Neurovidenskabsuddannelse for patienter med nakkesmerter: Indvirkning på smerte og handicap

8. maj 2019 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Træning og smerte Neurovidenskabsuddannelse for patienter med nakkesmerter: indvirkning

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​smerteneurologisk uddannelse og traditionelle nakke/skulderøvelser versus smerteneurovidenskabelige uddannelser og træningsøvelser for nakke/skulder suspension for patienter med kroniske idiopatiske nakkesmerter (CINP).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne forventer, at 66 patienter med kroniske idiopatiske nakkesmerter vil blive randomiseret til at modtage smerteneurologisk undervisning og traditionelle skulder/nakke øvelser (n=33) eller smerteneurovidenskabelige undervisning og skulder/nakke suspensionsøvelser (n=33). Data om smerteintensitet (Visual Analogue Scale), smertehandicap, nakkebøjnings- og ekstensormuskulaturudholdenhed, scapulae-stabilisatorers udholdenhed, smertekatastrofiserende (Pain catastrophizing Scale), træk- og tilstandsangst (State-Trait Anxiety Inventory) og viden om smerteneurfysiologi (Neurofysiologi) of Pain Questionnaire) vil blive indsamlet. Målinger vil blive taget før, efter interventionen og efter 3 måneders opfølgning.

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af en ANOVA med blandede metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anabela Silva, PhD
  • Telefonnummer: +351234247119 +351234247119
  • E-mail: asilva@ua.pt

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • Rekruttering
        • Escola Superior de Saúde
        • Kontakt:
          • Anabela Silva, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kroniske idiopatiske nakkesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal radikulopati
  • Nakkebrud
  • Tumorer
  • Reumatologiske lidelser
  • Enhver anden alvorlig årsag til nakkesmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel træning og smerte neurovidenskab uddannelse
Vil omfatte øvelser i nakke- og skulderbladsregionerne ved hjælp af traditionelle metoder og smerteneurologisk uddannelse
Andet: Pain neuroscience education (PNE) og traditionel træning

PNE vil dække smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen.

Træning af nakke og skulderbladsregioner, herunder styrke, motorisk kontrol og strækøvelser.

I første omgang (første 3 sessioner) leveres individuelt og derefter (sidste 3 sessioner) i små grupper (4 deltagere). I alt 6 sessioner vil blive leveret i løbet af 6 uger. Hver session vil tage omkring 1 time.
Aktiv komparator: Suspensionsøvelse og smerteneurovidenskabsuddannelse
Vil omfatte suspensionsøvelser i nakke- og skulderbladsregionerne ved hjælp af traditionelle metoder og smerteuddannelse.
Andet: Pain neuroscience education (PNE) og suspensionsøvelse

PNE vil dække smertens neurofysiologi, overgang fra akut til kronisk smerte og nervesystemets evne til at modulere smerteoplevelsen.

Træning af nakke og skulderbladsregioner, herunder styrke, motorisk kontrol og strækøvelser. leveret i ophæng.

I første omgang (første 3 sessioner) leveres individuelt og derefter (sidste 3 sessioner) i små grupper (4 deltagere). I alt 6 sessioner vil blive leveret i løbet af 6 uger. Hver session vil tage omkring 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet: VAS
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - Visuel analog skala (VAS), som måler smerteintensitet fra minimum 0 til maksimalt 10 (maksimal smerteintensitet).
Baseline
Smerteintensitet: VAS
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - Visuel analog skala (VAS), som måler smerteintensitet fra minimum 0 til maksimalt 10 (maksimal smerteintensitet).
7 uger
Smerteintensitet: VAS
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - Visuel analog skala (VAS), som måler smerteintensitet fra minimum 0 til maksimalt 10 (maksimal smerteintensitet).
6 måneder
Nakkesmerter forbundet med handicap
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - Neck Disability Index, som er et handicapindeks med 5 spørgsmål om nakkesmerter forbundet med handicap, der går fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 50 (fuldstændig handicap).
Baseline
Nakkesmerter forbundet med handicap
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - Neck Disability Index, som er et handicapindeks med 5 spørgsmål om nakkesmerter forbundet med handicap, der spænder fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 50 (fuldstændig handicap).
7 uger
Nakkesmerter forbundet med handicap
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - Neck Disability Index, som er et handicapindeks med 5 spørgsmål om nakkesmerter forbundet med handicap, der spænder fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 50 (fuldstændig handicap).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af nakkesmerter
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - et spørgsmål om hyppigheden af ​​nakkesmerter i den foregående uge (aldrig, sjældent, lejlighedsvis, ofte, altid)
Baseline
Hyppighed af nakkesmerter
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - et spørgsmål om hyppigheden af ​​nakkesmerter i den foregående uge (aldrig, sjældent, lejlighedsvis, ofte, altid)
7 uger
Hyppighed af nakkesmerter
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - et spørgsmål om hyppigheden af ​​nakkesmerter i den foregående uge (aldrig, sjældent, lejlighedsvis, ofte, altid)
6 måneder
Nakkesmerter placering
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - et kropsdiagram, hvor patienterne vil tegne, hvor han/hun føler smerte
Baseline
Nakkesmerter placering
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - et kropsdiagram, hvor patienterne vil tegne, hvor han/hun føler smerte
7 uger
Nakkesmerter placering
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - et kropsdiagram, hvor patienterne vil tegne, hvor han/hun føler smerte
6 måneder
Nakkebøjningsmusklers udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren ligger på ryggen, og han/hun bliver bedt om at bøje den øvre halshvirvelsøjle, flytte hovedet væk fra sofaen ca. 2,5 cm og derefter bevare denne stilling så længe som muligt. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
Baseline
Nakkebøjningsmusklers udholdenhedstest
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren ligger på ryggen, og han/hun bliver bedt om at bøje den øvre halshvirvelsøjle, flytte hovedet væk fra sofaen ca. 2,5 cm og derefter bevare denne stilling så længe som muligt. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
7 uger
Nakkebøjningsmusklers udholdenhedstest
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren ligger på ryggen, og han/hun bliver bedt om at bøje den øvre halshvirvelsøjle, flytte hovedet væk fra sofaen ca. 2,5 cm og derefter bevare denne stilling så længe som muligt. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
6 måneder
Nakkestrækkende musklers udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren er i tilbøjelig stilling, hovedet er neutralt og bærer 2 kg vægt hængende fra det. Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare den neutrale hovedposition. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
Baseline
Nakkestrækkende musklers udholdenhedstest
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren er i tilbøjelig stilling, hovedet er neutralt og bærer 2 kg vægt hængende fra det. Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare den neutrale hovedposition. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
7 uger
Nakkestrækkende musklers udholdenhedstest
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - fysisk test; deltageren er i tilbøjelig stilling, hovedet er neutralt og bærer 2 kg vægt hængende fra det. Deltagerne blev bedt om at støtte denne vægt så længe som muligt og samtidig bevare den neutrale hovedposition. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager holder positionen.
6 måneder
Scapular stabilisatorers udholdenhedstest
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - fysisk test; Deltagerne stod med skuldre og albuer bøjet ved 90º, mens de trak i begge ekstremiteter af et dynamometer for at nå 1 kg kraft. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager var i stand til at holde denne position.
Baseline
Scapular stabilisatorers udholdenhedstest
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - fysisk test; Deltagerne stod med skuldre og albuer bøjet ved 90º, mens de trak i begge ekstremiteter af et dynamometer for at nå 1 kg kraft. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager var i stand til at holde denne position.
7 uger
Scapular stabilisatorers udholdenhedstest
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - fysisk test; Deltagerne stod med skuldre og albuer bøjet ved 90º, mens de trak i begge ekstremiteter af et dynamometer for at nå 1 kg kraft. Testresultatet er den tid (i sekunder), som hver deltager var i stand til at holde denne position.
6 måneder
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - Pain Catastrophizing Scale; score spænder fra 0 (ingen katastrofalisering) til 52 (maksimal katastrofalisering).
Baseline
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - Pain Catastrophizing Scale; score spænder fra 0 (ingen katastrofalisering) til 52 (maksimal katastrofalisering).
7 uger
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - Pain Catastrophizing Scale; score spænder fra 0 (ingen katastrofalisering) til 52 (maksimal katastrofalisering).
6 måneder
Neurofysiologi af smerte spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Metode til vurdering - neurofysiologi af smerte spørgeskema, som måler patienternes viden om smerte neurofysiologi; score spænder fra 0 til 19, og jo højere score, jo mere kender patienterne til smerteneurofysiologi.
Baseline
Neurofysiologi af smerte spørgeskema
Tidsramme: 7 uger
Metode til vurdering - neurofysiologi af smerte spørgeskema, som måler patienternes viden om smerte neurofysiologi; score spænder fra 0 til 19, og jo højere score, jo mere kender patienterne til smerteneurofysiologi.
7 uger
Neurofysiologi af smerte spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Metode til vurdering - neurofysiologi af smerte spørgeskema, som måler patienternes viden om smerte neurofysiologi; score spænder fra 0 til 19, og jo højere score, jo mere kender patienterne til smerteneurofysiologi.
6 måneder
Patienters globale indtryk af forandring
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - Patienternes globale indtryk af forandring er en 7-punkts numerisk vurderingsskala; en score på 5 eller mere i PGIC er forbundet med en klinisk signifikant forbedring af patienternes tilstand.
Baseline
Patienters globale indtryk af forandring
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - Patienternes globale indtryk af forandring er en 7-punkts numerisk vurderingsskala; en score på 5 eller mere i PGIC er forbundet med en klinisk signifikant forbedring af patienternes tilstand.
7 uger
Patienters globale indtryk af forandring
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - Patienternes globale indtryk af forandring er en 7-punkts numerisk vurderingsskala; en score på 5 eller mere i PGIC er forbundet med en klinisk signifikant forbedring af patienternes tilstand.
6 måneder
TAMPA-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - TAMPA-skalaen for kinesiofobi vurderer frygt for bevægelse og dens score går fra 13 til 52; jo højere score jo højere frygt for bevægelse.
Baseline
TAMPA-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - TAMPA-skalaen for kinesiofobi vurderer frygt for bevægelse og dens score går fra 13 til 52; jo højere score jo højere frygt for bevægelse.
7 uger
TAMPA-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - TAMPA-skalaen for kinesiofobi vurderer frygt for bevægelse og dens score går fra 13 til 52; jo højere score jo højere frygt for bevægelse.
6 måneder
Kronisk smertehåndteringsopgørelse
Tidsramme: Baseline
Vurderingsmetode - Chronic Pain Coping Inventory er en skala, der vurderer patientens mestringsstrategier; Patienterne bliver bedt om at vurdere antallet af dage (0-7 dage) i løbet af den seneste uge, når de har brugt hver af 65 strategier mindst én gang.
Baseline
Kronisk smertehåndteringsopgørelse
Tidsramme: 7 uger
Vurderingsmetode - Chronic Pain Coping Inventory er en skala, der vurderer patientens mestringsstrategier; Patienterne bliver bedt om at vurdere antallet af dage (0-7 dage) i løbet af den seneste uge, når de har brugt hver af 65 strategier mindst én gang.
7 uger
Kronisk smertehåndteringsopgørelse
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingsmetode - Chronic Pain Coping Inventory er en skala, der vurderer patientens mestringsstrategier; Patienterne bliver bedt om at vurdere antallet af dage (0-7 dage) i løbet af den seneste uge, når de har brugt hver af 65 strategier mindst én gang.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aveiro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2018

Først opslået (Faktiske)

12. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Pain neuroscience education (PNE) og traditionel træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner