Liikunta- ja kivun neurotieteellinen koulutus niskakipupotilaille: vaikutus kipuun ja vammaisuuteen
keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Anabela G Silva, Aveiro University
Liikuntaa ja kipua koskeva neurotiedekoulutus niskakipupotilaille: Vaikutus
Tässä tutkimuksessa verrataan kivun neurotieteen koulutuksen ja perinteisten niska-/hartiaharjoitusten tehokkuutta kivuneurotieteen koulutukseen ja niska-hartiajousituksen harjoituksiin potilailla, joilla on krooninen idiopaattinen niskakipu (CINP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat, että 66 potilasta, joilla on krooninen idiopaattinen niskakipu, satunnaistetaan saamaan kipuneurologiakoulutusta ja perinteisiä olka/niskaharjoituksia (n=33) tai kipuneurotieteellinen koulutus ja olka-/niskaripustusharjoituksia (n=33). Tiedot kivun intensiteetistä (Visual Analogue Scale), kivun vajaatoiminnasta, niskan koukistus- ja ojentajalihasten kestävyydestä, lapaluun stabiloijien kestävyydestä, kivun katastrofaalisuudesta (Pain catastrophizing Scale), ominaisuus- ja tila-ahdistuneisuudesta (State-Trait Anxiety Inventory) ja tuntemuksesta kivun neurofysiologiasta (Neurofysiologia) of Pain Questionnaire) kerätään. Mittaukset tehdään ennen toimenpidettä, sen jälkeen ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä sekamenetelmien ANOVAa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali
- Rekrytointi
- Escola Superior de Saúde
-
Ottaa yhteyttä:
- Anabela Silva, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen idiopaattisen niskakivun kliininen diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Niskamurtumat
- Kasvaimet
- Reumatologiset häiriöt
- Mikä tahansa muu vakava niskakivun syy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen liikunta- ja kipuneurotieteen koulutus
Sisältää niska- ja lapaluun alueen harjoituksia perinteisin menetelmin sekä kipuneurotieteellinen koulutus
|
PNE kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista krooniseen kipuun ja hermoston kyvyn muokata kipukokemusta. Kaulan ja lapaluun alueiden harjoittelu, mukaan lukien voima-, motoriikka- ja venytysharjoitukset. Aluksi (ensimmäiset 3 istuntoa) toimitetaan yksilöllisesti ja sitten (3 viimeistä istuntoa) pienissä ryhmissä (4 osallistujaa). Yhteensä 6 istuntoa järjestetään 6 viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. |
|
Active Comparator: Jousitusharjoitus ja kipu neurotieteen koulutus
Sisältää niskan ja lapaluun alueen ripustusharjoituksia perinteisin menetelmin ja kipukasvatusta.
|
PNE kattaa kivun neurofysiologian, siirtymisen akuutista krooniseen kipuun ja hermoston kyvyn muokata kipukokemusta. Kaulan ja lapaluun alueiden harjoittelu, mukaan lukien voima-, motoriikka- ja venytysharjoitukset. toimitetaan jousitettuna. Aluksi (ensimmäiset 3 istuntoa) toimitetaan yksilöllisesti ja sitten (3 viimeistä istuntoa) pienissä ryhmissä (4 osallistujaa). Yhteensä 6 istuntoa järjestetään 6 viikon aikana. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus: VAS
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - Visual Analogue asteikko (VAS), joka mittaa kivun voimakkuutta minimiarvosta 0:sta maksimiarvoon 10 (kivun enimmäisintensiteetti).
|
Perustaso
|
|
Kivun voimakkuus: VAS
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - Visual Analogue asteikko (VAS), joka mittaa kivun voimakkuutta minimiarvosta 0:sta maksimiarvoon 10 (kivun enimmäisintensiteetti).
|
7 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus: VAS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - Visual Analogue asteikko (VAS), joka mittaa kivun voimakkuutta minimiarvosta 0:sta maksimiarvoon 10 (kivun enimmäisintensiteetti).
|
6 kuukautta
|
|
Niskakipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - Neck Disability Index, joka on vammaisuusindeksi, jossa on 5 kysymystä niskakipuun liittyvästä vammaisuudesta, joka vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysi vamma).
|
Perustaso
|
|
Niskakipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - Neck Disability Index, joka on vammaisuusindeksi, jossa on 5 kysymystä niskakipuun liittyvästä vammaisuudesta, joka vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysi vamma).
|
7 viikkoa
|
|
Niskakipuun liittyvä vamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - Neck Disability Index, joka on vammaisuusindeksi, jossa on 5 kysymystä niskakipuun liittyvästä vammaisuudesta, joka vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 50:een (täysi vamma).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakipujen taajuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - kysymys niskakipujen esiintymistiheydestä edellisellä viikolla (ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, aina)
|
Perustaso
|
|
Niskakipujen taajuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - kysymys niskakipujen esiintymistiheydestä edellisellä viikolla (ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, aina)
|
7 viikkoa
|
|
Niskakipujen taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - kysymys niskakipujen esiintymistiheydestä edellisellä viikolla (ei koskaan, harvoin, satunnaisesti, usein, aina)
|
6 kuukautta
|
|
Niskakivun sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - kehon kaavio, johon potilas piirtää, missä hän tuntee kipua
|
Perustaso
|
|
Niskakivun sijainti
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - kehon kaavio, johon potilas piirtää, missä hän tuntee kipua
|
7 viikkoa
|
|
Niskakivun sijainti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - kehon kaavio, johon potilas piirtää, missä hän tuntee kipua
|
6 kuukautta
|
|
Niskakoukistuslihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistuja on makuuasennossa ja häntä pyydetään koukistamaan kaularangan yläosaa, siirtämään päänsä pois sohvasta noin 2,5 cm ja pysymään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
Perustaso
|
|
Niskakoukistuslihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistuja on makuuasennossa ja häntä pyydetään koukistamaan kaularangan yläosaa, siirtämään päänsä pois sohvasta noin 2,5 cm ja pysymään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
7 viikkoa
|
|
Niskakoukistuslihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistuja on makuuasennossa ja häntä pyydetään koukistamaan kaularangan yläosaa, siirtämään päänsä pois sohvasta noin 2,5 cm ja pysymään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
6 kuukautta
|
|
Niskan ojentajalihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; osallistuja on makuuasennossa, pää neutraali ja kantaa 2 kg:n painon riippuvaisena siitä.
Osallistujia pyydettiin tukemaan tätä painoa mahdollisimman pitkään pitäen samalla neutraali pään asento.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
Perustaso
|
|
Niskan ojentajalihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; osallistuja on makuuasennossa, pää neutraali ja kantaa 2 kg:n painon riippuvaisena siitä.
Osallistujia pyydettiin tukemaan tätä painoa mahdollisimman pitkään pitäen samalla neutraali pään asento.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
7 viikkoa
|
|
Niskan ojentajalihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; osallistuja on makuuasennossa, pää neutraali ja kantaa 2 kg:n painon riippuvaisena siitä.
Osallistujia pyydettiin tukemaan tätä painoa mahdollisimman pitkään pitäen samalla neutraali pään asento.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pitää asemassa.
|
6 kuukautta
|
|
Lapan stabilisaattoreiden kestävyystesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistujat seisoivat olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90º ja vetivät samalla dynamometrin molempia raajoja saavuttaakseen 1 kg:n voiman.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pystyi pitämään tässä asennossa.
|
Perustaso
|
|
Lapan stabilisaattoreiden kestävyystesti
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistujat seisoivat olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90º ja vetivät samalla dynamometrin molempia raajoja saavuttaakseen 1 kg:n voiman.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pystyi pitämään tässä asennossa.
|
7 viikkoa
|
|
Lapan stabilisaattoreiden kestävyystesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - fyysinen koe; Osallistujat seisoivat olkapäät ja kyynärpäät koukussa 90º ja vetivät samalla dynamometrin molempia raajoja saavuttaakseen 1 kg:n voiman.
Testin tulos on aika (sekunteina), jonka kukin osallistuja pystyi pitämään tässä asennossa.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - Pain Catastrophizing Scale; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei katastrofia) 52:een (maksimi katastrofaalinen).
|
Perustaso
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - Pain Catastrophizing Scale; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei katastrofia) 52:een (maksimi katastrofaalinen).
|
7 viikkoa
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - Pain Catastrophizing Scale; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei katastrofia) 52:een (maksimi katastrofaalinen).
|
6 kuukautta
|
|
Kivun neurofysiologia -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - Kivun neurofysiologia -kyselylomake, joka mittaa potilaiden tietoa kivun neurofysiologiasta; pisteet vaihtelevat 0-19 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilaat tietävät kivun neurofysiologiasta.
|
Perustaso
|
|
Kivun neurofysiologia -kyselylomake
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - Kivun neurofysiologia -kyselylomake, joka mittaa potilaiden tietoa kivun neurofysiologiasta; pisteet vaihtelevat 0-19 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilaat tietävät kivun neurofysiologiasta.
|
7 viikkoa
|
|
Kivun neurofysiologia -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - Kivun neurofysiologia -kyselylomake, joka mittaa potilaiden tietoa kivun neurofysiologiasta; pisteet vaihtelevat 0-19 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän potilaat tietävät kivun neurofysiologiasta.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - Potilaiden globaali muutosvaikutelma on 7 pisteen numeerinen arviointiasteikko; pistemäärä 5 tai enemmän PGIC:ssä liittyy kliinisesti merkittävään parantumiseen potilaiden tilassa.
|
Perustaso
|
|
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - Potilaiden globaali muutosvaikutelma on 7 pisteen numeerinen arviointiasteikko; pistemäärä 5 tai enemmän PGIC:ssä liittyy kliinisesti merkittävään parantumiseen potilaiden tilassa.
|
7 viikkoa
|
|
Potilaiden globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - Potilaiden globaali muutosvaikutelma on 7 pisteen numeerinen arviointiasteikko; pistemäärä 5 tai enemmän PGIC:ssä liittyy kliinisesti merkittävään parantumiseen potilaiden tilassa.
|
6 kuukautta
|
|
Kinesiofobian TAMPA-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - kinesiofobian TAMPA-asteikko arvioi liikkumisen pelkoa ja sen pistemäärä vaihtelee välillä 13-52; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi liikkeen pelko.
|
Perustaso
|
|
Kinesiofobian TAMPA-asteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - kinesiofobian TAMPA-asteikko arvioi liikkumisen pelkoa ja sen pistemäärä vaihtelee välillä 13-52; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi liikkeen pelko.
|
7 viikkoa
|
|
Kinesiofobian TAMPA-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - kinesiofobian TAMPA-asteikko arvioi liikkumisen pelkoa ja sen pistemäärä vaihtelee välillä 13-52; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi liikkeen pelko.
|
6 kuukautta
|
|
Kroonisen kivun selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arviointimenetelmä - Chronic Pain Coping Inventory on asteikko, joka arvioi potilaan selviytymisstrategioita; Potilaita pyydetään arvioimaan niiden päivien lukumäärä (0–7 päivää) kuluneen viikon aikana, jolloin he käyttivät kutakin 65 strategiasta vähintään kerran.
|
Perustaso
|
|
Kroonisen kivun selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arviointimenetelmä - Chronic Pain Coping Inventory on asteikko, joka arvioi potilaan selviytymisstrategioita; Potilaita pyydetään arvioimaan niiden päivien lukumäärä (0–7 päivää) kuluneen viikon aikana, jolloin he käyttivät kutakin 65 strategiasta vähintään kerran.
|
7 viikkoa
|
|
Kroonisen kivun selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arviointimenetelmä - Chronic Pain Coping Inventory on asteikko, joka arvioi potilaan selviytymisstrategioita; Potilaita pyydetään arvioimaan niiden päivien lukumäärä (0–7 päivää) kuluneen viikon aikana, jolloin he käyttivät kutakin 65 strategiasta vähintään kerran.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .