Ejercicio y educación en neurociencia del dolor para pacientes con dolor de cuello: impacto en el dolor y la discapacidad
8 de mayo de 2019 actualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
Ejercicio y educación en neurociencia del dolor para pacientes con dolor de cuello: impacto
Este estudio comparará la efectividad de la educación en neurociencia del dolor y los ejercicios tradicionales de cuello/hombro versus la educación en neurociencia del dolor y los ejercicios de entrenamiento de suspensión de cuello/hombro para pacientes con dolor de cuello idiopático crónico (CINP).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores anticipan que 66 pacientes con dolor de cuello idiopático crónico serán aleatorizados para recibir educación en neurociencia del dolor y ejercicios tradicionales de hombro/cuello (n=33) o educación en neurociencia del dolor y ejercicios de suspensión de hombro/cuello (n=33). Datos sobre la intensidad del dolor (Escala Visual Analógica), discapacidad del dolor, resistencia de los músculos flexores y extensores del cuello, resistencia de los estabilizadores de la escápula, catastrofización del dolor (Escala de catastrofización del dolor), ansiedad rasgo y estado (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo) y conocimiento de la neurofisiología del dolor (Neurofisiología del Cuestionario de Dolor) serán recogidos. Se tomarán medidas antes, después de la intervención ya los 3 meses de seguimiento.
El análisis estadístico se realizará utilizando un ANOVA de métodos mixtos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Aveiro, Portugal
- Reclutamiento
- Escola Superior de Saúde
-
Contacto:
- Anabela Silva, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la cervicalgia crónica idiopática.
Criterio de exclusión:
- radiculopatía cervical
- Fracturas de cuello
- tumores
- Trastornos reumatológicos
- Cualquier otra causa grave de dolor de cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio tradicional y educación en neurociencia del dolor.
Incluirá ejercicios de las regiones del cuello y la escápula utilizando métodos tradicionales y educación en neurociencia del dolor.
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PNE cubrirá la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor. Ejercicio de las regiones del cuello y la escápula, incluyendo ejercicios de fuerza, control motor y estiramiento. Inicialmente (las 3 primeras sesiones) se impartirán individualmente y luego (las 3 últimas sesiones) en pequeños grupos (4 participantes). Se entregarán un total de 6 sesiones durante 6 semanas. Cada sesión durará alrededor de 1 hora. |
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Comparador activo: Ejercicio de suspensión y educación en neurociencia del dolor.
Incluirá ejercicios de suspensión del cuello y las regiones escapulares utilizando métodos tradicionales y educación sobre el dolor.
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PNE cubrirá la neurofisiología del dolor, la transición del dolor agudo al crónico y la capacidad del sistema nervioso para modular la experiencia del dolor. Ejercicio de las regiones del cuello y la escápula, incluyendo ejercicios de fuerza, control motor y estiramiento. entregado en suspensión. Inicialmente (las 3 primeras sesiones) se impartirán individualmente y luego (las 3 últimas sesiones) en pequeños grupos (4 participantes). Se entregarán un total de 6 sesiones durante 6 semanas. Cada sesión durará alrededor de 1 hora. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor: EVA
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación - Escala analógica visual (EVA), que mide la intensidad del dolor desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 10 (intensidad máxima del dolor).
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Base
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Intensidad del dolor: EVA
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación - Escala analógica visual (EVA), que mide la intensidad del dolor desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 10 (intensidad máxima del dolor).
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7 semanas
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Intensidad del dolor: EVA
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación - Escala analógica visual (EVA), que mide la intensidad del dolor desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 10 (intensidad máxima del dolor).
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6 meses
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Discapacidad asociada al dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación: el índice de discapacidad del cuello, que es un índice de discapacidad con 5 preguntas sobre la discapacidad asociada al dolor de cuello que varía de 0 (sin discapacidad) a 50 (discapacidad total).
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Base
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Discapacidad asociada al dolor de cuello
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación: el índice de discapacidad del cuello, que es un índice de discapacidad con 5 preguntas sobre la discapacidad asociada al dolor de cuello que varía de 0 (sin discapacidad) a 50 (discapacidad total).
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7 semanas
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Discapacidad asociada al dolor de cuello
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación: el índice de discapacidad del cuello, que es un índice de discapacidad con 5 preguntas sobre la discapacidad asociada al dolor de cuello que varía de 0 (sin discapacidad) a 50 (discapacidad total).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación: una pregunta sobre la frecuencia del dolor de cuello en la semana anterior (nunca, rara vez, ocasionalmente, a menudo, siempre)
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Base
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Frecuencia del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación: una pregunta sobre la frecuencia del dolor de cuello en la semana anterior (nunca, rara vez, ocasionalmente, a menudo, siempre)
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7 semanas
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Frecuencia del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación: una pregunta sobre la frecuencia del dolor de cuello en la semana anterior (nunca, rara vez, ocasionalmente, a menudo, siempre)
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6 meses
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Ubicación del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación: un diagrama corporal donde el paciente dibujará dónde siente dolor
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Base
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Ubicación del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación: un diagrama corporal donde el paciente dibujará dónde siente dolor
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7 semanas
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Ubicación del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación: un diagrama corporal donde el paciente dibujará dónde siente dolor
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6 meses
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Prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación - prueba física; el participante está en decúbito supino y se le pide que flexione la columna cervical superior, aleje la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y luego mantenga esta posición el mayor tiempo posible.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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Base
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Prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación - prueba física; el participante está en decúbito supino y se le pide que flexione la columna cervical superior, aleje la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y luego mantenga esta posición el mayor tiempo posible.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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7 semanas
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Prueba de resistencia de los músculos flexores del cuello
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación - prueba física; el participante está en decúbito supino y se le pide que flexione la columna cervical superior, aleje la cabeza del sofá aproximadamente 2,5 cm y luego mantenga esta posición el mayor tiempo posible.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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6 meses
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Prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación - prueba física; el participante se encuentra en posición prona y neutra, con la cabeza neutra, y soportando 2 Kg de peso colgando de ella.
Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible mientras mantenían la posición neutral de la cabeza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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Base
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Prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación - prueba física; el participante se encuentra en posición prona y neutra, con la cabeza neutra, y soportando 2 Kg de peso colgando de ella.
Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible mientras mantenían la posición neutral de la cabeza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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7 semanas
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Prueba de resistencia de los músculos extensores del cuello
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación - prueba física; el participante se encuentra en posición prona y neutra, con la cabeza neutra, y soportando 2 Kg de peso colgando de ella.
Se pidió a los participantes que soportaran este peso durante el mayor tiempo posible mientras mantenían la posición neutral de la cabeza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante ocupa el puesto.
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6 meses
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Prueba de resistencia de los estabilizadores escapulares
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación - prueba física; Los participantes estaban de pie con los hombros y los codos flexionados a 90º, mientras tiraban de las dos extremidades de un dinamómetro para alcanzar 1 Kg de fuerza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante pudo mantener esta posición.
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Base
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Prueba de resistencia de los estabilizadores escapulares
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación - prueba física; Los participantes estaban de pie con los hombros y los codos flexionados a 90º, mientras tiraban de las dos extremidades de un dinamómetro para alcanzar 1 Kg de fuerza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante pudo mantener esta posición.
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7 semanas
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Prueba de resistencia de los estabilizadores escapulares
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación - prueba física; Los participantes estaban de pie con los hombros y los codos flexionados a 90º, mientras tiraban de las dos extremidades de un dinamómetro para alcanzar 1 Kg de fuerza.
El resultado de la prueba es el tiempo (en segundos) que cada participante pudo mantener esta posición.
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6 meses
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación - la Escala de Catastrofización del Dolor; la puntuación varía de 0 (sin catastrofismo) a 52 (máximo catastrofismo).
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Base
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación - la Escala de Catastrofización del Dolor; la puntuación varía de 0 (sin catastrofismo) a 52 (máximo catastrofismo).
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7 semanas
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación - la Escala de Catastrofización del Dolor; la puntuación varía de 0 (sin catastrofismo) a 52 (máximo catastrofismo).
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6 meses
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Cuestionario de neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación - el cuestionario de Neurofisiología del dolor que mide el conocimiento de los pacientes sobre la neurofisiología del dolor; La puntuación varía de 0 a 19 y cuanto mayor sea la puntuación, más conocimientos tendrán los pacientes sobre neurofisiología del dolor.
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Base
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|
Cuestionario de neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación - el cuestionario de Neurofisiología del dolor que mide el conocimiento de los pacientes sobre la neurofisiología del dolor; La puntuación varía de 0 a 19 y cuanto mayor sea la puntuación, más conocimientos tendrán los pacientes sobre neurofisiología del dolor.
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7 semanas
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Cuestionario de neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación - el cuestionario de Neurofisiología del dolor que mide el conocimiento de los pacientes sobre la neurofisiología del dolor; La puntuación varía de 0 a 19 y cuanto mayor sea la puntuación, más conocimientos tendrán los pacientes sobre neurofisiología del dolor.
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6 meses
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Impresión global de cambio de los pacientes
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación: la impresión global de cambio de los pacientes es una escala de calificación numérica de 7 puntos; una puntuación de 5 o más en el PGIC se asocia con una mejoría clínicamente significativa en la condición de los pacientes.
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Base
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Impresión global de cambio de los pacientes
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación: la impresión global de cambio de los pacientes es una escala de calificación numérica de 7 puntos; una puntuación de 5 o más en el PGIC se asocia con una mejoría clínicamente significativa en la condición de los pacientes.
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7 semanas
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Impresión global de cambio de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación: la impresión global de cambio de los pacientes es una escala de calificación numérica de 7 puntos; una puntuación de 5 o más en el PGIC se asocia con una mejoría clínicamente significativa en la condición de los pacientes.
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6 meses
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Escala TAMPA de kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación - la escala TAMPA de kinesiofobia evalúa el miedo al movimiento y su puntuación oscila entre 13 y 52; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el miedo al movimiento.
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Base
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Escala TAMPA de kinesiofobia
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación - la escala TAMPA de kinesiofobia evalúa el miedo al movimiento y su puntuación oscila entre 13 y 52; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el miedo al movimiento.
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7 semanas
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Escala TAMPA de kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación - la escala TAMPA de kinesiofobia evalúa el miedo al movimiento y su puntuación oscila entre 13 y 52; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el miedo al movimiento.
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6 meses
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Inventario de afrontamiento del dolor crónico
Periodo de tiempo: Base
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Método de evaluación - El Inventario de afrontamiento del dolor crónico es una escala que evalúa las estrategias de afrontamiento del paciente; Se les pide a los pacientes que califiquen el número de días (0-7 días) durante la semana pasada cuando usaron cada una de las 65 estrategias al menos una vez.
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Base
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Inventario de afrontamiento del dolor crónico
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Método de evaluación - El Inventario de afrontamiento del dolor crónico es una escala que evalúa las estrategias de afrontamiento del paciente; Se les pide a los pacientes que califiquen el número de días (0-7 días) durante la semana pasada cuando usaron cada una de las 65 estrategias al menos una vez.
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7 semanas
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Inventario de afrontamiento del dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Método de evaluación - El Inventario de afrontamiento del dolor crónico es una escala que evalúa las estrategias de afrontamiento del paciente; Se les pide a los pacientes que califiquen el número de días (0-7 días) durante la semana pasada cuando usaron cada una de las 65 estrategias al menos una vez.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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