Oefening en pijn Neurowetenschappelijk onderwijs voor patiënten met nekpijn: impact op pijn en handicap
8 mei 2019 bijgewerkt door: Anabela G Silva, Aveiro University
Oefening en pijn Neurowetenschappelijk onderwijs voor patiënten met nekpijn: impact
Deze studie vergelijkt de effectiviteit van pijnneurowetenschappelijk onderwijs en traditionele nek-/schouderoefeningen versus pijnneurowetenschappelijk onderwijs en nek-/schouderophangingsoefeningen voor patiënten met chronische idiopathische nekpijn (CINP).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verwachten dat 66 patiënten met chronische idiopathische nekpijn gerandomiseerd zullen worden om pijnneurowetenschappelijk onderwijs en schouder/nek traditionele oefeningen (n=33) of pijnneurowetenschappelijk onderwijs en schouder/nek-ophangingsoefeningen (n=33) te krijgen. Gegevens over pijnintensiteit (Visual Analogue Scale), pijnbeperking, uithoudingsvermogen van nekflexoren en -strekkers, uithoudingsvermogen van schouderbladstabilisatoren, catastroferen van pijn (Pain catastrophizing Scale), trek- en toestandsangst (State-Trait Anxiety Inventory) en kennis van pijnneurofysiologie (Neurophysiology pijnvragenlijst) worden verzameld. Er worden metingen gedaan voor, na de ingreep en na 3 maanden follow-up.
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een ANOVA met gemengde methoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Werving
- Escola Superior de Saúde
-
Contact:
- Anabela Silva, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische idiopathische nekpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie
- Nek breuken
- Tumoren
- Reumatologische aandoeningen
- Elke andere ernstige oorzaak van nekpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditioneel neurowetenschappelijk onderwijs over lichaamsbeweging en pijn
Zal oefeningen van de nek- en scapulierregio's omvatten met behulp van traditionele methoden en pijnneurowetenschappelijk onderwijs
|
PNE behandelt de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren. Oefening van de nek- en scapulierregio's, inclusief kracht-, motorische controle- en rekoefeningen. Eerst (eerste 3 sessies) worden individueel gegeven en daarna (laatste 3 sessies) in kleine groepen (4 deelnemers). Er worden in totaal 6 sessies gegeven gedurende 6 weken. Elke sessie duurt ongeveer 1 uur. |
|
Actieve vergelijker: Suspensieoefening en neurowetenschappelijk onderwijs over pijn
Omvat ophangingsoefeningen van de nek- en scapulierregio's met behulp van traditionele methoden en pijneducatie.
|
PNE behandelt de neurofysiologie van pijn, de overgang van acute naar chronische pijn en het vermogen van het zenuwstelsel om de pijnervaring te moduleren. Oefening van de nek- en scapulierregio's, inclusief kracht-, motorische controle- en rekoefeningen. in suspensie gebracht. Eerst (eerste 3 sessies) worden individueel gegeven en daarna (laatste 3 sessies) in kleine groepen (4 deelnemers). Er worden in totaal 6 sessies gegeven gedurende 6 weken. Elke sessie duurt ongeveer 1 uur. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit: VAS
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - Visuele analoge schaal (VAS), die de pijnintensiteit meet van minimaal 0 tot maximaal 10 (maximale pijnintensiteit).
|
Basislijn
|
|
Pijnintensiteit: VAS
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - Visuele analoge schaal (VAS), die de pijnintensiteit meet van minimaal 0 tot maximaal 10 (maximale pijnintensiteit).
|
7 weken
|
|
Pijnintensiteit: VAS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - Visuele analoge schaal (VAS), die de pijnintensiteit meet van minimaal 0 tot maximaal 10 (maximale pijnintensiteit).
|
6 maanden
|
|
Nekpijn geassocieerde handicap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - de Neck Disability Index, een invaliditeitsindex met 5 vragen over nekpijngerelateerde handicaps die varieert van 0 (geen handicap) tot 50 (volledige handicap).
|
Basislijn
|
|
Nekpijn geassocieerde handicap
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - de Neck Disability Index, een invaliditeitsindex met 5 vragen over nekpijngerelateerde handicaps die varieert van 0 (geen handicap) tot 50 (volledige handicap).
|
7 weken
|
|
Nekpijn geassocieerde handicap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - de Neck Disability Index, een invaliditeitsindex met 5 vragen over nekpijngerelateerde handicaps die varieert van 0 (geen handicap) tot 50 (volledige handicap).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekpijn frequentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - een vraag over de frequentie van nekpijn in de afgelopen week (nooit, zelden, af en toe, vaak, altijd)
|
Basislijn
|
|
Nekpijn frequentie
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - een vraag over de frequentie van nekpijn in de afgelopen week (nooit, zelden, af en toe, vaak, altijd)
|
7 weken
|
|
Nekpijn frequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - een vraag over de frequentie van nekpijn in de afgelopen week (nooit, zelden, af en toe, vaak, altijd)
|
6 maanden
|
|
Locatie nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - een lichaamsgrafiek waarop de patiënt tekent waar hij/zij pijn voelt
|
Basislijn
|
|
Locatie nekpijn
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - een lichaamsgrafiek waarop de patiënt tekent waar hij/zij pijn voelt
|
7 weken
|
|
Locatie nekpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - een lichaamsgrafiek waarop de patiënt tekent waar hij/zij pijn voelt
|
6 maanden
|
|
Uithoudingstest nekflexoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in rugligging en wordt gevraagd de bovenste halswervelkolom te buigen, het hoofd ongeveer 2,5 cm van de bank af te bewegen en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
Basislijn
|
|
Uithoudingstest nekflexoren
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in rugligging en wordt gevraagd de bovenste halswervelkolom te buigen, het hoofd ongeveer 2,5 cm van de bank af te bewegen en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
7 weken
|
|
Uithoudingstest nekflexoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in rugligging en wordt gevraagd de bovenste halswervelkolom te buigen, het hoofd ongeveer 2,5 cm van de bank af te bewegen en deze positie zo lang mogelijk aan te houden.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
6 maanden
|
|
Uithoudingstest van de strekspieren van de nek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in buikligging en positie, hoofd neutraal en ondersteunt een gewicht van 2 kg dat eraan hangt.
De deelnemers werd gevraagd dit gewicht zo lang mogelijk te dragen terwijl het hoofd in een neutrale positie bleef.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
Basislijn
|
|
Uithoudingstest van de strekspieren van de nek
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in buikligging en positie, hoofd neutraal en ondersteunt een gewicht van 2 kg dat eraan hangt.
De deelnemers werd gevraagd dit gewicht zo lang mogelijk te dragen terwijl het hoofd in een neutrale positie bleef.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
7 weken
|
|
Uithoudingstest van de strekspieren van de nek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; de deelnemer ligt in buikligging en positie, hoofd neutraal en ondersteunt een gewicht van 2 kg dat eraan hangt.
De deelnemers werd gevraagd dit gewicht zo lang mogelijk te dragen terwijl het hoofd in een neutrale positie bleef.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer de positie vasthoudt.
|
6 maanden
|
|
Duurtest van scapulaire stabilisatoren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; De deelnemers stonden met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90º, terwijl ze aan beide uiteinden van een dynamometer trokken om een kracht van 1 kg te bereiken.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer deze positie kon behouden.
|
Basislijn
|
|
Duurtest van scapulaire stabilisatoren
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; De deelnemers stonden met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90º, terwijl ze aan beide uiteinden van een dynamometer trokken om een kracht van 1 kg te bereiken.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer deze positie kon behouden.
|
7 weken
|
|
Duurtest van scapulaire stabilisatoren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - fysieke test; De deelnemers stonden met de schouders en ellebogen gebogen in een hoek van 90º, terwijl ze aan beide uiteinden van een dynamometer trokken om een kracht van 1 kg te bereiken.
Het testresultaat is de tijd (in seconden) dat elke deelnemer deze positie kon behouden.
|
6 maanden
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wijze van beoordeling - de pijn catastrofale schaal; score varieert van 0 (geen catastrofe) tot 52 (maximale catastrofe).
|
Basislijn
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 7 weken
|
Wijze van beoordeling - de pijn catastrofale schaal; score varieert van 0 (geen catastrofe) tot 52 (maximale catastrofe).
|
7 weken
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wijze van beoordeling - de pijn catastrofale schaal; score varieert van 0 (geen catastrofe) tot 52 (maximale catastrofe).
|
6 maanden
|
|
Neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wijze van beoordeling - de vragenlijst over neurofysiologie van pijn die de kennis van de patiënt over pijnneurofysiologie meet; score varieert van 0 tot 19 en hoe hoger de score, hoe meer patiënten weten over pijnneurofysiologie.
|
Basislijn
|
|
Neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 7 weken
|
Wijze van beoordeling - de vragenlijst over neurofysiologie van pijn die de kennis van de patiënt over pijnneurofysiologie meet; score varieert van 0 tot 19 en hoe hoger de score, hoe meer patiënten weten over pijnneurofysiologie.
|
7 weken
|
|
Neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wijze van beoordeling - de vragenlijst over neurofysiologie van pijn die de kennis van de patiënt over pijnneurofysiologie meet; score varieert van 0 tot 19 en hoe hoger de score, hoe meer patiënten weten over pijnneurofysiologie.
|
6 maanden
|
|
De globale indruk van verandering van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - de algemene indruk van verandering van de patiënt is een 7-punts numerieke beoordelingsschaal; een score van 5 of meer in de PGIC wordt geassocieerd met een klinisch significante verbetering van de toestand van de patiënt.
|
Basislijn
|
|
De globale indruk van verandering van patiënten
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - de algemene indruk van verandering van de patiënt is een 7-punts numerieke beoordelingsschaal; een score van 5 of meer in de PGIC wordt geassocieerd met een klinisch significante verbetering van de toestand van de patiënt.
|
7 weken
|
|
De globale indruk van verandering van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - de algemene indruk van verandering van de patiënt is een 7-punts numerieke beoordelingsschaal; een score van 5 of meer in de PGIC wordt geassocieerd met een klinisch significante verbetering van de toestand van de patiënt.
|
6 maanden
|
|
TAMPA-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - de TAMPA-schaal van kinesiofobie beoordeelt bewegingsangst en de score varieert van 13 tot 52; hoe hoger de score, hoe hoger de bewegingsangst.
|
Basislijn
|
|
TAMPA-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - de TAMPA-schaal van kinesiofobie beoordeelt bewegingsangst en de score varieert van 13 tot 52; hoe hoger de score, hoe hoger de bewegingsangst.
|
7 weken
|
|
TAMPA-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - de TAMPA-schaal van kinesiofobie beoordeelt bewegingsangst en de score varieert van 13 tot 52; hoe hoger de score, hoe hoger de bewegingsangst.
|
6 maanden
|
|
Inventarisatie chronische pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordelingsmethode - Chronic Pain Coping Inventory is een schaal die copingstrategieën van patiënten beoordeelt; Patiënten wordt gevraagd om het aantal dagen (0-7 dagen) in de afgelopen week aan te geven waarop ze elk van de 65 strategieën minstens één keer hebben gebruikt.
|
Basislijn
|
|
Inventarisatie chronische pijn
Tijdsspanne: 7 weken
|
Beoordelingsmethode - Chronic Pain Coping Inventory is een schaal die copingstrategieën van patiënten beoordeelt; Patiënten wordt gevraagd om het aantal dagen (0-7 dagen) in de afgelopen week aan te geven waarop ze elk van de 65 strategieën minstens één keer hebben gebruikt.
|
7 weken
|
|
Inventarisatie chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordelingsmethode - Chronic Pain Coping Inventory is een schaal die copingstrategieën van patiënten beoordeelt; Patiënten wordt gevraagd om het aantal dagen (0-7 dagen) in de afgelopen week aan te geven waarop ze elk van de 65 strategieën minstens één keer hebben gebruikt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .