Exercício e educação em neurociência da dor para pacientes com dor no pescoço: impacto na dor e na incapacidade
8 de maio de 2019 atualizado por: Anabela G Silva, Aveiro University
Exercício e educação em neurociência da dor para pacientes com dor no pescoço: impacto
Este estudo irá comparar a eficácia da educação em neurociência da dor e exercícios tradicionais de pescoço/ombro versus educação em neurociência da dor e exercícios de treinamento de suspensão de pescoço/ombro para pacientes com dor cervical idiopática crônica (CINP).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores antecipam que 66 pacientes com dor cervical idiopática crônica serão randomizados para receber educação em neurociência da dor e exercícios tradicionais de ombro/pescoço (n=33) ou educação em neurociência da dor e exercícios de suspensão de ombro/pescoço (n=33). Dados sobre intensidade da dor (Escala Visual Analógica), incapacidade de dor, resistência dos músculos flexores e extensores do pescoço, resistência dos estabilizadores da escápula, catastrofização da dor (Escala de catastrofização da dor), ansiedade traço e estado (Inventário de Ansiedade Traço-Estado) e conhecimento da neurofisiologia da dor (Neurofisiologia do Questionário de Dor) serão coletados. As medições serão feitas antes, após a intervenção e em 3 meses de acompanhamento.
A análise estatística será realizada por ANOVA de métodos mistos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aveiro, Portugal
- Recrutamento
- Escola Superior de Saúde
-
Contato:
- Anabela Silva, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de cervicalgia crônica idiopática.
Critério de exclusão:
- radiculopatia cervical
- Fraturas do pescoço
- Tumores
- Distúrbios reumatológicos
- Qualquer outra causa grave de dor no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício tradicional e educação em neurociência da dor
Incluirá exercícios do pescoço e regiões escapulares usando métodos tradicionais e educação em neurociência da dor
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A PNE cobrirá a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor. Exercício do pescoço e regiões escapulares, incluindo força, controle motor e exercícios de alongamento. Inicialmente (as 3 primeiras sessões) serão entregues individualmente e depois (as 3 últimas sessões) em pequenos grupos (4 participantes). Um total de 6 sessões serão entregues durante 6 semanas. Cada sessão levará cerca de 1 hora. |
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Comparador Ativo: Exercício de suspensão e educação em neurociência da dor
Incluirá exercícios de suspensão do pescoço e regiões escapulares usando métodos tradicionais e educação em dor.
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A PNE cobrirá a neurofisiologia da dor, a transição da dor aguda para a crônica e a capacidade do sistema nervoso de modular a experiência da dor. Exercício do pescoço e regiões escapulares, incluindo força, controle motor e exercícios de alongamento. entregue em suspensão. Inicialmente (as 3 primeiras sessões) serão entregues individualmente e depois (as 3 últimas sessões) em pequenos grupos (4 participantes). Um total de 6 sessões serão entregues durante 6 semanas. Cada sessão levará cerca de 1 hora. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor: EVA
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - Escala Visual Analógica (EVA), que mede a intensidade da dor de um mínimo de 0 a um máximo de 10 (máxima intensidade de dor).
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Linha de base
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Intensidade da dor: EVA
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - Escala Visual Analógica (EVA), que mede a intensidade da dor de um mínimo de 0 a um máximo de 10 (máxima intensidade de dor).
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7 semanas
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Intensidade da dor: EVA
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - Escala Visual Analógica (EVA), que mede a intensidade da dor de um mínimo de 0 a um máximo de 10 (máxima intensidade de dor).
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6 meses
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Incapacidade associada à dor no pescoço
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - o Índice de Incapacidade do Pescoço, que é um índice de incapacidade com 5 perguntas sobre a incapacidade associada à dor no pescoço que varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
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Linha de base
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Incapacidade associada à dor no pescoço
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - o Índice de Incapacidade do Pescoço, que é um índice de incapacidade com 5 perguntas sobre a incapacidade associada à dor no pescoço que varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
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7 semanas
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Incapacidade associada à dor no pescoço
Prazo: 6 meses
|
Método de avaliação - o Índice de Incapacidade do Pescoço, que é um índice de incapacidade com 5 perguntas sobre a incapacidade associada à dor no pescoço que varia de 0 (sem incapacidade) a 50 (incapacidade total).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de dor no pescoço
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - uma pergunta sobre a frequência de dor no pescoço na semana anterior (nunca, raramente, ocasionalmente, frequentemente, sempre)
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Linha de base
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Frequência de dor no pescoço
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - uma pergunta sobre a frequência de dor no pescoço na semana anterior (nunca, raramente, ocasionalmente, frequentemente, sempre)
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7 semanas
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Frequência de dor no pescoço
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - uma pergunta sobre a frequência de dor no pescoço na semana anterior (nunca, raramente, ocasionalmente, frequentemente, sempre)
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6 meses
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Localização da dor no pescoço
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - um gráfico corporal onde o paciente irá desenhar onde sente dor
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Linha de base
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Localização da dor no pescoço
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - um gráfico corporal onde o paciente irá desenhar onde sente dor
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7 semanas
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Localização da dor no pescoço
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - um gráfico corporal onde o paciente irá desenhar onde sente dor
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6 meses
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Teste de resistência dos músculos flexores do pescoço
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito dorsal e é solicitado que ele flexione a coluna cervical superior, afaste a cabeça do sofá aproximadamente 2,5 cm e mantenha essa posição pelo maior tempo possível.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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Linha de base
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Teste de resistência dos músculos flexores do pescoço
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito dorsal e é solicitado que ele flexione a coluna cervical superior, afaste a cabeça do sofá aproximadamente 2,5 cm e mantenha essa posição pelo maior tempo possível.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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7 semanas
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Teste de resistência dos músculos flexores do pescoço
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito dorsal e é solicitado que ele flexione a coluna cervical superior, afaste a cabeça do sofá aproximadamente 2,5 cm e mantenha essa posição pelo maior tempo possível.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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6 meses
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Teste de resistência dos músculos extensores do pescoço
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito ventral e posição, cabeça neutra, suportando peso de 2 Kg pendurado nela.
Os participantes foram solicitados a suportar esse peso pelo maior tempo possível, mantendo o posicionamento neutro da cabeça.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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Linha de base
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Teste de resistência dos músculos extensores do pescoço
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito ventral e posição, cabeça neutra, suportando peso de 2 Kg pendurado nela.
Os participantes foram solicitados a suportar esse peso pelo maior tempo possível, mantendo o posicionamento neutro da cabeça.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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7 semanas
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Teste de resistência dos músculos extensores do pescoço
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - teste físico; o participante está em decúbito ventral e posição, cabeça neutra, suportando peso de 2 Kg pendurado nela.
Os participantes foram solicitados a suportar esse peso pelo maior tempo possível, mantendo o posicionamento neutro da cabeça.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante mantém a posição.
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6 meses
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Teste de resistência dos estabilizadores escapulares
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - teste físico; Os participantes ficaram em pé com os ombros e cotovelos flexionados a 90º, enquanto tracionavam ambas as extremidades de um dinamômetro para atingir 1 Kg de força.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante conseguiu manter esta posição.
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Linha de base
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Teste de resistência dos estabilizadores escapulares
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - teste físico; Os participantes ficaram em pé com os ombros e cotovelos flexionados a 90º, enquanto tracionavam ambas as extremidades de um dinamômetro para atingir 1 Kg de força.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante conseguiu manter esta posição.
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7 semanas
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Teste de resistência dos estabilizadores escapulares
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - teste físico; Os participantes ficaram em pé com os ombros e cotovelos flexionados a 90º, enquanto tracionavam ambas as extremidades de um dinamômetro para atingir 1 Kg de força.
O resultado do teste é o tempo (em segundos) que cada participante conseguiu manter esta posição.
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6 meses
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - Escala de Catastrofização da Dor; a pontuação varia de 0 (sem catastrofização) a 52 (máxima catastrofização).
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Linha de base
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - Escala de Catastrofização da Dor; a pontuação varia de 0 (sem catastrofização) a 52 (máxima catastrofização).
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7 semanas
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - Escala de Catastrofização da Dor; a pontuação varia de 0 (sem catastrofização) a 52 (máxima catastrofização).
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6 meses
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Questionário de neurofisiologia da dor
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - o questionário Neurofisiologia da dor que mede o conhecimento dos pacientes sobre a neurofisiologia da dor; a pontuação varia de 0 a 19 e quanto maior a pontuação, mais o paciente conhece a neurofisiologia da dor.
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Linha de base
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Questionário de neurofisiologia da dor
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - o questionário Neurofisiologia da dor que mede o conhecimento dos pacientes sobre a neurofisiologia da dor; a pontuação varia de 0 a 19 e quanto maior a pontuação, mais o paciente conhece a neurofisiologia da dor.
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7 semanas
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Questionário de neurofisiologia da dor
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - o questionário Neurofisiologia da dor que mede o conhecimento dos pacientes sobre a neurofisiologia da dor; a pontuação varia de 0 a 19 e quanto maior a pontuação, mais o paciente conhece a neurofisiologia da dor.
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6 meses
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Impressão Global de Mudança dos Pacientes
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - a Impressão Global de Mudança dos Pacientes é uma escala de classificação numérica de 7 pontos; uma pontuação de 5 ou mais no PGIC está associada a uma melhora clinicamente significativa na condição dos pacientes.
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Linha de base
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Impressão Global de Mudança dos Pacientes
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - a Impressão Global de Mudança dos Pacientes é uma escala de classificação numérica de 7 pontos; uma pontuação de 5 ou mais no PGIC está associada a uma melhora clinicamente significativa na condição dos pacientes.
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7 semanas
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Impressão Global de Mudança dos Pacientes
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - a Impressão Global de Mudança dos Pacientes é uma escala de classificação numérica de 7 pontos; uma pontuação de 5 ou mais no PGIC está associada a uma melhora clinicamente significativa na condição dos pacientes.
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6 meses
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Escala TAMPA de cinesiofobia
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - a escala TAMPA de cinesiofobia avalia o medo do movimento e sua pontuação varia de 13 a 52; quanto maior a pontuação, maior o medo do movimento.
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Linha de base
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Escala TAMPA de cinesiofobia
Prazo: 7 semanas
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Método de avaliação - a escala TAMPA de cinesiofobia avalia o medo do movimento e sua pontuação varia de 13 a 52; quanto maior a pontuação, maior o medo do movimento.
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7 semanas
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Escala TAMPA de cinesiofobia
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - a escala TAMPA de cinesiofobia avalia o medo do movimento e sua pontuação varia de 13 a 52; quanto maior a pontuação, maior o medo do movimento.
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6 meses
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Inventário de enfrentamento da dor crônica
Prazo: Linha de base
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Método de avaliação - O Chronic Pain Coping Inventory é uma escala que avalia as estratégias de enfrentamento do paciente; Os pacientes são solicitados a avaliar o número de dias (0-7 dias) na última semana em que usaram cada uma das 65 estratégias pelo menos uma vez.
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Linha de base
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Inventário de enfrentamento da dor crônica
Prazo: 7 semanas
|
Método de avaliação - O Chronic Pain Coping Inventory é uma escala que avalia as estratégias de enfrentamento do paciente; Os pacientes são solicitados a avaliar o número de dias (0-7 dias) na última semana em que usaram cada uma das 65 estratégias pelo menos uma vez.
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7 semanas
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Inventário de enfrentamento da dor crônica
Prazo: 6 meses
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Método de avaliação - O Chronic Pain Coping Inventory é uma escala que avalia as estratégias de enfrentamento do paciente; Os pacientes são solicitados a avaliar o número de dias (0-7 dias) na última semana em que usaram cada uma das 65 estratégias pelo menos uma vez.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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