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Educazione alle neuroscienze dell'esercizio fisico e del dolore per i pazienti con dolore al collo: impatto sul dolore e sulla disabilità

8 maggio 2019 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University

Educazione alle neuroscienze dell'esercizio fisico e del dolore per i pazienti con dolore al collo: impatto

Questo studio confronterà l'efficacia dell'educazione alle neuroscienze del dolore e degli esercizi tradizionali per collo/spalla rispetto all'educazione alle neuroscienze del dolore e agli esercizi di sospensione del collo/spalla per i pazienti con dolore cronico al collo idiopatico (CINP).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Dolore al collo

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori prevedono che 66 pazienti con dolore cronico al collo idiopatico saranno randomizzati per ricevere educazione alle neuroscienze del dolore ed esercizi tradizionali di spalla/collo (n=33) o educazione alle neuroscienze del dolore ed esercizi di sospensione della spalla/collo (n=33). Dati su intensità del dolore (Visual Analogue Scale), disabilità del dolore, resistenza dei muscoli flessori ed estensori del collo, resistenza degli stabilizzatori della scapola, catastrofizzazione del dolore (Pain catastrophizing Scale), ansia di tratto e di stato (State-Trait Anxiety Inventory) e conoscenza della neurofisiologia del dolore (Neurophysiology del Pain Questionnaire) saranno raccolti. Le misurazioni verranno effettuate prima, dopo l'intervento e dopo 3 mesi di follow-up.

L'analisi statistica sarà eseguita utilizzando un'ANOVA a metodi misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Anabela Silva, PhD
Numero di telefono: +351234247119 +351234247119
Email: asilva@ua.pt

Luoghi di studio

Portogallo
- - Aveiro, Portogallo
    - Reclutamento
    - Escola Superior de Saúde
    - Contatto:
      
      Anabela Silva, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica del dolore cervicale cronico idiopatico.

Criteri di esclusione:

Radicolopatia cervicale
Fratture del collo
Tumori
Patologie reumatologiche
Qualsiasi altra grave causa di dolore al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio tradizionale e educazione alle neuroscienze del dolore Comprenderà esercizi del collo e delle regioni scapolari utilizzando metodi tradizionali e l'educazione alle neuroscienze del dolore	Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) ed esercizio tradizionale La PNE riguarderà la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore. Esercizio del collo e delle regioni scapolari, inclusi esercizi di forza, controllo motorio ed esercizi di stretching. Inizialmente (le prime 3 sessioni) saranno erogate individualmente e poi (ultime 3 sessioni) in piccoli gruppi (4 partecipanti). Un totale di 6 sessioni saranno consegnate durante 6 settimane. Ogni sessione durerà circa 1 ora.
Comparatore attivo: Esercizi di sospensione e educazione alle neuroscienze del dolore Includerà esercizi di sospensione del collo e delle regioni scapolari utilizzando metodi tradizionali e educazione al dolore.	Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) ed esercizio di sospensione La PNE riguarderà la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore. Esercizio del collo e delle regioni scapolari, inclusi esercizi di forza, controllo motorio ed esercizi di stretching. consegnato in sospensione. Inizialmente (le prime 3 sessioni) saranno erogate individualmente e poi (ultime 3 sessioni) in piccoli gruppi (4 partecipanti). Un totale di 6 sessioni saranno consegnate durante 6 settimane. Ogni sessione durerà circa 1 ora.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Esercizio tradizionale e educazione alle neuroscienze del dolore

Comprenderà esercizi del collo e delle regioni scapolari utilizzando metodi tradizionali e l'educazione alle neuroscienze del dolore

Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) ed esercizio tradizionale

La PNE riguarderà la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore.

Esercizio del collo e delle regioni scapolari, inclusi esercizi di forza, controllo motorio ed esercizi di stretching.

Inizialmente (le prime 3 sessioni) saranno erogate individualmente e poi (ultime 3 sessioni) in piccoli gruppi (4 partecipanti). Un totale di 6 sessioni saranno consegnate durante 6 settimane. Ogni sessione durerà circa 1 ora.

Comparatore attivo: Esercizi di sospensione e educazione alle neuroscienze del dolore

Includerà esercizi di sospensione del collo e delle regioni scapolari utilizzando metodi tradizionali e educazione al dolore.

Altro: Educazione alle neuroscienze del dolore (PNE) ed esercizio di sospensione

La PNE riguarderà la neurofisiologia del dolore, la transizione dal dolore acuto a quello cronico e la capacità del sistema nervoso di modulare l'esperienza del dolore.

Esercizio del collo e delle regioni scapolari, inclusi esercizi di forza, controllo motorio ed esercizi di stretching. consegnato in sospensione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Intensità del dolore: VAS Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione - Scala analogica visiva (VAS), che misura l'intensità del dolore da un minimo di 0 a un massimo di 10 (massima intensità del dolore).	Linea di base
Intensità del dolore: VAS Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione - Scala analogica visiva (VAS), che misura l'intensità del dolore da un minimo di 0 a un massimo di 10 (massima intensità del dolore).	7 settimane
Intensità del dolore: VAS Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione - Scala analogica visiva (VAS), che misura l'intensità del dolore da un minimo di 0 a un massimo di 10 (massima intensità del dolore).	6 mesi
Disabilità associata al dolore al collo Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione: il Neck Disability Index, che è un indice di disabilità con 5 domande sulla disabilità associata al dolore al collo che va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).	Linea di base
Disabilità associata al dolore al collo Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione: il Neck Disability Index, che è un indice di disabilità con 5 domande sulla disabilità associata al dolore al collo che va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).	7 settimane
Disabilità associata al dolore al collo Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione: il Neck Disability Index, che è un indice di disabilità con 5 domande sulla disabilità associata al dolore al collo che va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità completa).	6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Frequenza del dolore al collo Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione - una domanda sulla frequenza del dolore al collo nella settimana precedente (mai, raramente, occasionalmente, spesso, sempre)	Linea di base
Frequenza del dolore al collo Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione - una domanda sulla frequenza del dolore al collo nella settimana precedente (mai, raramente, occasionalmente, spesso, sempre)	7 settimane
Frequenza del dolore al collo Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione - una domanda sulla frequenza del dolore al collo nella settimana precedente (mai, raramente, occasionalmente, spesso, sempre)	6 mesi
Posizione del dolore al collo Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione: una mappa corporea in cui il paziente disegnerà dove sente dolore	Linea di base
Posizione del dolore al collo Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione: una mappa corporea in cui il paziente disegnerà dove sente dolore	7 settimane
Posizione del dolore al collo Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione: una mappa corporea in cui il paziente disegnerà dove sente dolore	6 mesi
Test di resistenza dei muscoli flessori del collo Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione supina e gli viene chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal lettino di circa 2,5 cm e quindi mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.	Linea di base
Test di resistenza dei muscoli flessori del collo Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione supina e gli viene chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal lettino di circa 2,5 cm e quindi mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.	7 settimane
Test di resistenza dei muscoli flessori del collo Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione supina e gli viene chiesto di flettere il rachide cervicale superiore, allontanare la testa dal lettino di circa 2,5 cm e quindi mantenere questa posizione il più a lungo possibile. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.	6 mesi
Test di resistenza dei muscoli estensori del collo Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione prona, con la testa neutra e sostiene un peso di 2 kg appeso ad esso. Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo la posizione neutra della testa. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.	Linea di base
Test di resistenza dei muscoli estensori del collo Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione prona, con la testa neutra e sostiene un peso di 2 kg appeso ad esso. Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo la posizione neutra della testa. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.	7 settimane
Test di resistenza dei muscoli estensori del collo Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione - test fisico; il partecipante è in posizione prona, con la testa neutra e sostiene un peso di 2 kg appeso ad esso. Ai partecipanti è stato chiesto di sostenere questo peso il più a lungo possibile mantenendo la posizione neutra della testa. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante mantiene la posizione.	6 mesi
Test di resistenza degli stabilizzatori scapolari Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione - test fisico; I partecipanti erano in piedi con le spalle ei gomiti flessi a 90º, mentre tiravano entrambe le estremità di un dinamometro per raggiungere 1 kg di forza. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante è stato in grado di mantenere questa posizione.	Linea di base
Test di resistenza degli stabilizzatori scapolari Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione - test fisico; I partecipanti erano in piedi con le spalle ei gomiti flessi a 90º, mentre tiravano entrambe le estremità di un dinamometro per raggiungere 1 kg di forza. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante è stato in grado di mantenere questa posizione.	7 settimane
Test di resistenza degli stabilizzatori scapolari Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione - test fisico; I partecipanti erano in piedi con le spalle ei gomiti flessi a 90º, mentre tiravano entrambe le estremità di un dinamometro per raggiungere 1 kg di forza. Il risultato del test è il tempo (in secondi) in cui ciascun partecipante è stato in grado di mantenere questa posizione.	6 mesi
Scala catastrofica del dolore Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione: la scala catastrofica del dolore; il punteggio varia da 0 (nessun catastrofismo) a 52 (massimo catastrofismo).	Linea di base
Scala catastrofica del dolore Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione: la scala catastrofica del dolore; il punteggio varia da 0 (nessun catastrofismo) a 52 (massimo catastrofismo).	7 settimane
Scala catastrofica del dolore Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione: la scala catastrofica del dolore; il punteggio varia da 0 (nessun catastrofismo) a 52 (massimo catastrofismo).	6 mesi
Questionario di neurofisiologia del dolore Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione - il questionario di Neurofisiologia del dolore che misura la conoscenza dei pazienti sulla neurofisiologia del dolore; il punteggio va da 0 a 19 e più alto è il punteggio più i pazienti conoscono la neurofisiologia del dolore.	Linea di base
Questionario di neurofisiologia del dolore Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione - il questionario di Neurofisiologia del dolore che misura la conoscenza dei pazienti sulla neurofisiologia del dolore; il punteggio va da 0 a 19 e più alto è il punteggio più i pazienti conoscono la neurofisiologia del dolore.	7 settimane
Questionario di neurofisiologia del dolore Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione - il questionario di Neurofisiologia del dolore che misura la conoscenza dei pazienti sulla neurofisiologia del dolore; il punteggio va da 0 a 19 e più alto è il punteggio più i pazienti conoscono la neurofisiologia del dolore.	6 mesi
Impressione globale del cambiamento da parte dei pazienti Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione - l'impressione globale di cambiamento dei pazienti è una scala di valutazione numerica a 7 punti; un punteggio di 5 o più nel PGIC è associato a un miglioramento clinicamente significativo delle condizioni dei pazienti.	Linea di base
Impressione globale del cambiamento da parte dei pazienti Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione - l'impressione globale di cambiamento dei pazienti è una scala di valutazione numerica a 7 punti; un punteggio di 5 o più nel PGIC è associato a un miglioramento clinicamente significativo delle condizioni dei pazienti.	7 settimane
Impressione globale del cambiamento da parte dei pazienti Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione - l'impressione globale di cambiamento dei pazienti è una scala di valutazione numerica a 7 punti; un punteggio di 5 o più nel PGIC è associato a un miglioramento clinicamente significativo delle condizioni dei pazienti.	6 mesi
Scala TAMPA della chinesiofobia Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione - la scala TAMPA della kinesiofobia valuta la paura del movimento e il suo punteggio varia da 13 a 52; più alto è il punteggio maggiore è la paura del movimento.	Linea di base
Scala TAMPA della chinesiofobia Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione - la scala TAMPA della kinesiofobia valuta la paura del movimento e il suo punteggio varia da 13 a 52; più alto è il punteggio maggiore è la paura del movimento.	7 settimane
Scala TAMPA della chinesiofobia Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione - la scala TAMPA della kinesiofobia valuta la paura del movimento e il suo punteggio varia da 13 a 52; più alto è il punteggio maggiore è la paura del movimento.	6 mesi
Inventario per affrontare il dolore cronico Lasso di tempo: Linea di base	Metodo di valutazione - Chronic Pain Coping Inventory è una scala che valuta le strategie di coping del paziente; Ai pazienti viene chiesto di valutare il numero di giorni (0-7 giorni) nell'ultima settimana in cui hanno utilizzato ciascuna delle 65 strategie almeno una volta.	Linea di base
Inventario per affrontare il dolore cronico Lasso di tempo: 7 settimane	Metodo di valutazione - Chronic Pain Coping Inventory è una scala che valuta le strategie di coping del paziente; Ai pazienti viene chiesto di valutare il numero di giorni (0-7 giorni) nell'ultima settimana in cui hanno utilizzato ciascuna delle 65 strategie almeno una volta.	7 settimane
Inventario per affrontare il dolore cronico Lasso di tempo: 6 mesi	Metodo di valutazione - Chronic Pain Coping Inventory è una scala che valuta le strategie di coping del paziente; Ai pazienti viene chiesto di valutare il numero di giorni (0-7 giorni) nell'ultima settimana in cui hanno utilizzato ciascuna delle 65 strategie almeno una volta.	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aveiro University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

21/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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