- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03667209
목 통증 환자를 위한 운동 및 통증 신경과학 교육: 통증 및 장애에 미치는 영향
목 통증 환자를 위한 운동 및 통증 신경과학 교육: 영향
연구 개요
상세 설명
연구자들은 만성 특발성 목 통증이 있는 66명의 환자가 무작위로 통증 신경 과학 교육과 어깨/목 전통 운동(n=33) 또는 통증 신경 과학 교육과 어깨/목 매달기 운동(n=33)을 받을 것으로 예상합니다. 통증 강도(Visual Analogue Scale), 통증 장애, 목 굴근 및 신근 근지구력, 견갑골 안정근 지구력, 통증 파국화(Pain catastrophizing Scale), 특성 및 상태 불안(State-Trait Anxiety Inventory) 및 통증 신경생리학 지식(신경생리학)에 대한 데이터 of Pain Questionnaire)을 수집합니다. 측정은 개입 전, 후 및 3개월 후 추적 관찰됩니다.
통계 분석은 혼합 방법 ANOVA를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Aveiro, 포르투갈
- 모병
- Escola Superior de Saúde
-
연락하다:
- Anabela Silva, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 특발성 목 통증의 임상 진단.
제외 기준:
- 경추 신경근병증
- 목 골절
- 종양
- 류마티스 장애
- 목 통증의 기타 심각한 원인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통운동과 통증 신경과학 교육
전통적인 방법과 통증 신경 과학 교육을 사용하여 목과 견갑골 부위의 운동을 포함합니다.
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PNE는 통증의 신경생리학, 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환 및 통증 경험을 조절하는 신경계 능력을 다룰 것입니다. 근력, 운동 제어 및 스트레칭 운동을 포함한 목 및 견갑골 부위의 운동. 처음에는(처음 3개 세션) 개별적으로 진행된 다음 (마지막 3개 세션) 소규모 그룹(참가자 4명)으로 진행됩니다. 6주 동안 총 6개의 세션이 제공됩니다. 각 세션은 약 1시간이 소요됩니다. |
활성 비교기: 서스펜션 운동과 통증 신경과학 교육
전통적인 방법과 통증 교육을 사용한 목과 견갑골 부위의 서스펜션 운동이 포함됩니다.
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PNE는 통증의 신경생리학, 급성 통증에서 만성 통증으로의 전환 및 통증 경험을 조절하는 신경계 능력을 다룰 것입니다. 근력, 운동 제어 및 스트레칭 운동을 포함한 목 및 견갑골 부위의 운동. 정지 상태로 배송됩니다. 처음에는(처음 3개 세션) 개별적으로 진행된 다음 (마지막 3개 세션) 소규모 그룹(참가자 4명)으로 진행됩니다. 6주 동안 총 6개의 세션이 제공됩니다. 각 세션은 약 1시간이 소요됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도: VAS
기간: 기준선
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평가 방법 - 최소 0에서 최대 10(최대 통증 강도)까지 통증 강도를 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS).
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기준선
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통증 강도: VAS
기간: 7주
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평가 방법 - 최소 0에서 최대 10(최대 통증 강도)까지 통증 강도를 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS).
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7주
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통증 강도: VAS
기간: 6 개월
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평가 방법 - 최소 0에서 최대 10(최대 통증 강도)까지 통증 강도를 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS).
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6 개월
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목 통증 관련 장애
기간: 기준선
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평가 방법 - 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애)까지 범위의 목 통증 관련 장애에 대한 5개의 질문이 있는 장애 지수인 목 장애 지수.
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기준선
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목 통증 관련 장애
기간: 7주
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평가 방법 - 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애)까지 범위의 목 통증 관련 장애에 대한 5개의 질문이 있는 장애 지수인 목 장애 지수.
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7주
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목 통증 관련 장애
기간: 6 개월
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평가 방법 - 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애)까지 범위의 목 통증 관련 장애에 대한 5개의 질문이 있는 장애 지수인 목 장애 지수.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증 빈도
기간: 기준선
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평가 방법 - 지난 주 목 통증 빈도에 대한 질문(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상)
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기준선
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목 통증 빈도
기간: 7주
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평가 방법 - 지난 주 목 통증 빈도에 대한 질문(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상)
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7주
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목 통증 빈도
기간: 6 개월
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평가 방법 - 지난 주 목 통증 빈도에 대한 질문(전혀 없음, 드물게, 가끔, 자주, 항상)
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6 개월
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목 통증 위치
기간: 기준선
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평가 방법 - 환자가 통증을 느끼는 부위를 그리는 신체 차트
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기준선
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목 통증 위치
기간: 7주
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평가 방법 - 환자가 통증을 느끼는 부위를 그리는 신체 차트
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7주
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목 통증 위치
기간: 6 개월
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평가 방법 - 환자가 통증을 느끼는 부위를 그리는 신체 차트
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6 개월
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목 굴곡근 지구력 테스트
기간: 기준선
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평가 방법 - 신체 검사; 참가자는 반듯이 누운 상태에서 상부 경추를 구부리고 소파에서 머리를 약 2.5cm 이동한 다음 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지하도록 요청받습니다.
테스트 결과는 각 참가자가 해당 위치를 유지한 시간(초)입니다.
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기준선
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목 굴곡근 지구력 테스트
기간: 7주
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평가 방법 - 신체 검사; 참가자는 반듯이 누운 상태에서 상부 경추를 구부리고 소파에서 머리를 약 2.5cm 이동한 다음 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지하도록 요청받습니다.
테스트 결과는 각 참가자가 해당 위치를 유지한 시간(초)입니다.
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7주
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목 굴곡근 지구력 테스트
기간: 6 개월
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평가 방법 - 신체 검사; 참가자는 반듯이 누운 상태에서 상부 경추를 구부리고 소파에서 머리를 약 2.5cm 이동한 다음 가능한 한 오랫동안 이 자세를 유지하도록 요청받습니다.
테스트 결과는 각 참가자가 해당 위치를 유지한 시간(초)입니다.
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6 개월
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목 신근 근지구력 테스트
기간: 기준선
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평가 방법 - 신체 검사; 참가자는 엎드린 자세로 머리를 중립에 놓고 2kg의 무게를 지지합니다.
참가자들은 중립적인 머리 위치를 유지하면서 가능한 한 오랫동안 이 무게를 지탱하도록 요청받았습니다.
테스트 결과는 각 참가자가 해당 위치를 유지한 시간(초)입니다.
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기준선
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목 신근 근지구력 테스트
기간: 7주
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평가 방법 - 신체 검사; 참가자는 엎드린 자세로 머리를 중립에 놓고 2kg의 무게를 지지합니다.
참가자들은 중립적인 머리 위치를 유지하면서 가능한 한 오랫동안 이 무게를 지탱하도록 요청받았습니다.
테스트 결과는 각 참가자가 해당 위치를 유지한 시간(초)입니다.
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7주
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목 신근 근지구력 테스트
기간: 6 개월
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평가 방법 - 신체 검사; 참가자는 엎드린 자세로 머리를 중립에 놓고 2kg의 무게를 지지합니다.
참가자들은 중립적인 머리 위치를 유지하면서 가능한 한 오랫동안 이 무게를 지탱하도록 요청받았습니다.
테스트 결과는 각 참가자가 해당 위치를 유지한 시간(초)입니다.
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6 개월
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견갑골 안정근의 지구력 테스트
기간: 기준선
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평가 방법 - 신체 검사; 참가자들은 어깨와 팔꿈치를 90º로 구부린 상태로 서서 동력계의 양쪽 끝을 당겨 1Kg의 힘에 도달하도록 했습니다.
테스트 결과는 각 참가자가 이 위치를 유지할 수 있었던 시간(초)입니다.
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기준선
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견갑골 안정근의 지구력 테스트
기간: 7주
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평가 방법 - 신체 검사; 참가자들은 어깨와 팔꿈치를 90º로 구부린 상태로 서서 동력계의 양쪽 끝을 당겨 1Kg의 힘에 도달하도록 했습니다.
테스트 결과는 각 참가자가 이 위치를 유지할 수 있었던 시간(초)입니다.
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7주
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견갑골 안정근의 지구력 테스트
기간: 6 개월
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평가 방법 - 신체 검사; 참가자들은 어깨와 팔꿈치를 90º로 구부린 상태로 서서 동력계의 양쪽 끝을 당겨 1Kg의 힘에 도달하도록 했습니다.
테스트 결과는 각 참가자가 이 위치를 유지할 수 있었던 시간(초)입니다.
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6 개월
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통증 파국화 척도
기간: 기준선
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평가 방법 - 통증 격화 척도; 점수 범위는 0(파국 없음)에서 52(최대 파국)까지입니다.
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기준선
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통증 파국화 척도
기간: 7주
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평가 방법 - 통증 격화 척도; 점수 범위는 0(파국 없음)에서 52(최대 파국)까지입니다.
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7주
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통증 파국화 척도
기간: 6 개월
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평가 방법 - 통증 격화 척도; 점수 범위는 0(파국 없음)에서 52(최대 파국)까지입니다.
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6 개월
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통증 설문지의 신경생리학
기간: 기준선
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평가 방법 - 통증 신경생리학에 대한 환자의 지식을 측정하는 통증 설문지의 신경생리학; 점수 범위는 0에서 19까지이며 점수가 높을수록 통증 신경 생리학에 대해 더 많은 환자가 알고 있습니다.
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기준선
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통증 설문지의 신경생리학
기간: 7주
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평가 방법 - 통증 신경생리학에 대한 환자의 지식을 측정하는 통증 설문지의 신경생리학; 점수 범위는 0에서 19까지이며 점수가 높을수록 통증 신경 생리학에 대해 더 많은 환자가 알고 있습니다.
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7주
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통증 설문지의 신경생리학
기간: 6 개월
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평가 방법 - 통증 신경생리학에 대한 환자의 지식을 측정하는 통증 설문지의 신경생리학; 점수 범위는 0에서 19까지이며 점수가 높을수록 통증 신경 생리학에 대해 더 많은 환자가 알고 있습니다.
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6 개월
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 기준선
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평가 방법 - 변화에 대한 환자의 전반적인 인상은 7점 숫자 등급 척도입니다. PGIC에서 5점 이상의 점수는 환자 상태의 임상적으로 유의미한 개선과 관련이 있습니다.
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기준선
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 7주
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평가 방법 - 변화에 대한 환자의 전반적인 인상은 7점 숫자 등급 척도입니다. PGIC에서 5점 이상의 점수는 환자 상태의 임상적으로 유의미한 개선과 관련이 있습니다.
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7주
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변화에 대한 환자의 전반적인 인상
기간: 6 개월
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평가 방법 - 변화에 대한 환자의 전반적인 인상은 7점 숫자 등급 척도입니다. PGIC에서 5점 이상의 점수는 환자 상태의 임상적으로 유의미한 개선과 관련이 있습니다.
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6 개월
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운동 공포증의 TAMPA 척도
기간: 기준선
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평가 방법 - 운동 공포증의 TAMPA 척도는 움직임에 대한 두려움을 평가하며 점수 범위는 13에서 52까지입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높아집니다.
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기준선
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운동 공포증의 TAMPA 척도
기간: 7주
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평가 방법 - 운동 공포증의 TAMPA 척도는 움직임에 대한 두려움을 평가하며 점수 범위는 13에서 52까지입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높아집니다.
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7주
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운동 공포증의 TAMPA 척도
기간: 6 개월
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평가 방법 - 운동 공포증의 TAMPA 척도는 움직임에 대한 두려움을 평가하며 점수 범위는 13에서 52까지입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높아집니다.
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6 개월
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만성 통증 대처 목록
기간: 기준선
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평가 방법 - 만성 통증 대처 목록은 환자 대처 전략을 평가하는 척도입니다. 환자는 지난 주 동안 65가지 전략을 각각 적어도 한 번 사용한 일수(0-7일)를 평가하도록 요청받습니다.
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기준선
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만성 통증 대처 목록
기간: 7주
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평가 방법 - 만성 통증 대처 목록은 환자 대처 전략을 평가하는 척도입니다. 환자는 지난 주 동안 65가지 전략을 각각 적어도 한 번 사용한 일수(0-7일)를 평가하도록 요청받습니다.
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7주
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만성 통증 대처 목록
기간: 6 개월
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평가 방법 - 만성 통증 대처 목록은 환자 대처 전략을 평가하는 척도입니다. 환자는 지난 주 동안 65가지 전략을 각각 적어도 한 번 사용한 일수(0-7일)를 평가하도록 요청받습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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