Formation en neurosciences sur l'exercice et la douleur pour les patients souffrant de douleurs cervicales : impact sur la douleur et l'incapacité
8 mai 2019 mis à jour par: Anabela G Silva, Aveiro University
Formation en neurosciences sur l'exercice et la douleur pour les patients souffrant de douleurs cervicales : impact
Cette étude comparera l'efficacité de l'éducation en neurosciences de la douleur et des exercices traditionnels du cou/épaule par rapport à l'éducation en neurosciences de la douleur et aux exercices d'entraînement en suspension du cou/épaule pour les patients souffrant de cervicalgie idiopathique chronique (PCCI).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs prévoient que 66 patients souffrant de cervicalgie idiopathique chronique seront randomisés pour recevoir une formation en neurosciences de la douleur et des exercices traditionnels épaule/cou (n = 33) ou une formation en neurosciences de la douleur et des exercices de suspension épaule/cou (n = 33). Données sur l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique), l'incapacité de la douleur, l'endurance des muscles fléchisseurs et extenseurs du cou, l'endurance des stabilisateurs des omoplates, la douleur catastrophisante (échelle de catastrophisation de la douleur), le trait et l'état d'anxiété (State-Trait Anxiety Inventory) et la connaissance de la neurophysiologie de la douleur (neurophysiologie du questionnaire sur la douleur) seront recueillies. Des mesures seront prises avant, après l'intervention et à 3 mois de suivi.
L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'une ANOVA à méthodes mixtes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- Recrutement
- Escola Superior de Saúde
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Contact:
- Anabela Silva, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la cervicalgie chronique idiopathique.
Critère d'exclusion:
- Radiculopathie cervicale
- Fractures du cou
- Tumeurs
- Troubles rhumatologiques
- Toute autre cause grave de douleur au cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice traditionnel et enseignement des neurosciences de la douleur
Comprendra des exercices du cou et des régions scapulaires utilisant des méthodes traditionnelles et une éducation aux neurosciences de la douleur
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L'EPN couvrira la neurophysiologie de la douleur, la transition de la douleur aiguë à la douleur chronique et la capacité du système nerveux à moduler l'expérience de la douleur. Exercice du cou et des régions scapulaires, y compris des exercices de force, de contrôle moteur et d'étirement. Dans un premier temps (les 3 premières séances) seront dispensées individuellement puis (les 3 dernières séances) en petits groupes (4 participants). Au total, 6 séances seront dispensées pendant 6 semaines. Chaque séance durera environ 1h. |
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Comparateur actif: Exercice de suspension et éducation aux neurosciences de la douleur
Comprendra des exercices de suspension du cou et des régions scapulaires utilisant des méthodes traditionnelles et une éducation à la douleur.
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L'EPN couvrira la neurophysiologie de la douleur, la transition de la douleur aiguë à la douleur chronique et la capacité du système nerveux à moduler l'expérience de la douleur. Exercice du cou et des régions scapulaires, y compris des exercices de force, de contrôle moteur et d'étirement. livré en suspension. Dans un premier temps (les 3 premières séances) seront dispensées individuellement puis (les 3 dernières séances) en petits groupes (4 participants). Au total, 6 séances seront dispensées pendant 6 semaines. Chaque séance durera environ 1h. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur : EVA
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - Échelle visuelle analogique (EVA) qui mesure l'intensité de la douleur d'un minimum de 0 à un maximum de 10 (intensité maximale de la douleur).
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Ligne de base
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Intensité de la douleur : EVA
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - Échelle visuelle analogique (EVA) qui mesure l'intensité de la douleur d'un minimum de 0 à un maximum de 10 (intensité maximale de la douleur).
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7 semaines
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Intensité de la douleur : EVA
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - Échelle visuelle analogique (EVA) qui mesure l'intensité de la douleur d'un minimum de 0 à un maximum de 10 (intensité maximale de la douleur).
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6 mois
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Handicap associé à la cervicalgie
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - l'indice d'incapacité du cou, qui est un indice d'incapacité avec 5 questions sur l'incapacité associée à la douleur au cou allant de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité complète).
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Ligne de base
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Handicap associé à la cervicalgie
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - l'indice d'incapacité du cou, qui est un indice d'incapacité avec 5 questions sur l'incapacité associée à la douleur au cou allant de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité complète).
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7 semaines
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Handicap associé à la cervicalgie
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - l'indice d'incapacité du cou, qui est un indice d'incapacité avec 5 questions sur l'incapacité associée à la douleur au cou allant de 0 (aucune incapacité) à 50 (incapacité complète).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des douleurs au cou
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - une question sur la fréquence des douleurs cervicales au cours de la semaine précédente (jamais, rarement, occasionnellement, souvent, toujours)
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Ligne de base
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Fréquence des douleurs au cou
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - une question sur la fréquence des douleurs cervicales au cours de la semaine précédente (jamais, rarement, occasionnellement, souvent, toujours)
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7 semaines
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Fréquence des douleurs au cou
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - une question sur la fréquence des douleurs cervicales au cours de la semaine précédente (jamais, rarement, occasionnellement, souvent, toujours)
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6 mois
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Localisation de la douleur au cou
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - un diagramme corporel où les patients dessineront où il/elle ressent de la douleur
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Ligne de base
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Localisation de la douleur au cou
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - un diagramme corporel où les patients dessineront où il/elle ressent de la douleur
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7 semaines
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Localisation de la douleur au cou
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - un diagramme corporel où les patients dessineront où il/elle ressent de la douleur
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6 mois
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Test d'endurance des muscles fléchisseurs du cou
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - test physique ; le participant est en décubitus dorsal et on lui demande de fléchir la colonne cervicale supérieure, d'éloigner sa tête du canapé d'environ 2,5 cm, puis de maintenir cette position aussi longtemps que possible.
Le résultat du test est le temps (en secondes) pendant lequel chaque participant occupe la position.
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Ligne de base
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Test d'endurance des muscles fléchisseurs du cou
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - test physique ; le participant est en décubitus dorsal et on lui demande de fléchir la colonne cervicale supérieure, d'éloigner sa tête du canapé d'environ 2,5 cm, puis de maintenir cette position aussi longtemps que possible.
Le résultat du test est le temps (en secondes) pendant lequel chaque participant occupe la position.
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7 semaines
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Test d'endurance des muscles fléchisseurs du cou
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - test physique ; le participant est en décubitus dorsal et on lui demande de fléchir la colonne cervicale supérieure, d'éloigner sa tête du canapé d'environ 2,5 cm, puis de maintenir cette position aussi longtemps que possible.
Le résultat du test est le temps (en secondes) pendant lequel chaque participant occupe la position.
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6 mois
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Test d'endurance des muscles extenseurs du cou
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - test physique ; le participant est en décubitus ventral, tête neutre, et supportant un poids de 2 Kg qui y est suspendu.
Les participants ont été invités à supporter ce poids aussi longtemps que possible tout en maintenant la position neutre de la tête.
Le résultat du test est le temps (en secondes) pendant lequel chaque participant occupe la position.
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Ligne de base
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Test d'endurance des muscles extenseurs du cou
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - test physique ; le participant est en décubitus ventral, tête neutre, et supportant un poids de 2 Kg qui y est suspendu.
Les participants ont été invités à supporter ce poids aussi longtemps que possible tout en maintenant la position neutre de la tête.
Le résultat du test est le temps (en secondes) pendant lequel chaque participant occupe la position.
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7 semaines
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Test d'endurance des muscles extenseurs du cou
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - test physique ; le participant est en décubitus ventral, tête neutre, et supportant un poids de 2 Kg qui y est suspendu.
Les participants ont été invités à supporter ce poids aussi longtemps que possible tout en maintenant la position neutre de la tête.
Le résultat du test est le temps (en secondes) pendant lequel chaque participant occupe la position.
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6 mois
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Test d'endurance des stabilisateurs scapulaires
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - test physique ; Les participants étaient debout avec les épaules et les coudes fléchis à 90º, tout en tirant les deux extrémités d'un dynamomètre pour atteindre 1 kg de force.
Le résultat du test est le temps (en secondes) pendant lequel chaque participant a été capable de tenir cette position.
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Ligne de base
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Test d'endurance des stabilisateurs scapulaires
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - test physique ; Les participants étaient debout avec les épaules et les coudes fléchis à 90º, tout en tirant les deux extrémités d'un dynamomètre pour atteindre 1 kg de force.
Le résultat du test est le temps (en secondes) pendant lequel chaque participant a été capable de tenir cette position.
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7 semaines
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Test d'endurance des stabilisateurs scapulaires
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - test physique ; Les participants étaient debout avec les épaules et les coudes fléchis à 90º, tout en tirant les deux extrémités d'un dynamomètre pour atteindre 1 kg de force.
Le résultat du test est le temps (en secondes) pendant lequel chaque participant a été capable de tenir cette position.
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6 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - l'échelle de catastrophisation de la douleur ; le score varie de 0 (pas de catastrophisme) à 52 (catastrophisme maximum).
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Ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - l'échelle de catastrophisation de la douleur ; le score varie de 0 (pas de catastrophisme) à 52 (catastrophisme maximum).
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7 semaines
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - l'échelle de catastrophisation de la douleur ; le score varie de 0 (pas de catastrophisme) à 52 (catastrophisme maximum).
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6 mois
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Questionnaire de neurophysiologie de la douleur
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - le questionnaire Neurophysiologie de la douleur qui mesure les connaissances des patients sur la neurophysiologie de la douleur ; Le score varie de 0 à 19 et plus le score est élevé, plus les patients connaissent la neurophysiologie de la douleur.
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Ligne de base
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Questionnaire de neurophysiologie de la douleur
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - le questionnaire Neurophysiologie de la douleur qui mesure les connaissances des patients sur la neurophysiologie de la douleur ; Le score varie de 0 à 19 et plus le score est élevé, plus les patients connaissent la neurophysiologie de la douleur.
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7 semaines
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Questionnaire de neurophysiologie de la douleur
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - le questionnaire Neurophysiologie de la douleur qui mesure les connaissances des patients sur la neurophysiologie de la douleur ; Le score varie de 0 à 19 et plus le score est élevé, plus les patients connaissent la neurophysiologie de la douleur.
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6 mois
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Impression globale de changement des patients
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - l'impression globale de changement des patients est une échelle d'évaluation numérique à 7 points ; un score de 5 ou plus au PGIC est associé à une amélioration cliniquement significative de l'état des patients.
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Ligne de base
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Impression globale de changement des patients
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - l'impression globale de changement des patients est une échelle d'évaluation numérique à 7 points ; un score de 5 ou plus au PGIC est associé à une amélioration cliniquement significative de l'état des patients.
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7 semaines
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Impression globale de changement des patients
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - l'impression globale de changement des patients est une échelle d'évaluation numérique à 7 points ; un score de 5 ou plus au PGIC est associé à une amélioration cliniquement significative de l'état des patients.
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6 mois
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Échelle TAMPA de kinésiophobie
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - l'échelle TAMPA de kinésiophobie évalue la peur du mouvement et son score varie de 13 à 52 ; plus le score est élevé, plus la peur du mouvement est élevée.
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Ligne de base
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Échelle TAMPA de kinésiophobie
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - l'échelle TAMPA de kinésiophobie évalue la peur du mouvement et son score varie de 13 à 52 ; plus le score est élevé, plus la peur du mouvement est élevée.
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7 semaines
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Échelle TAMPA de kinésiophobie
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - l'échelle TAMPA de kinésiophobie évalue la peur du mouvement et son score varie de 13 à 52 ; plus le score est élevé, plus la peur du mouvement est élevée.
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6 mois
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Inventaire d'adaptation à la douleur chronique
Délai: Ligne de base
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Méthode d'évaluation - L'inventaire d'adaptation à la douleur chronique est une échelle qui évalue les stratégies d'adaptation des patients ; Les patients sont invités à évaluer le nombre de jours (0-7 jours) au cours de la semaine écoulée pendant lesquels ils ont utilisé chacune des 65 stratégies au moins une fois.
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Ligne de base
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Inventaire d'adaptation à la douleur chronique
Délai: 7 semaines
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Méthode d'évaluation - L'inventaire d'adaptation à la douleur chronique est une échelle qui évalue les stratégies d'adaptation des patients ; Les patients sont invités à évaluer le nombre de jours (0-7 jours) au cours de la semaine écoulée pendant lesquels ils ont utilisé chacune des 65 stratégies au moins une fois.
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7 semaines
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Inventaire d'adaptation à la douleur chronique
Délai: 6 mois
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Méthode d'évaluation - L'inventaire d'adaptation à la douleur chronique est une échelle qui évalue les stratégies d'adaptation des patients ; Les patients sont invités à évaluer le nombre de jours (0-7 jours) au cours de la semaine écoulée pendant lesquels ils ont utilisé chacune des 65 stratégies au moins une fois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
12 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .