グルコース到達時間の発達評価 (GIDE)

高血糖、低血糖および血糖変動は、重症患者の罹患率および死亡率と独立して関連しています。 インスリンによる血糖コントロールは、集中治療室 (ICU) 患者の罹患率と死亡率を減少させる可能性があります。 しかし、インスリンによる血糖コントロールは低血糖のリスク増加と関連しており、血糖変動は減少しない可能性があります。 さらに、血糖測定用の手動システムを利用したインスリンによる血糖制御は、血糖制御を達成するためにグルコース測定のための頻繁な採血が必要であるため、血液を消費し、時間がかかる。

OptiScanner 5000 グルコース モニタリング システムを使用した、自動化された頻繁な血漿ベースのグルコース モニタリングは、血糖コントロールの 3 つの領域すべてを改善することにより、患者のグルコース TIR を改善する可能性があります。つまり、高血糖の軽減と同時に低血糖の予防と血糖変動の軽減です。 第 2 に、大量の血液サンプルを取得して分析することに伴う作業負荷を軽減できる可能性があります。

この研究の主な目的は、OptiScanner システムで血糖コントロールを監視している患者の有効範囲を観察することです。 第 2 の目的は、OptiScanner に接続している間、患者が範囲内の血糖値に達するまでにかかる時間を評価することです。 この研究では、外科 ICU で頻繁な血糖値モニタリングを必要とする患者を評価します。

研究対象集団には、血糖モニタリングを必要とする外科的救命救急患者が含まれています。 被験者は、血管アクセス装置[すなわち、中心静脈カテーテル(CVC)、マルチルーメンアクセスカテーテル(MAC)を所定の位置に装着しているか、少なくとも48時間の使用が予想される状態で装着されている必要があります。 試験の第 1 段階では、患者は最長 72 時間 OptiScanner に接続され、血糖管理に関する病院の現在の標準治療が行われます。 現在、血糖値は、ポイントオブケア血糖測定器を使用するか、血液サンプルを収集して病院の検査室に送ることによって測定されます。 患者の血糖値は現在、臨床状態に応じて監視されており、血糖測定の頻度は通常 1 ～ 4 時間ごとに行われます。 この研究に登録された患者は、臨床状態に応じて（ポイントオブケアメーターおよび/または研究室の採血を使用して）同じ方法で引き続き監視されます。 OptiScanner によって提供される追加の継続モニタリングにより、追加のグルコース測定が導入される場合があります。 臨床ケアチームは、OptiScanner の結果に基づいて患者の臨床ケアを変更する前に (日常的な臨床ケア方法を使用して) OptiScanner の血糖値を確認するようアドバイスされます (例: インスリン点滴の増加、減少、停止など）。 研究チームのメンバーは、患者が OptiScanner に接続されている間ベッドサイドに立ち、臨床チームが OptiScanner の結果を使用して患者ケアを指示したり、患者の全体的な臨床ケアの血糖管理を観察したりしないようにします。 参加者の臨床データが収集されます。