Evaluatie van de ontwikkeling van glucose binnen het bereik (GIDE)

Hyperglykemie, hypoglykemie en glykemische variabiliteit zijn onafhankelijk geassocieerd met morbiditeit en mortaliteit van ernstig zieke patiënten. Bloedglucoseregulatie met insuline kan de morbiditeit en mortaliteit van patiënten op de intensive care (ICU) verminderen. Bloedglucoseregulatie met insuline wordt echter in verband gebracht met een verhoogd risico op hypoglykemie en vermindert mogelijk de glykemische variabiliteit niet. Bovendien is bloedglucosecontrole met insuline waarbij gebruik wordt gemaakt van handmatige systemen voor glucosemeting bloedverslindend en tijdrovend, aangezien frequente bloedafnames voor glucosemetingen nodig zijn om bloedglucosecontrole te bereiken.

Geautomatiseerde, frequente, op plasma gebaseerde glucosemonitoring met het OptiScanner 5000 glucosemonitoringsysteem heeft het potentieel om de glucose-TIR van een patiënt te verbeteren door alle 3 domeinen van glykemische controle te verbeteren: hyperglykemie verminderen en tegelijkertijd hypoglykemie voorkomen en glykemische variabiliteit verminderen. Ten tweede zou het de werklast kunnen verminderen die gepaard gaat met het grote aantal bloedmonsters dat moet worden verkregen en geanalyseerd.

Het primaire doel van deze studie is het observeren van de Time-in-Range voor patiënten van wie de glykemische controle wordt gecontroleerd met het OptiScanner-systeem. Een secundair doel is de beoordeling van de tijd die de patiënt nodig heeft om glucosewaarden binnen het bereik te bereiken terwijl hij is aangesloten op de OptiScanner. De studie zal patiënten evalueren die frequente glucosecontrole in een Chirurgische ICU nodig hebben.

De studiepopulatie omvat chirurgische intensive care-patiënten die bloedglucosemonitoring nodig hebben. Proefpersonen moeten een apparaat voor vasculaire toegang hebben [d.w.z. centrale veneuze katheters (CVC), multi-lumen toegangskatheters (MAC) ofwel geplaatst of geplaatst worden met een verwacht gebruik van ten minste 48 uur. Tijdens de eerste fase van het onderzoek zullen patiënten maximaal 72 uur verbonden zijn met de OptiScanner en zal de huidige zorgstandaard van het ziekenhuis voor glucosebeheer worden gevolgd. Momenteel worden glucosewaarden gemeten met behulp van point-of-care glucosemeters en/of door een bloedmonster af te nemen en naar het ziekenhuislaboratorium te sturen. De glucosewaarden van patiënten worden momenteel gecontroleerd, afhankelijk van hun klinische toestand, waarbij de frequentie van glucosemeting doorgaans elke één tot vier uur plaatsvindt. Patiënten die deelnemen aan deze studie zullen nog steeds op dezelfde manier worden gecontroleerd, afhankelijk van hun klinische toestand (met behulp van point-of-care-meters en/of bloedafname voor het laboratorium). De extra continue monitoring die door de OptiScanner wordt geleverd, kan extra glucosemetingen introduceren. Het klinische zorgteam zal worden geadviseerd om elke OptiScanner-glucosewaarde te bevestigen (met behulp van routinematige klinische zorgmethoden) alvorens wijzigingen aan te brengen in de klinische zorg van de patiënt op basis van het OptiScanner-resultaat (d.w.z. verhogen, verlagen, insulinedruppel stoppen, enz.). Tijdens de verbinding van de patiënt met de OptiScanner staat een lid van het onderzoeksteam aan het bed om ervoor te zorgen dat het klinische team de OptiScanner-resultaten niet gebruikt om de patiëntenzorg te sturen en om het algehele klinische zorgglucosebeheer van de patiënt te observeren. Van de deelnemers worden klinische gegevens vastgelegd.