Hodnocení vývoje glukosy v čase v rozsahu (GIDE)

Hyperglykémie, hypoglykémie a glykemická variabilita jsou nezávisle spojeny s morbiditou a mortalitou kriticky nemocných pacientů. Kontrola glukózy v krvi pomocí inzulínu má potenciál snížit morbiditu a mortalitu pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP). Kontrola glukózy v krvi pomocí inzulínu je však spojena se zvýšeným rizikem hypoglykémie a nemusí snižovat variabilitu glykémie. Kromě toho je kontrola glukózy v krvi pomocí inzulínu s využitím manuálních systémů pro měření glukózy krve náročná a časově náročná, protože k dosažení kontroly glukózy v krvi jsou nutné časté odběry krve pro měření glukózy.

Automatické, časté monitorování glukózy na bázi plazmy pomocí monitorovacího systému glukózy OptiScanner 5000 má potenciál zlepšit TIR glukózy u pacienta zlepšením všech 3 domén kontroly glykémie: snížení hyperglykémie a zároveň prevence hypoglykémie a snížení variability glykémie. Za druhé by to mohlo snížit pracovní zátěž spojenou s vysokým počtem vzorků krve, které je třeba získat a analyzovat.

Primárním cílem této studie je pozorovat časový rozsah u pacientů, jejichž kontrola glykémie je monitorována systémem OptiScanner. Sekundárním cílem je posouzení doby, kterou pacient potřebuje k dosažení hodnot glukózy v rozmezí, když je připojen k OptiScanneru. Studie bude hodnotit pacienty vyžadující časté monitorování glukózy na chirurgické JIP.

Populace studie zahrnuje pacienty s chirurgickou kritickou péčí, kteří vyžadují monitorování glukózy v krvi. Subjekty musí mít zařízení pro cévní přístup [tj. centrální žilní katetry (CVC), vícelumenové přístupové katetry (MAC) buď na místě, nebo musí být umístěno s očekávanou dobou používání nejméně 48 hodin. Během první fáze studie budou pacienti připojeni k OptiScanneru po dobu až 72 hodin a bude dodržován současný standard péče o glukózu v nemocnici. V současné době se hodnoty glukózy měří pomocí glukometrů v místě péče a/nebo odběrem vzorku krve a jeho odesláním do nemocniční laboratoře. Hodnoty glukózy pacientů jsou v současné době monitorovány v závislosti na jejich klinickém stavu, přičemž frekvence měření glukózy se typicky vyskytuje každou jednu až čtyři hodiny. Pacienti zařazení do této studie budou nadále sledováni stejným způsobem v závislosti na jejich klinickém stavu (pomocí měřicích přístrojů v místě péče a/nebo odběru krve pro laboratoř). Dodatečné nepřetržité monitorování poskytované OptiScannerem může zavést další měření glukózy. Tým klinické péče bude informován, aby potvrdil jakoukoli hodnotu glukózy OptiScanner (pomocí běžných metod klinické péče) před provedením jakýchkoli úprav v klinické péči o pacienta na základě výsledku OptiScanner (tj. zvýšit, snížit, zastavit kapání inzulínu atd.). Člen výzkumného týmu bude u lůžka během připojení pacientů k OptiScanneru, aby zajistil, že klinický tým nepoužije výsledky OptiScanneru k přímé péči o pacienta a ke sledování celkového řízení hladiny glukózy u pacienta v klinické péči. O účastnících budou zachycena klinická data.