Ocena rozwoju glukozy w czasie w zakresie (GIDE)

Hiperglikemia, hipoglikemia i zmienność glikemii są niezależnie związane z chorobowością i śmiertelnością krytycznie chorych pacjentów. Kontrola glikemii za pomocą insuliny może potencjalnie zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Kontrola glikemii za pomocą insuliny wiąże się jednak ze zwiększonym ryzykiem hipoglikemii i może nie zmniejszać zmienności glikemii. Ponadto kontrola poziomu glukozy we krwi za pomocą insuliny z wykorzystaniem ręcznych systemów pomiaru poziomu glukozy jest czasochłonna i czasochłonna, ponieważ w celu uzyskania kontroli poziomu glukozy we krwi konieczne jest częste pobieranie krwi do pomiaru poziomu glukozy.

Zautomatyzowane, częste monitorowanie poziomu glukozy w osoczu za pomocą systemu monitorowania poziomu glukozy OptiScanner 5000 może potencjalnie poprawić poziom glukozy TIR pacjenta poprzez poprawę wszystkich 3 obszarów kontroli glikemii: zmniejszenie hiperglikemii przy jednoczesnym zapobieganiu hipoglikemii i zmniejszaniu zmienności glikemii. Po drugie, może zmniejszyć obciążenie pracą związane z dużą liczbą próbek krwi, które należy pobrać i przeanalizować.

Głównym celem tego badania jest obserwacja czasu w zakresie dla pacjentów, których kontrola glikemii jest monitorowana za pomocą systemu OptiScanner. Celem drugorzędnym jest ocena czasu potrzebnego pacjentowi do osiągnięcia określonych wartości glukozy w czasie, gdy jest podłączony do OptiScannera. Badanie będzie oceniać pacjentów wymagających częstego monitorowania glikemii na OIOM chirurgii.

Badana populacja obejmuje pacjentów wymagających intensywnej opieki chirurgicznej, którzy wymagają monitorowania stężenia glukozy we krwi. Pacjenci muszą mieć urządzenie dostępu naczyniowego [tj. centralne cewniki żylne (CVC), wielokanałowe cewniki dostępowe (MAC) na miejscu lub do założenia z przewidywanym użyciem przez co najmniej 48 godzin. Podczas pierwszej fazy badania pacjenci będą podłączeni do skanera OptiScanner na maksymalnie 72 godziny i przestrzegane będą aktualne standardy opieki szpitalnej w zakresie zarządzania glukozą. Obecnie glikemię mierzy się za pomocą glukometrów przyłóżkowych i/lub pobierając próbkę krwi i przesyłając ją do laboratorium szpitalnego. Stężenia glukozy u pacjentów są obecnie monitorowane w zależności od ich stanu klinicznego z częstotliwością pomiaru glukozy typowo co 1 do 4 godzin. Pacjenci włączeni do tego badania będą nadal monitorowani w ten sam sposób, w zależności od ich stanu klinicznego (za pomocą mierników punktowych i/lub pobierania krwi do laboratorium). Dodatkowe ciągłe monitorowanie zapewniane przez OptiScanner może wymagać dodatkowych pomiarów glukozy. Zespół opieki klinicznej zostanie poproszony o potwierdzenie każdej wartości glukozy OptiScanner (przy użyciu rutynowych metod opieki klinicznej) przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w opiece klinicznej nad pacjentem w oparciu o wynik OptiScanner (tj. zwiększyć, zmniejszyć, zatrzymać wlew insuliny itp.). Członek zespołu badawczego będzie przy łóżku podczas podłączania pacjenta do OptiScanner, aby upewnić się, że zespół kliniczny nie wykorzysta wyników OptiScanner do kierowania opieką nad pacjentem i do obserwacji ogólnego zarządzania glikemią pacjenta. Dane kliniczne uczestników zostaną przechwycone.