Valutazione dello sviluppo del tempo nel range del glucosio (GIDE)

L'iperglicemia, l'ipoglicemia e la variabilità glicemica sono indipendentemente associate a morbilità e mortalità dei pazienti critici. Il controllo della glicemia con l'insulina ha il potenziale per ridurre la morbilità e la mortalità dei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU). Il controllo della glicemia con l'insulina, tuttavia, è associato ad un aumentato rischio di ipoglicemia e potrebbe non diminuire la variabilità glicemica. Inoltre, il controllo della glicemia con insulina che utilizza sistemi manuali per la misurazione della glicemia richiede tempo e sangue, poiché sono necessari frequenti prelievi di sangue per le misurazioni della glicemia al fine di ottenere il controllo della glicemia.

Il monitoraggio automatico, frequente e plasmatico del glucosio con il sistema di monitoraggio del glucosio OptiScanner 5000 ha il potenziale per migliorare il TIR del glucosio di un paziente migliorando tutti e 3 i domini del controllo glicemico: riducendo l'iperglicemia e allo stesso tempo prevenendo l'ipoglicemia e riducendo la variabilità glicemica. In secondo luogo, potrebbe ridurre i carichi di lavoro associati all'elevato numero di campioni di sangue da ottenere e analizzare.

L'obiettivo principale di questo studio è osservare il Time-in-Range per i pazienti il ​​cui controllo glicemico viene monitorato con il sistema OptiScanner. Un obiettivo secondario è la valutazione del tempo necessario al paziente per raggiungere valori glicemici compresi nell'intervallo mentre è connesso all'OptiScanner. Lo studio valuterà i pazienti che richiedono un monitoraggio frequente del glucosio in una terapia intensiva chirurgica.

La popolazione in studio comprende pazienti in terapia intensiva chirurgica che richiedono il monitoraggio della glicemia. I soggetti devono avere un dispositivo di accesso vascolare [ad esempio, cateteri venosi centrali (CVC), cateteri di accesso multi-lume (MAC) in posizione o da posizionare con un utilizzo previsto di almeno 48 ore. Durante la fase uno della sperimentazione, i pazienti saranno collegati all'OptiScanner per un massimo di 72 ore e verrà seguito l'attuale standard di cura dell'ospedale per la gestione del glucosio. Attualmente i valori glicemici vengono misurati utilizzando glucometri presso il punto di cura e/o prelevando un campione di sangue e inviandolo al laboratorio dell'ospedale. I valori del glucosio dei pazienti sono attualmente monitorati a seconda delle loro condizioni cliniche con la frequenza della misurazione del glucosio che si verifica tipicamente ogni una o quattro ore. I pazienti arruolati in questo studio saranno comunque monitorati nello stesso modo, a seconda delle loro condizioni cliniche (utilizzando misuratori del punto di cura e/o prelievo di sangue per il laboratorio). Il monitoraggio continuo aggiuntivo fornito dall'OptiScanner può introdurre ulteriori misurazioni del glucosio. Il team di assistenza clinica sarà invitato a confermare qualsiasi valore glicemico OptiScanner (utilizzando metodi di assistenza clinica di routine) prima di apportare modifiche all'assistenza clinica del paziente in base al risultato OptiScanner (ad es. aumentare, diminuire, interrompere la fleboclisi di insulina, ecc.). Un membro del team di ricerca sarà al capezzale durante la connessione dei pazienti all'OptiScanner per garantire che il team clinico non utilizzi i risultati dell'OptiScanner per indirizzare l'assistenza al paziente e per osservare la gestione complessiva del glucosio nell'assistenza clinica del paziente. I dati clinici verranno acquisiti sui partecipanti.