Evaluering av glukose-tid-i-området utvikling (GIDE)

Hyperglykemi, hypoglykemi og glykemisk variasjon er uavhengig assosiert med sykelighet og dødelighet hos kritisk syke pasienter. Blodsukkerkontroll med insulin har potensial til å redusere sykelighet og dødelighet hos intensivavdelingspasienter (ICU). Blodsukkerkontroll med insulin er imidlertid assosiert med økt risiko for hypoglykemi og reduserer kanskje ikke den glykemiske variasjonen. I tillegg er blodsukkerkontroll med insulin ved bruk av manuelle systemer for glukosemåling blodkrevende og tidkrevende, siden hyppige blodprøvetakinger for glukosemålinger er nødvendig for å oppnå blodsukkerkontroll.

Automatisert, hyppig, plasmabasert glukoseovervåking med OptiScanner 5000 glukoseovervåkingssystem har potensial til å forbedre en pasients glukose-TIR ved å forbedre alle 3 domenene for glykemisk kontroll: redusere hyperglykemi og samtidig forhindre hypoglykemi og redusere glykemisk variasjon. For det andre kan det redusere arbeidsbelastningen knyttet til det høye antallet blodprøver som skal innhentes og analyseres.

Hovedmålet med denne studien er å observere Time-in-Range for pasienter hvis glykemisk kontroll overvåkes med OptiScanner-systemet. Et sekundært mål er vurdering av tiden det tar pasienten å oppnå glukoseverdier i området mens den er koblet til OptiScanner. Studien vil evaluere pasienter som trenger hyppig glukoseovervåking på en kirurgisk intensivavdeling.

Studiepopulasjonen inkluderer kirurgiske kritiske omsorgspasienter som trenger blodsukkermåling. Forsøkspersonene må ha en vaskulær tilgangsanordning [dvs. sentrale venekatetre (CVC), multi-lumen tilgangskatetre (MAC) enten på plass eller skal plasseres med en forventet bruk på minst 48 timer. I løpet av fase én av studien vil pasienter være koblet til OptiScanner i opptil 72 timer, og sykehusets gjeldende standard for omsorg for glukosebehandling vil bli fulgt. For tiden måles glukoseverdier ved hjelp av glukosemålere og/eller ved å ta en blodprøve og sende den til sykehuslaboratoriet. Pasientenes glukoseverdier overvåkes for tiden avhengig av deres kliniske tilstand, med hyppigheten av glukosemålinger som vanligvis skjer hver til fjerde time. Pasienter som er registrert i denne studien vil fortsatt bli overvåket på samme måte, avhengig av deres kliniske tilstand (ved å bruke vaktmålere og/eller blodprøvetaking for laboratoriet). Den ekstra kontinuerlige overvåkingen som tilbys av OptiScanner kan introdusere ytterligere glukosemålinger. Det kliniske omsorgsteamet vil bli bedt om å bekrefte eventuelle OptiScanner-glukoseverdier (ved bruk av rutinemessige kliniske behandlingsmetoder) før det foretas endringer i pasientens kliniske behandling basert på OptiScanner-resultatet (dvs. øke, redusere, stoppe insulindrypp osv.). Et medlem av forskerteamet vil være ved sengen under pasientens tilkobling til OptiScanner for å sikre at det kliniske teamet ikke bruker OptiScanner-resultatene til å styre pasientbehandlingen og observere den generelle glukosebehandlingen til pasienten. Kliniske data vil bli fanget opp på deltakerne.