Bewertung der Glukose-Time-In-Range-Entwicklung (GIDE)

Hyperglykämie, Hypoglykämie und glykämische Variabilität stehen unabhängig voneinander mit der Morbidität und Mortalität kritisch erkrankter Patienten in Zusammenhang. Die Blutzuckerkontrolle mit Insulin hat das Potenzial, die Morbidität und Mortalität von Intensivpatienten zu senken. Die Blutzuckerkontrolle mit Insulin ist jedoch mit einem erhöhten Risiko einer Hypoglykämie verbunden und verringert möglicherweise nicht die glykämische Variabilität. Darüber hinaus ist die Blutzuckerkontrolle mit Insulin unter Verwendung manueller Systeme zur Glukosemessung blutintensiv und zeitaufwändig, da häufige Blutabnahmen zur Glukosemessung erforderlich sind, um eine Blutzuckerkontrolle zu erreichen.

Die automatisierte, häufige, plasmabasierte Glukoseüberwachung mit dem Glukoseüberwachungssystem OptiScanner 5000 hat das Potenzial, die Glukose-TIR eines Patienten zu verbessern, indem alle drei Bereiche der Blutzuckerkontrolle verbessert werden: Verringerung der Hyperglykämie bei gleichzeitiger Verhinderung von Hypoglykämie und Verringerung der glykämischen Variabilität. Zweitens könnte es den Arbeitsaufwand reduzieren, der mit der hohen Anzahl an zu entnehmenden und zu analysierenden Blutproben verbunden ist.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Time-in-Range für Patienten zu beobachten, deren Blutzuckerkontrolle mit dem OptiScanner-System überwacht wird. Ein sekundäres Ziel ist die Beurteilung der Zeit, die der Patient benötigt, um innerhalb des Bereichs liegende Glukosewerte zu erreichen, während er mit dem OptiScanner verbunden ist. In der Studie werden Patienten untersucht, die eine häufige Glukoseüberwachung auf einer chirurgischen Intensivstation benötigen.

Die Studienpopulation umfasst chirurgische Intensivpatienten, die eine Blutzuckerüberwachung benötigen. Die Probanden müssen über ein Gefäßzugangsgerät verfügen [d. h. Zentralvenenkatheter (ZVK) oder Multilumen-Zugangskatheter (MAC), das entweder vorhanden ist oder mit einer voraussichtlichen Nutzungsdauer von mindestens 48 Stunden platziert werden muss. Während der ersten Phase der Studie werden die Patienten bis zu 72 Stunden lang mit dem OptiScanner verbunden sein und der aktuelle Pflegestandard des Krankenhauses für das Glukosemanagement wird befolgt. Derzeit werden Glukosewerte mithilfe von Point-of-Care-Glukosemessgeräten und/oder durch die Entnahme einer Blutprobe und deren Übermittlung an das Krankenhauslabor gemessen. Die Glukosewerte der Patienten werden derzeit abhängig von ihrem klinischen Zustand überwacht, wobei die Häufigkeit der Glukosemessungen typischerweise alle ein bis vier Stunden erfolgt. Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden abhängig von ihrem klinischen Zustand weiterhin auf die gleiche Weise überwacht (mithilfe von Point-of-Care-Messgeräten und/oder Blutentnahme für das Labor). Die zusätzliche kontinuierliche Überwachung durch den OptiScanner kann zu zusätzlichen Glukosemessungen führen. Dem klinischen Pflegeteam wird empfohlen, jeden OptiScanner-Glukosewert zu bestätigen (unter Verwendung routinemäßiger klinischer Pflegemethoden), bevor auf der Grundlage des OptiScanner-Ergebnisses Änderungen an der klinischen Pflege des Patienten vorgenommen werden (d. h. erhöhen, verringern, Insulintropf stoppen usw.). Ein Mitglied des Forschungsteams wird am Krankenbett sein, während der Patient eine Verbindung zum OptiScanner herstellt, um sicherzustellen, dass das klinische Team die OptiScanner-Ergebnisse nicht zur Steuerung der Patientenversorgung und zur Beobachtung des gesamten Glukosemanagements des Patienten in der klinischen Versorgung verwendet. Klinische Daten werden über die Teilnehmer erfasst.