Glucose Time-In-Range Development Evaluation (GIDE)

Hyperglykæmi, hypoglykæmi og glykæmisk variabilitet er uafhængigt forbundet med morbiditet og dødelighed hos kritisk syge patienter. Blodsukkerkontrol med insulin har potentiale til at reducere sygelighed og dødelighed hos intensivafdelingspatienter (ICU). Blodsukkerkontrol med insulin er imidlertid forbundet med en øget risiko for hypoglykæmi og reducerer muligvis ikke den glykæmiske variabilitet. Derudover er blodsukkerkontrol med insulin, der anvender manuelle systemer til glucosemåling, blod- og tidskrævende, da hyppige blodudtagninger til glucosemålinger er nødvendige for at opnå blodsukkerkontrol.

Automatiseret, hyppig, plasmabaseret glukosemonitorering med OptiScanner 5000 glukosemonitoreringssystemet har potentialet til at forbedre en patients glukose-TIR ved at forbedre alle 3 domæner af glykæmisk kontrol: reducere hyperglykæmi og samtidig forebygge hypoglykæmi og reducere glykæmisk variabilitet. For det andet kunne det reducere arbejdsbyrden forbundet med det høje antal blodprøver, der skal indhentes og analyseres.

Det primære formål med denne undersøgelse er at observere Time-in-Range for patienter, hvis glykæmiske kontrol overvåges med OptiScanner-systemet. Et sekundært mål er vurdering af den tid, det tager patienten at opnå glukoseværdier i området, mens den er tilsluttet OptiScanner. Studiet vil evaluere patienter, der har behov for hyppig glukosemonitorering på en kirurgisk intensivafdeling.

Undersøgelsespopulationen omfatter kirurgiske kritiske plejepatienter, som har behov for overvågning af blodsukker. Forsøgspersoner skal have en vaskulær adgangsanordning [dvs. centrale venekatetre (CVC), multi-lumen adgangskatetre (MAC) enten på plads eller skal placeres med en forventet brug på mindst 48 timer. Under fase 1 af forsøget vil patienter være forbundet til OptiScanner i op til 72 timer, og hospitalets nuværende standard for pleje af glukosestyring vil blive fulgt. I øjeblikket måles glukoseværdier ved hjælp af glukosemålere og/eller ved at tage en blodprøve og sende den til hospitalslaboratoriet. Patienternes glukoseværdier overvåges i øjeblikket afhængigt af deres kliniske tilstand med hyppigheden af ​​glukosemålinger, der typisk forekommer hver en til fjerde time. Patienter, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil stadig blive overvåget på samme måde, afhængigt af deres kliniske tilstand (ved hjælp af plejemålere og/eller blodopsamling til laboratoriet). Den yderligere kontinuerlige overvågning, der leveres af OptiScanneren, kan introducere yderligere glukosemålinger. Det kliniske plejeteam vil blive rådet til at bekræfte enhver OptiScanner-glukoseværdi (ved hjælp af rutinemæssige kliniske plejemetoder), før der foretages ændringer i patientens kliniske pleje baseret på OptiScanner-resultatet (dvs. øge, mindske, stoppe insulindryp osv.). Et forskerteammedlem vil være ved sengen under patienternes tilslutning til OptiScanneren for at sikre, at det kliniske team ikke bruger OptiScanner-resultaterne til at styre patientbehandlingen og til at observere patientens overordnede kliniske glukosebehandling. Kliniske data vil blive fanget på deltagerne.