Оценка развития глюкозы во времени в диапазоне (GIDE)

Гипергликемия, гипогликемия и вариабельность гликемии независимо связаны с заболеваемостью и смертностью пациентов в критическом состоянии. Контроль уровня глюкозы в крови с помощью инсулина может снизить заболеваемость и смертность пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ). Однако контроль уровня глюкозы в крови с помощью инсулина связан с повышенным риском гипогликемии и может не снижать вариабельность гликемии. Кроме того, контроль уровня глюкозы в крови с помощью инсулина с использованием ручных систем для измерения уровня глюкозы требует больших затрат крови и времени, поскольку для достижения контроля уровня глюкозы в крови необходимы частые заборы крови для измерения уровня глюкозы в крови.

Автоматический, частый мониторинг уровня глюкозы в плазме крови с помощью системы мониторинга уровня глюкозы OptiScanner 5000 потенциально может улучшить TIR глюкозы пациента за счет улучшения всех трех аспектов гликемического контроля: снижения гипергликемии при одновременном предотвращении гипогликемии и снижении гликемической вариабельности. Во-вторых, это может снизить рабочую нагрузку, связанную с получением и анализом большого количества образцов крови.

Основной целью этого исследования является наблюдение за временем в диапазоне для пациентов, чей гликемический контроль отслеживается с помощью системы OptiScanner. Второстепенной целью является оценка времени, которое требуется пациенту для достижения значений уровня глюкозы в диапазоне при подключении к OptiScanner. В исследовании будут оцениваться пациенты, которым требуется частый мониторинг уровня глюкозы в хирургическом отделении интенсивной терапии.

Исследуемая популяция включает хирургических пациентов в критическом состоянии, которым требуется мониторинг уровня глюкозы в крови. Субъекты должны иметь устройство сосудистого доступа [т. е. центральные венозные катетеры (CVC), многопросветные катетеры доступа (MAC) либо на месте, либо должны быть размещены с ожидаемым использованием не менее 48 часов. Во время первой фазы исследования пациенты будут подключены к OptiScanner на срок до 72 часов, и будут соблюдаться действующие в больнице стандарты ухода за уровнем глюкозы. В настоящее время значения глюкозы измеряются с помощью глюкометров в пунктах оказания медицинской помощи и/или путем сбора образца крови и отправки его в лабораторию больницы. Значения уровня глюкозы у пациентов в настоящее время контролируются в зависимости от их клинического состояния с частотой измерения уровня глюкозы, как правило, каждые один-четыре часа. Пациенты, включенные в это исследование, по-прежнему будут находиться под наблюдением таким же образом, в зависимости от их клинического состояния (с использованием измерительных приборов и/или забора крови для лаборатории). Дополнительный непрерывный мониторинг, обеспечиваемый OptiScanner, может привести к дополнительным измерениям уровня глюкозы. Бригаде клинической помощи будет рекомендовано подтвердить любое значение глюкозы OptiScanner (используя стандартные методы клинической помощи) перед внесением каких-либо изменений в клиническую помощь пациенту на основе результата OptiScanner (т.е. увеличение, уменьшение, прекращение капельного введения инсулина и т. д.). Член исследовательской группы будет находиться у постели больного во время подключения пациентов к OptiScanner, чтобы гарантировать, что клиническая группа не использует результаты OptiScanner для управления лечением пациента и для наблюдения за общим клиническим контролем уровня глюкозы пациента. Клинические данные будут собраны на участников.